Solution pour administration orale et inhalation Mucosolvan - un médicament mucolytique et expectorant.
Ambroxol - la substance active du médicament Lazolvan - augmente la sécrétion dans les voies respiratoires. Améliore la production de surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets entraînent une augmentation du courant et du transport du mucus (clairance mucociliaire). Une clairance mucociliaire accrue améliore l'écoulement des expectorations et facilite la toux..
Chez les patients atteints de BPCO, un traitement prolongé par Lazolvan (pendant au moins 2 mois) a entraîné une réduction significative du nombre d'exacerbations. Une diminution significative de la durée des exacerbations et du nombre de jours d'antibiothérapie a été notée.
Pharmacocinétique
Toutes les formes posologiques pour la libération immédiate de l'ambroxol sont caractérisées par une absorption rapide et presque complète avec une dépendance de dose linéaire dans la plage de concentration thérapeutique. Cmax après administration orale est atteint après 1-2,5 heures.
Vd est de 552 litres. Dans la gamme thérapeutique des concentrations, la liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 90%. La transition de l'ambroxol du sang au tissu avec l'administration orale se produit rapidement. Les concentrations les plus élevées du composant actif du médicament sont observées dans les poumons..
Environ 30% de la dose prise par voie orale subit un effet de «premier passage» par le foie. Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que l'isoenzyme CYP3A4 est l'isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol en acide dibromanthranilique. Le reste d'ambroxol est métabolisé dans le foie, principalement par glucuronidation et par clivage partiel en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose administrée), ainsi qu'une petite quantité de métabolites supplémentaires.
La T1 / 2 terminale d'Ambroxol est d'environ 10 heures. La clairance totale est de 660 ml / min, environ 83% de la clairance totale est due à la clairance rénale.
Aucun effet cliniquement significatif de l'âge et du sexe sur la pharmacocinétique de l'ambroxol n'a été trouvé, par conséquent, il n'y a aucune raison de choisir une dose pour ces signes..

Indications pour l'utilisation:
La solution de Lazolvan est utilisée pour les maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses et d'une altération de la clairance mucociliaire: bronchite aiguë et chronique; pneumonie; MPOC asthme bronchique avec difficulté à évacuer les expectorations; maladie bronchiectatique.

Mode d'application:
Ingestion (1 ml = 25 gouttes) Lazolvan.
Les gouttes peuvent être diluées dans de l'eau, du thé, du jus ou du lait. Vous pouvez utiliser la solution quel que soit le repas.
Adultes et enfants de plus de 12 ans - 4 ml (100 gouttes) 3 fois / jour; enfants de 6 à 12 ans - 2 ml (50 gouttes) 2-3 fois / jour; enfants de 2 à 6 ans - 1 ml (25 gouttes) 3 fois / jour; enfants de moins de 2 ans - 1 ml (25 gouttes) 2 fois / jour.
Inhalation Lazolvan
Adultes et enfants de plus de 6 ans - 1-2 inhalations de 2-3 ml de solution / jour.
Enfants de moins de 6 ans - 1-2 inhalations de 2 ml de solution / jour.
La solution de Mucosolvan pour inhalation peut être utilisée en utilisant n'importe quel équipement moderne pour inhalation (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Pour obtenir une hydratation optimale pendant l'inhalation, le médicament est mélangé avec du chlorure de sodium à 0,9% dans un rapport de 1: 1. Étant donné qu'avec la thérapie par inhalation, une respiration profonde peut provoquer une toux, l'inhalation doit être effectuée en respirant normalement. Avant l'inhalation, il est généralement recommandé de réchauffer la solution d'inhalation à la température corporelle. Il est conseillé aux patients asthmatiques d'inhaler après avoir pris des bronchodilatateurs, afin d'éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et de leur spasme..
Si les symptômes persistent pendant 4 à 5 jours après le début du traitement, il est recommandé de consulter un médecin.

Effets secondaires:
A partir du système digestif: souvent (1-10%) - nausées, diminution de la sensibilité dans la cavité buccale ou le pharynx; rarement (0,1-1%) - dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, bouche sèche; rarement (0,01-0,1%) - gorge sèche.
Affections du système immunitaire, lésions cutanées et des tissus sous-cutanés: rarement (0,01-0,1%) - éruption cutanée, urticaire; réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) *, œdème de Quincke *, démangeaisons *, hypersensibilité *.
Troubles du système nerveux: souvent (1-10%) - dysgueusie (violation des sensations gustatives).

Contre-indications:
Les contre-indications à l'utilisation de la solution de Lazolvan sont: I le trimestre de la grossesse; lactation (allaitement maternel); hypersensibilité à l'ambroxol ou à d'autres composants du médicament.
Des précautions doivent être prescrites au cours des trimestres II et III de la grossesse, chez les patientes présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique..

Grossesse:
Ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable direct ou indirect sur la grossesse, le fœtus / fœtus, le développement postnatal et le travail.
Une vaste expérience clinique avec Ambroxol après la 28e semaine de grossesse n'a pas mis en évidence d'effet négatif du médicament sur le fœtus.
Cependant, les précautions habituelles doivent être suivies lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse..

Il n'est surtout pas recommandé de prendre Lazolvan au premier trimestre de la grossesse. Dans les trimestres II et III de la grossesse, l'utilisation du médicament n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Ambroxol peut être excrété dans le lait maternel. Malgré le fait qu'aucun effet indésirable n'ait été observé chez les enfants allaités, la solution de lactolvan pour administration orale et inhalation n'est pas recommandée pendant la lactation.
Les études précliniques d'Ambroxol n'ont pas révélé d'effet négatif sur la fertilité.

Interaction avec d'autres médicaments:
Aucune interaction cliniquement significative et indésirable avec d'autres médicaments n'a été rapportée..
Lazolvan augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique de l'amoxicilline, du céfuroxime, de l'érythromycine.

Surdosage:
Les symptômes spécifiques d'un surdosage chez l'homme ne sont pas décrits..
Des cas de surdosage accidentel et / ou d'erreur médicale ont été signalés, à la suite desquels des symptômes des effets secondaires connus du médicament Lazolvan ont été observés: nausées, dyspepsie, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.
Traitement: provocation de vomissements, lavage gastrique dans les 1-2 premières heures après la prise du médicament, thérapie symptomatique.

Conditions de stockage:
La solution de Lazolvan doit être conservée hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation - 5 ans..

Formulaire de décharge:
Mucosolvan - solution pour administration orale et inhalation.
Flacon - 100 ml.

Structure:
1 ml de solution de Lazolvan contient: chlorhydrate d'Ambroxol - 7,5 mg.
Excipients: acide citrique monohydraté - 2 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 4,35 mg, chlorure de sodium - 6,22 mg, chlorure de benzalkonium - 225 μg, eau purifiée - 989,7 mg.

Aditionellement:
Ne pas utiliser Lazolvan en association avec des agents antitussifs qui rendent l'excrétion des expectorations difficile.
La solution contient un chlorure de benzalkonium conservateur qui, lorsqu'il est inhalé, peut provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles avec une réactivité accrue des voies respiratoires.
Il n'est pas recommandé de mélanger la solution de mucosolvan pour administration orale et inhalation avec de l'acide cromoglicique et des solutions alcalines. L'élévation du pH de la solution au-dessus de 6,3 peut provoquer une précipitation du chlorhydrate d'Ambroxol ou l'apparition d'une opalescence.
Les patients suivant un régime pauvre en sodium doivent tenir compte du fait que la solution orale et par inhalation de Lazolvan contient 42,8 mg de sodium à la dose quotidienne recommandée (12 ml) pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans..
Chez les patients présentant des lésions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique), la température, les douleurs corporelles, la rhinite, la toux et l'inflammation pharyngée peuvent survenir au cours de la phase précoce. Avec un traitement symptomatique, l'administration erronée d'agents mucolytiques, tels que le chlorhydrate d'ambroxol, est possible. Il existe des rapports isolés de détection du syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique, coïncidant avec la nomination du médicament; cependant, il n'y a pas de relation causale avec le médicament. Avec le développement des syndromes ci-dessus, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin.
En cas d'insuffisance rénale, Lazolvan ne doit être utilisé que sur recommandation d'un médecin.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Il n'y a eu aucun cas d'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Aucune étude sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices n'a été menée..

Lazolvan

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Mucosolvan est un médicament mucolytique à action expectorante, sécrétolytique et sécrétoire, utilisé pour traiter les maladies respiratoires aiguës et chroniques.

Forme de libération et composition

Les formes posologiques suivantes de Mucosolvan sont publiées:

  • Pastilles: rondes, brun clair, avec une odeur de menthe poivrée (en plaquettes de 10 pièces; 1, 2 ou 4 plaquettes dans un paquet de carton);
  • Solution pour administration orale et inhalation: légèrement brune ou incolore, transparente (dans des flacons compte-gouttes en verre foncé de 100 ml avec une tasse à mesurer incluse; 1 set dans une boîte en carton);
  • Comprimés: blancs ou légèrement jaunes, à bords biseautés, ronds, plats des deux côtés, symbole de l'entreprise d'un côté, séparation des risques de l'autre et gravure «67C» extrudée des deux côtés (en plaquettes thermoformées de 10 pièces; 2 ou 5 ampoules dans un paquet de carton);
  • Sirop: légèrement visqueux, incolore ou presque incolore, transparent ou presque transparent, avec l'odeur des baies sauvages ou des fraises des bois (dans des bouteilles en verre foncé de 100 ou 200 ml avec une tasse à mesurer incluse; 1 set dans une boîte en carton).

Une pastille contient:

  • Ingrédient actif: chlorhydrate d'Ambroxol - 0,015 g;
  • Composants auxiliaires: caryon 83 (amidon hydrolysé hydrogéné, mannitol, sorbitol) - 0,6148 g, saccharinate de sodium - 0,0018 g, sorbitol - 0,3704 g, huile de feuille d'eucalyptus feuille - 0,002 g, huile de feuille de menthe poivrée - 0, 01 g, paraffine liquide - 0,0024 g, gomme d'acacia - 0,85 g, eau purifiée - 0,1966 g.

La composition de 1 ml de solution comprend:

  • Ingrédient actif: chlorhydrate d'Ambroxol - 0,075 g;
  • Composants auxiliaires: hydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,00435 g, eau purifiée - 0,9897 g, acide citrique monohydraté - 0,002 g, chlorure de benzalkonium - 0,000225 g, chlorure de sodium - 0,00622 g.

Un comprimé contient:

  • Ingrédient actif: chlorhydrate d'Ambroxol - 0,03 g;
  • Composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal - 0,0018 g, lactose monohydraté - 0,171 g, stéarate de magnésium - 0,0012 g, amidon de maïs séché - 0,036 g.

La composition de 5 ml de sirop comprend:

  • Ingrédient actif: chlorhydrate d'Ambroxol - 0,015 g (sirop à l'odeur de baies sauvages) ou 0,03 g (sirop à l'odeur de fraise);
  • Composants auxiliaires: hyétellose (hydroxyéthylcellulose) - 0,01 g, sorbitol liquide (non cristallisant) - 1,75 g, arôme vanille 201629 - 0,003 g, acide benzoïque - 0,0085 g, acésulfame de potassium - 0,005 g, parfum de baies sauvages PHL- 132195 - 0,011 g ou arôme de crème de fraise PHL-132200 - 0,012 g, glycérol 85% - 0,75 g, eau purifiée - 3,0475 g (sirop 0,015 g / 5 ml) ou 3,0315 g (sirop 0,03 g / 5 ml).

Indications pour l'utilisation

Lazolvan est utilisé pour le traitement des maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
  • Pneumonie;
  • Asthme bronchique avec difficulté à évacuer les expectorations;
  • Bronchite aiguë et chronique;
  • Maladie bronchiectasique.

Contre-indications

Pour toutes les formes posologiques de Lazolvan, les contre-indications sont:

  • Je trimestre de grossesse;
  • Période d'allaitement;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

Contre-indications à l'utilisation du médicament, selon la forme de libération:

  • Pastilles: enfants de moins de 6 ans;
  • Comprimés: enfants et adolescents de moins de 18 ans; malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
  • Sirop: intolérance héréditaire au fructose; âge des enfants jusqu'à 6 ans (pour une dose de 0,03 g / 5 ml).

Avec prudence, le médicament est prescrit aux patients atteints d'insuffisance rénale et / ou hépatique, ainsi qu'aux trimestres II et III de la grossesse.

Dosage et administration

Les pastilles sont prises par voie orale, après dissolution lente dans la bouche, quel que soit le repas. Les enfants de plus de 12 ans et les adultes se voient prescrire 2 pastilles 3 fois par jour; enfants 6-12 ans - 1 pc. 2-3 fois par jour.

Les comprimés sont pris par voie orale, quelle que soit l'apport alimentaire, arrosés de liquide. Dose Lazolvan - 1 comprimé (0,03 g) 3 fois par jour, avec une augmentation possible, si nécessaire, améliore l'effet thérapeutique, jusqu'à 2 pcs. (0,06 g) 2 fois par jour.

Le sirop est pris par voie orale, quel que soit le repas.

  • Sirop 0,015 g / 5 ml: enfants de plus de 12 ans et adultes - 10 ml 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 5 ml 2 à 3 fois par jour; enfants de 2 à 6 ans - 2,5 ml 3 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 2,5 ml 2 fois par jour;
  • Sirop 0,03 g / 5 ml: enfants de plus de 12 ans et adultes: 5 ml 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 2,5 ml 2 à 3 fois par jour.

La solution est utilisée par voie orale, quel que soit le repas (peut être diluée dans du lait, du jus, de l'eau ou du thé), ou utilisée pour l'inhalation.

Schéma posologique (1 ml de solution correspond à 25 gouttes):

  • Ingestion: enfants de plus de 12 ans et adultes: 100 gouttes (4 ml) 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 50 gouttes (2 ml) 2 à 3 fois par jour; enfants de 2 à 6 ans - 25 gouttes (1 ml) 3 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 25 gouttes (1 ml) 2 fois par jour;
  • Inhalations: enfants de plus de 6 ans et adultes - 1-2 inhalations de 2-3 ml de solution par jour; enfants de moins de 6 ans - 1-2 inhalations de 2 ml de solution par jour.

Recommandations pour l'inhalation:

  • La solution doit être utilisée avec tout équipement moderne pour l'inhalation, à l'exception des inhalateurs à vapeur;
  • Pour obtenir une hydratation optimale pendant l'inhalation, il est recommandé de mélanger la solution dans un rapport 1: 1 avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%;
  • Puisqu'une respiration profonde pendant l'inhalation peut provoquer une toux, elle doit être effectuée en respirant normalement;
  • Avant l'inhalation, la solution doit être réchauffée à la température corporelle;
  • Lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant d'asthme bronchique, l'inhalation est recommandée après la prise de bronchodilatateurs pour éviter les spasmes et l'irritation non spécifique des voies respiratoires.

Si, lors de la prise d'une forme galénique de Lazolvan, les symptômes de la maladie persistent pendant 4 à 5 jours à compter du début du traitement, il est recommandé de consulter un médecin..

Effets secondaires

L'utilisation de Mucosolvan peut provoquer des effets secondaires de certains systèmes corporels..

  • Tractus gastro-intestinal: souvent - diminution de la sensibilité dans la cavité buccale ou l'œsophage, nausées; rarement - vomissements, diarrhée, douleur dans le haut de l'abdomen, dyspepsie, brûlures d'estomac; dans des cas isolés - sécheresse de la muqueuse de la cavité buccale et de la gorge (la relation avec le médicament n'a pas été prouvée);
  • Système nerveux: souvent - dysgueusie;
  • Le système immunitaire, la peau et les tissus sous-cutanés: rarement - urticaire, éruption cutanée; dans des cas isolés - réactions anaphylactiques, démangeaisons, œdème de Quincke et autres réactions allergiques (le lien avec le médicament n'a pas été prouvé).
  • Système digestif: souvent - nausée; rarement - douleur abdominale, diarrhée, vomissement, dyspepsie;
  • Système immunitaire, peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, urticaire; rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, prurit, réactions d'hypersensibilité.

Sirop et solution:

  • Système digestif: souvent - diminution de la sensibilité dans le pharynx ou la cavité buccale, nausées; rarement - bouche sèche, diarrhée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie; rarement - gorge sèche;
  • Peau et tissu sous-cutané, système immunitaire: rarement - éruption cutanée, urticaire; rarement - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), œdème de Quincke, démangeaisons, réactions d'hypersensibilité;
  • Système nerveux: souvent - dysgueusie.

instructions spéciales

Lazolvan n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec des agents antitussifs qui rendent l'excrétion des expectorations difficile.

Lors de la prise du médicament chez des patients présentant des lésions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Stevens-Johnson), une rhinite, des douleurs corporelles, une température, des maux de gorge et une toux peuvent survenir au début. Dans de tels cas, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement un médecin..

En cas d'insuffisance rénale, le médicament ne doit être utilisé que sur recommandation d'un médecin.

Le sorbitol dans le sirop peut avoir un léger effet laxatif..

Lorsqu'il est inhalé, il convient de garder à l'esprit que le conservateur de chlorure de benzalkonium inclus dans sa composition peut provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles avec une réactivité accrue des voies respiratoires. Il n'est pas recommandé de mélanger la solution avec des solutions alcalines et de l'acide cromoglicique. Si le pH de la solution dépasse 6,3, une opalescence peut se produire ou une précipitation du chlorhydrate d'Ambroxol peut se produire..

La dose quotidienne de la solution (12 ml) pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes contient 0,0428 g de sodium, ce qui doit être pris en compte pour les patients suivant un régime pauvre en sodium.

Lazolvan n'affecte pas la capacité du patient à mener des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices.

Interaction médicamenteuse

Aucune interaction cliniquement significative et indésirable de Lazolvan avec d'autres médicaments.

Ambroxol augmente la pénétration dans la sécrétion bronchique de céfuroxime, érythromycine et amoxicilline.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants, au sec et à l'abri de la lumière; sirop et solution - à des températures allant jusqu'à 25 ° C, pastilles et comprimés - jusqu'à 30 ° C.

Durée de conservation des pastilles et du sirop - 3 ans, comprimés et solution - 5 ans.

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LAZOLVAN

  • Indications pour l'utilisation
  • Mode d'application
  • Effets secondaires
  • Contre-indications
  • Grossesse
  • Interaction avec d'autres médicaments
  • Surdosage
  • Formulaire de décharge
  • Conditions de stockage
  • Structure

Le chlorhydrate d'Ambroxol, la substance active du lazolvan, augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires. Le chlorhydrate d'Ambroxol augmente la synthèse du surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Ces effets conduisent à une excrétion améliorée du mucus et à son excrétion (clairance mucociliaire). Une sécrétion de liquide accrue et une clairance mucociliaire accrue facilitent l'excrétion du mucus et réduisent la toux.

L'absorption d'Ambroxol est rapide et assez complète, avec une dépendance linéaire dans la gamme thérapeutique. La concentration maximale de la substance active dans le plasma est atteinte après 30 minutes - 3 heures. Dans le plasma, environ 90% du médicament se lie aux protéines. La distribution d'ambroxol entre le sang et les tissus se produit rapidement, il y a une forte concentration de substances actives dans les poumons. La demi-vie plasmatique est de 7 à 12 heures; l'accumulation de tissu n'a pas été détectée. L'ambroxol est métabolisé principalement dans le foie par conjugaison. Environ 90% du médicament est excrété par les reins.

Indications pour l'utilisation

Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées de la libération d'expectorations visqueuses:
- bronchite aiguë et chronique;
- pneumonie;
- bronchopneumopathie chronique obstructive;
- asthme bronchique avec difficulté de décharge des expectorations;
- traitement du syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés et les nouveau-nés;
- maladie bronchiectatique.

Mode d'application

A l'intérieur, il doit être pris lors des repas, arrosé d'une petite quantité de liquide. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits - comprimés: 30 mg 3 fois par jour pendant les 2-3 premiers jours, puis 30 mg 2 fois ou 15 mg 3 fois par jour; enfants de 6 à 12 ans - 15 mg 2 à 3 fois par jour.

La solution pour administration orale (7,5 mg / ml) est prescrite aux adultes pendant les 2-3 premiers jours - 4 ml, puis 2 ml 3 fois par jour ou 4 ml 2 fois par jour; enfants de moins de 2 ans - 1 ml 2 fois par jour, 2-5 ans - 1 ml 3 fois par jour, 5-12 ans - 2 ml 2-3 fois par jour.

Le sirop (3 mg / ml) est prescrit pour les adultes - dans les 2-3 premiers jours, 10 ml, puis 5 ml 3 fois par jour ou 10 ml 2 fois par jour. Dans les cas graves de la maladie, la dose n'est pas réduite pendant toute la durée du traitement. Les enfants de 5 à 12 ans se voient prescrire 15 mg 2 à 3 fois par jour, 2 à 5 ans - 7,5 mg 3 fois par jour, jusqu'à 2 ans - 7,5 mg 2 fois par jour.

Sous forme d'inhalation, il est prescrit pour les adultes et les enfants de plus de 5 ans à 15-22,5 mg, pour les enfants de moins de 2 ans - 7,5 mg, pour les enfants de 2-5 ans - 15 mg 1-2 fois par jour.

Dans le cas où il n'est pas possible d'effectuer plus d'une inhalation par jour, utiliser en outre des comprimés, une solution ou un sirop par voie orale.

Parentérale La dose quotidienne est de 30 mg pour 1 kg de poids corporel, répartis sur quatre injections par jour. La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes. La solution peut également être administrée par voie intraveineuse. Pour ce faire, la solution de lazolvan doit être diluée avec une solution de glucose, de lévulose, de solution saline ou de solution de ringer.

Effets secondaires

Lazolvan est généralement bien toléré. Des troubles gastro-intestinaux mineurs (principalement brûlures d'estomac, dyspepsie; moins fréquemment, nausées et vomissements) sont possibles. Des réactions allergiques peuvent survenir sous la forme d'une éruption cutanée.

Dans certains cas, des réactions anaphylactiques sévères sont possibles, cependant, leur relation avec le médicament n'a pas été établie.

Contre-indications

Hypersensibilité à Ambroxol ou à d'autres composants du médicament.

Grossesse

Des études précliniques, ainsi qu'une vaste expérience clinique de l'utilisation du médicament après la 28e semaine de grossesse, n'ont pas révélé les effets nocifs du médicament pendant la grossesse..

Cependant, les avertissements habituels concernant l'utilisation de médicaments pendant la grossesse, en particulier au premier trimestre, doivent être pris en compte..

Le médicament passe dans le lait maternel, cependant, il n'y a aucune preuve de son effet sur le bébé lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques..

Interaction avec d'autres médicaments

L'administration de Lazolvan avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) entraîne une augmentation de la concentration d'antibiotiques dans les tissus pulmonaires.

L'utilisation concomitante de lazolvan avec des médicaments antitussifs peut entraîner des difficultés de décharge des expectorations en raison d'une diminution de la toux.

La solution de Lazolvan (pH 5,0) ne doit pas être mélangée avec d'autres solutions dont le pH est supérieur à 6,3, car le lazolvan libre peut précipiter en raison d'une augmentation du pH.

Aucune donnée sur l'interaction avec d'autres médicaments.

Surdosage

Aucune donnée sur le surdosage du médicament n'a été rapportée. En cas de symptômes de surdosage, un traitement symptomatique est effectué..

Formulaire de décharge

Solution pour administration intraveineuse de 2 ml en ampoules. 10 ampoules par paquet.
10 comprimés par paquet.
Sirop en flacon de 100 ml.
Solution pour administration orale en flacons de 100 ml.

Conditions de stockage

Conserver à température ambiante (pas plus de 25 ° C pour la solution et pas plus de 30 ° C pour les autres formes de libération) hors de la portée des enfants. Protéger de la lumière directe du soleil, de la chaleur et du gel.

Durée de conservation:
pilules - 5 ans;
sirop 15 mg / 5 ml - 3 ans;
sirop 30 mg / 5 ml - 5 ans;
solution - 5 ans.

Prescription Pharmacy Terms - Prescription.

Structure

Nom international et chimique: Ambroxol: chlorhydrate de trans-4 - [(2-amino-3,5-dibromobenzyl (amino)) cyclohexanol].

Propriétés physico-chimiques: solution transparente, incolore, pratiquement sans impuretés.

2 ml d'une solution intraveineuse contiennent 15 mg de la substance active (chlorhydrate d'Ambroxol), ainsi que ces substances auxiliaires: acide citrique, hydrogénophosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, eau pour injection.

Un comprimé contient: la substance active est le chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg; excipients - lactose, amidon de maïs séché, silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

5 ml de sirop contiennent: la substance active est le chlorhydrate d'Ambroxol 15 ou 30 mg; excipients: - hydroxyéthylcellulose, sorbitol, glycérine, acide benzoïque, propylène glycol, arôme framboise, acide tartrique, eau purifiée.

Ce qui aide "Lazolvan". Mode d'emploi

Un médicament moderne et hautement efficace avec des propriétés mucolytiques et expectorantes prononcées est le médicament "Lazolvan". De quoi le médicament aide-t-il? Il a fait ses preuves dans la thérapie complexe des pathologies des bronches et des structures pulmonaires. Sirop, comprimés instruction d'application "Lazolvan" suggère de prendre avec la bronchite, l'asthme, la pneumonie.

Quelle est la composition et le formulaire de pharmacie

Le fabricant de l'agent pharmacologique "Lazolvan", qui aide les enfants et les adultes, se présente sous plusieurs formes:

  • sirop pour administration orale - en flacon de 100 ml dans un emballage de 1 pc;
  • en plaquettes protectrices pour comprimés - 10 pièces, dans un emballage de 2-3 plaquettes;
  • solution pour inhalation orale - dans des bouteilles en verre, volume 100 ml.;
  • pastilles rondes avec une teinte brun clair - pour les enfants, dans un paquet de 10 pièces;
  • solution pour administration parentérale - ampoules transparentes de 2 ml, lot de 10.

Le principal ingrédient actif est le chlorhydrate d'Ambroxol. C'est lui qui se caractérise par des effets mucolytiques et expectorants prononcés. Le but principal des composants auxiliaires est de maintenir les propriétés curatives de la substance principale.

Actions pharmacologiques fournies

Selon des études menées par des experts, la substance active du médicament Ambroxol a la capacité d'augmenter la sécrétion d'exsudat dans les structures respiratoires. De plus, la production de surfactant pulmonaire est améliorée et l'activité ciliaire est activement stimulée..

Dans ce contexte, il augmente le flux et le transport de mucus, la clairance mucociliaire, ce qui contribue à une amélioration significative de la décharge des expectorations. L'activité de la toux devient plus douce, plus facile.

Sirop, solution, comprimés "Lazolvan": ce qui aide, quelles indications d'utilisation

Les instructions jointes à chaque emballage contenant le médicament Lazolvan indiquent que le produit peut aider dans les conditions suivantes:

  • pathologie des structures respiratoires - à la fois dans les formes aiguës et au moment de l'exacerbation d'une maladie chronique, dans laquelle la sécrétion visqueuse est observée;
  • MPOC
  • bronchite - à la fois une variante aiguë et une forme chronique;
  • l'asthme, accompagné de difficultés à évacuer l'exsudat;
  • trouble bronchiectatique;
  • pneumonie;
  • syndrome de détresse respiratoire.

Seul un spécialiste doit décider de la nécessité d'inclure le médicament Lazolvan dans la thérapie multicomposant. L'automédication n'est pas autorisée..

Contre-indications absolues et relatives

Comme d'autres médicaments, l'agent pharmacologique "Lazolvan" a un certain nombre de contre-indications:

  • premier trimestre de porter un bébé;
  • moment de lactation;
  • hypersensibilité aux composants du médicament "Lazolvan", dont les comprimés peuvent provoquer des effets secondaires.

Avec une extrême prudence, le mucolytique est recommandé pour les femmes à un âge gestationnel de plus de 20-25 semaines, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale ou hépatique existante. L'accueil chez les enfants est admissible sous forme de sirop et de losanges Lazolvan depuis 6 ans, et de comprimés de 18-20 ans.

Si une personne présente une intolérance aux composants: le fructose, la prise du médicament sous de telles formes n'est pas autorisée. Et il vaut mieux ne pas acheter de pilules pour les personnes ayant une carence en lactose, son intolérance, ainsi qu'une malasorption de glucose-galactose.

Le médicament "Lazolvan": mode d'emploi et posologie

Les instructions pour l'agent pharmacologique, le médicament "Lazolvan" indiquent qu'il doit être pris comme suit:

  1. La solution est prise par voie orale. L'égouttage est autorisé dans tout liquide - dans le thé, dans l'eau et dans le jus. La relation avec l'apport alimentaire n'a pas été établie. Patients à partir de 12 ans - 4 ml trois fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans - 2 ml pour 2-3 r / s. Bébés de 2 à 6 ans - 1 ml trois fois par jour. Nouveau-nés jusqu'à 1 an - 1 ml 2 r / s.
  2. Une solution pour les inhalations ultérieures - utilisée pour obtenir une suspension fine au moyen d'appareils, par exemple des nébuliseurs. Les bébés de 6 ans et plus, ainsi que les patients adultes, nécessitent 1-2 inhalations par jour - le volume de la solution est de 2-3 ml. Cependant, il est nécessaire de combiner le produit avec une solution isotonique de chlorure de sodium à 0,9% en volumes égaux. L'inhalation de vapeur de guérison résultant de l'activité de l'appareil doit être superficielle afin de ne pas provoquer d'attaque de toux. Pour les personnes souffrant d'asthme, il est recommandé d'effectuer la procédure après avoir pris les principaux bronchodilatateurs afin d'éviter une irritation négative des structures bronchiques et leur spasme excessif.
  3. La pharmacie "Lazolvan" en comprimés est destinée à l'administration orale. La dose, en règle générale, est de 1 pc. 3 r / s. Pour améliorer l'effet en cas de pathologie sévère et de viscosité excessive des expectorations, un spécialiste peut recommander un schéma posologique différent - 2 pièces. 2 r / s. L'apport est accompagné d'un volume suffisant de liquide, la relation avec l'apport alimentaire n'a pas été établie.

En l'absence de dynamique positive, une correction du schéma thérapeutique est nécessaire.

Médecine Lazolvan pour les enfants

La forme de sirop à utiliser en pédiatrie avec un volume de composant actif de 15 mg est prise selon le schéma - pour les enfants âgés de 6 à 16 ans, 5 ml tous les matins, pour les enfants de 10 à 12 ans, 10 ml trois fois par jour pour un enfant de 2 à 6 ans administré dans un volume de 2,5 ml de 2-3 r / s. Une dose similaire du médicament est administrée aux bébés jusqu'à deux ans, mais avec une multiplicité de 2 r / s.

Un sirop d'un volume de substance active de 30 mg est pris par les enfants selon le schéma:

  • enfants de 6 à 12 ans - 2,5 ml tous les matins;
  • après avoir atteint l'âge de 10-12 ans, 5 ml toutes les 8 heures.

L'instruction pour le médicament stipule que les pastilles Lazolvan doivent se dissoudre lentement dans la cavité buccale des bébés - de 6 à 10-12 ans - 1 pc. 2r / s, de 10 à 12 ans, 2 pièces / jour.

Effets indésirables

Dans la plupart des cas, le médicament est bien toléré par les gens. Des effets indésirables peuvent rarement se produire:

  • divers troubles dyspeptiques;
  • gastralgie;
  • conditions allergiques, par exemple, urticaire, œdème de Quincke, moins souvent - dermatite de contact.

Après le retrait du médicament, tous les effets négatifs ci-dessus sont éliminés indépendamment.

Analogues de la drogue "Lazolvan"

Une composition similaire a des analogues:

  1. Remebrox.
  2. Néo-bronchol.
  3. Ambrobene.
  4. Ambrolan.
  5. Mukobron.
  6. "Bronchoxol".
  7. Ambrohexal.
  8. Café Suprima.
  9. Bronchorus.
  10. "Fervex pour la toux".
  11. Lazolangin.
  12. Ambroxol.
  13. Medox.
  14. Ambrosol.
  15. "Drops Bronhovern".
  16. Flavamed.
  17. Ambrosan.
  18. Deflegmin.

Vous pouvez acheter des comprimés de Lazolvan à Moscou pour 166, des pastilles et du sirop pour 205, et une solution pour inhalation pour 375 roubles. Le prix du médicament à Kiev est de 104 à 250 hryvnia. A Minsk, il en coûte de 5 à 12 bel. roubles, au Kazakhstan - 1400 tenge.

Commentaires

Lors de divers forums consacrés à la discussion des médicaments qui contribuent à l'élimination des sécrétions pathologiques de la zone des structures pulmonaires, la plupart des critiques sur le médicament "Lazolvan" sont positives. Ils soulignent que le médicament est disponible sous diverses formes, ce qui facilite son introduction dans le corps, et il existe également la possibilité d'utilisation pour les bébés jusqu'à deux ans. Certaines critiques négatives s'expliquent tout à fait par le non-respect de la recommandation du médecin ou par une violation des doses du médicament.

Lazolvan 15 mg: mode d'emploi

Manuel d'instructions

Structure

Sirop 15 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent la substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 15 mg; excipients - acide benzoïque (E210), hydroxyéthylcellulose, acésulfame de potassium (E950), sorbitol liquide non cristallisant (E420), 85% de glycérine (E422), arôme Forest Berry PHL-132195, arôme vanille 201629, eau purifiée.

Sirop 30 mg / 5 ml: 5 ml de sirop contiennent la substance active - chlorhydrate d'Ambroxol 30 mg; excipients - acide benzoïque (E210), hydroxyéthylcellulose, acésulfame de potassium (E950), sorbitol liquide non cristallisant (E420), 85% glycérine (E422), arôme fraise et crème PHL-132200, arôme vanille 201629, eau purifiée.

La description

Sirop transparent ou presque transparent, incolore ou presque incolore, légèrement visqueux.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques. Code ATX: R05CB06.

Propriétés pharmacologiques Pharmacodynamique

Dans des études précliniques, il a été démontré que le chlorhydrate d'Ambroxol, la substance active de Mucosolvan, augmente la sécrétion dans les voies respiratoires, améliore la synthèse du surfactant pulmonaire et stimule l'activité ciliaire. Il augmente également la sécrétion de tensioactifs en raison de l'exposition directe aux pneumocytes de type II situés dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité de l'épithélium cilié. Les effets décrits provoquent une diminution de la viscosité des expectorations et une amélioration du transport des expectorations (clairance mucociliaire). Une amélioration de la clairance mucociliaire a été démontrée dans les études pharmacologiques cliniques. Une sécrétion accrue de la composante séreuse des expectorations et une clairance mucociliaire accrue contribuent à l'écoulement des expectorations et facilitent la toux. De plus, chez les patients atteints de bronchite chronique et / ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), le nombre d'exacerbations de la maladie diminue.

Chez les patients atteints de BPCO qui ont pris LAZOLVAN 75 mg, gélules à libération prolongée pendant 6 mois, une diminution significative de l'exacerbation a été enregistrée à la fin du 2ème mois de traitement par rapport au placebo. Chez les patients du groupe LAZOLVAN, il y a eu une diminution significative du nombre de jours de maladie et une diminution du nombre de jours de prise de médicaments antibactériens. Dans le groupe LAZOLVAN également, par rapport au placebo, il y a eu une amélioration statistiquement significative des symptômes évalués, tels que difficulté à l'écoulement des expectorations, toux, essoufflement et symptômes auscultatoires.

L'effet analgésique local du chlorhydrate d'Ambroxol a été observé dans des études menées sur un modèle d'oeil de lapin et était probablement associé au médicament bloquant les canaux sodiques. Des tests in vitro ont montré que le médicament bloque de manière réversible et dose-dépendante les canaux neuronaux sodiques.

In vitro, le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé avoir des effets anti-inflammatoires. Dans des tests in vitro, il a considérablement réduit la libération de cytokines des cellules mononucléaires et polymorphonucléaires circulantes et tissulaires.

Des études cliniques chez des patients souffrant de maux de gorge ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol sous forme de comprimés de résorption à 20 mg réduit considérablement la douleur et les rougeurs dans la gorge..

Ces propriétés pharmacologiques confirment l'observation supplémentaire obtenue dans les études cliniques d'efficacité selon laquelle l'inhalation d'ambroxol soulage rapidement la douleur lorsqu'il est utilisé dans le traitement des troubles des voies respiratoires supérieures.

L'utilisation simultanée de chlorhydrate d'ambroxol avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente la concentration d'antibiotiques dans le tissu pulmonaire. À ce jour, la signification clinique de cet effet n'a pas été prouvée..

L'absorption des formes orales à libération immédiate est élevée et complète, le temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma est de 1 à 2,5 heures après l'administration orale et de 6,5 heures pour les formes à libération lente. La biodisponibilité maximale de 30 mg comprimés approche 79%.

La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang dans les tissus se produit rapidement et clairement, la concentration la plus élevée de substance active se trouvant dans les poumons. Le volume de distribution après administration orale est de 552 litres. Communication avec les protéines du plasma sanguin - 90%, traverse la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, excrétée dans le lait maternel.

Métabolisme et biotransformation

Environ 30% de la dose orale est éliminée par métabolisme présystémique. L'ambroxol est initialement métabolisé dans le foie par conjugaison, forme de l'acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose), des conjugués glucuroniques et plusieurs métabolites mineurs.

Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est une isoforme prédominante responsable du métabolisme de l'ambroxol. pour une administration orale d'ambroxol pendant trois jours, environ 6% de la dose est sous forme libre et 26% de la dose passe sous forme conjuguée et excrétée dans l'urine.

La demi-vie est de 10 heures. La clairance totale est de l'ordre de 660 ml / min., La clairance rénale fournit environ 83% de la clairance totale.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux

En raison du fait que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, en cas de dysfonctionnement rénal sévère, l'accumulation de métabolites Ambroxol formés dans le foie peut se produire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui entraîne une augmentation de 1,3 à 2 fois de son taux plasmatique. En raison du large effet thérapeutique de l'ambroxol, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Des études ont montré que la pharmacocinétique de l'ambroxol ne dépend pas de l'âge et du sexe et ne nécessite donc pas de changement de dose.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Données de sécurité précliniques

Le chlorhydrate d'Ambroxol a une très faible toxicité aiguë.

Dans les essais oraux à doses multiples de 150 mg / kg / jour (souris - 4 semaines), 50 mg / kg / jour (rats - 52 et 78 semaines), 40 mg / kg / jour (lapins - 26 semaines) et 10 mg / kg / jour (chiens - 52 semaines) correspondaient aux doses maximales qui ne conduisent pas au développement des effets indésirables observés (NOAEL). Les études toxicologiques n'ont pas révélé de dommages aux organes cibles.

Les études de toxicité menées sur quatre semaines avec l'administration intraveineuse de chlorhydrate d'ambroxol à des rats 4, 16 et 64 mg / kg / jour et à des chiens 45, 90 et 120 mg / kg / jour (perfusion 3 h / jour) n'ont pas montré de sévère locale et systémique toxicité, y compris l'histopathologie. Tous les effets indésirables étaient réversibles..

Le chlorhydrate d'Ambroxol, lorsqu'il a été testé à des doses orales allant jusqu'à 3000 mg / kg / jour chez le rat et jusqu'à 200 mg / kg / jour chez le lapin, n'a montré ni propriétés embryotoxiques ni tératogènes. La fertilité des rats mâles et femelles n'a pas changé avec l'administration du médicament à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg / jour. L'indicateur NOAEL pendant la période de développement périnatal et postnatal était de 50 mg / kg / jour. À une dose de 500 mg / kg / jour, le chlorhydrate d'Ambroxol a montré une faible toxicité pour les femelles et les nouveau-nés, qui s'est manifestée par un retard dans la prise de poids corporel et une diminution de la taille de la progéniture. Des études génotoxiques in vitro (test d'Ames et analyse des aberrations chromosomiques) et in vivo (test micronucléaire chez la souris) n'ont pas montré le potentiel mutagène du chlorhydrate d'ambbrosol.

Le chlorhydrate d'Ambroxol n'a montré aucun potentiel tumorigène dans les études de cancérogénicité chez la souris (50, 200 et 800 mg / kg / jour) et le rat (65, 250 et 1000 mg / kg / jour), lorsque le médicament a été mélangé avec de la nourriture pour 105 et 116 semaines, respectivement.

Indications pour l'utilisation

Réduire la viscosité et faciliter l'écoulement des expectorations dans les rhumes et la grippe chez les adultes / enfants de plus de deux ans.

Dosage et administration

Enfants de 6 à 12 ans: 5 ml (15 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2-3 fois par jour. La dose maximale de 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de 2 à 5 ans: 2,5 ml (7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 3 fois par jour (toutes les 8 heures). La dose maximale de 22,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de moins de 2 ans: ce médicament est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans.

Adultes: 10 ml (60 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale de 120 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour.

Si le patient va mieux, la dose de LAZOLVAN peut être réduite de moitié.

Enfants de plus de 12 ans: 5-7,5 ml (30-45 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale de 60 à 90 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour.

Enfants de 6 à 12 ans: 2,5 ml (15 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 2-3 fois par jour. La dose maximale de 45 mg de chlorhydrate d'ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de 2 à 5 ans: 1,25 ml (7,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol) 3 fois par jour (toutes les 8 heures). La dose maximale de 22,5 mg de chlorhydrate d'Ambroxol par jour. Après 2-3 jours, si le patient va mieux, LAZOLVAN peut être pris 2 fois par jour, soit toutes les 12 heures.

Enfants de moins de 2 ans: ce médicament est contre-indiqué pour les enfants de moins de 2 ans.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sévère, le médicament doit être pris uniquement selon les instructions d'un médecin et sous la surveillance d'un médecin. Étant donné que le médicament est métabolisé dans le foie et excrété par les reins, en cas d'insuffisance rénale sévère, l'accumulation de métabolites d'Ambroxol formés dans le foie est attendue..

Sauter la drogue

Si vous oubliez de prendre LAZOLVAN ou si vous en avez pris des quantités insuffisantes, continuez à prendre le médicament en fonction du schéma posologique. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée..

Il est recommandé de boire un verre d'eau après chaque dose et de boire plus de liquides tout au long de la journée. LAZOLVAN peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

Si les symptômes ne s'améliorent pas ou ne s'aggravent pas après 5 jours de traitement, consultez un médecin pour réévaluer la situation clinique..

Effet secondaire

Les critères d'évaluation de la fréquence de développement des effets indésirables du médicament sont classés selon le dictionnaire international des effets indésirables, divisés par classes de systèmes d'organes (système MedDRA): très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, prix en pharmacie

Comprimés de Lazolvan: mode d'emploi

La composition du médicament

substance active: chlorhydrate d'ambroxol;

1 comprimé contient 30 mg de chlorhydrate d'Ambroxol

excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium colloïdal.

Forme posologique

Comprimés ronds, blancs ou légèrement jaunâtres, plats des deux côtés, avec des bords biseautés d'un côté du comprimé - encoche et marqué "67 °" des deux côtés de l'encoche, de l'autre côté du comprimé, le nom de marque est supplanté.

Nom et emplacement du fabricant. Beringer Ingelheim Ellas AE, Grèce / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Grèce. 5ème km Paiania-Markopoulo, Korop Atika 19400, Grèce / 5ème km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Grèce.

Groupe pharmacologique

Moyens utilisés pour la toux et le rhume. Agents mucolytiques.

Code PBX R05C B06.

Préclinique prouvé que le principe actif Lazolvan, comprimés, - chlorhydrate d'Ambroxol - augmente la sécrétion des glandes respiratoires. Ambroxol améliore la libération de surfactant pulmonaire en agissant directement sur les pneumocytes de type II dans les alvéoles et les cellules de Clara dans les bronchioles, et stimule également l'activité ciliaire, ce qui facilite la sécrétion de mucus et son excrétion (clairance mucociliaire). Une amélioration mucociliaire a été prouvée lors d'études cliniques et pharmacologiques..

L'activation de la sécrétion de liquide et l'augmentation de la clairance mucociliaire facilitent l'excrétion du mucus et la toux.

L'effet anesthésique local du chlorhydrate d'ambroxol a été observé dans le modèle de l'œil de lapin, ce qui peut s'expliquer par les propriétés de blocage des canaux sodiques. Des études in vitro ont montré que le chlorhydrate d'Ambroxol bloque les canaux sodiques neuraux; la liaison était réversible et dépendait de la concentration.

Le chlorhydrate d'Ambroxol s'est révélé anti-inflammatoire in vitro. Ainsi, le chlorhydrate d'ambroxol réduit considérablement la libération de cytokines des cellules et tissus sanguins mononucléaires et polymorphonucléaires.

À la suite des essais cliniques impliquant des patients atteints de pharyngite, une réduction significative de la douleur et des rougeurs dans la gorge avec l'utilisation du médicament a été prouvée.

En raison des propriétés pharmacologiques de l'ambroxol, la douleur a été rapidement soulagée lors du traitement des maladies des voies respiratoires supérieures, a été observée lors d'études sur l'efficacité clinique des formes inhalées d'ambroxol.

L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol augmente la concentration d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans les expectorations.

Absorption. L'absorption du chlorhydrate d'ambroxol des formes orales à libération immédiate est rapide et complète, avec une dose-réponse linéaire dans la gamme thérapeutique. Le niveau maximal dans le plasma sanguin est atteint après 1 à 2,5 heures avec l'administration orale de formes posologiques à libération rapide et en moyenne 6,5 heures avec l'utilisation de formes à libération lente.

Distribution. Lorsqu'il est pris par voie orale, la distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et prononcée, avec une concentration élevée de la substance active dans les poumons. La distribution orale attendue est de 552 litres. Dans le plasma sanguin dans la plage de dose thérapeutique, environ 90% du médicament se lie aux protéines.

Métabolisme et excrétion. Environ 30% de la dose après administration orale est excrétée par un métabolisme présystémique. Le chlorhydrate d'Ambroxol est métabolisé dans le foie par glucuronidation et digestion en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose). Des études sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromanthranilique.

Après 3 jours d'administration, environ 6% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, environ 26% de la dose sous forme conjuguée.

La demi-vie plasmatique est d'environ 10h00. La clairance totale est d'environ 660 ml / min. La clairance rénale représente environ 8% du total. Après 5 jours, environ 83% de la dose totale est excrétée dans l'urine..

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, ce qui conduit à un taux plasmatique 1,3-2 fois plus élevé. Étant donné que la gamme thérapeutique du chlorhydrate d'ambroxol est suffisamment large, vous n'avez pas besoin de modifier la posologie.

L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du chlorhydrate d'ambroxol, donc aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les indications.

Thérapie sécrétolytique pour les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques associées à une altération de la sécrétion bronchique et à une progression du mucus affaiblie.

Mode d'emploi de Lazolvan (comprimés)

Instructions Lazolvan pour l'utilisation du médicament (comprimés)

Nom de la marque: Lazolvan
Dénomination commune internationale: Ambroxol (Ambroxol)
Forme posologique: 30 mg comprimés.

Mode d'emploi de Lazolvan (comprimés)

Ambroxol (lat. Ambroxolum, ing. Ambroxol) —— un médicament qui stimule l'activité mucociliaire et a un effet expectorant, est un métabolite de la bromhexine.
Contrairement à certains autres médicaments, il n'a aucun effet narcotique..
Depuis 2012, Ambroxol est inscrit sur la liste des médicaments vitaux et essentiels.
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Composition et propriétés de Mucosolvan

1 comprimé contient:

  • substance active: chlorhydrate d'ambroxol 30 mg;
  • excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs séché, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

Description: Comprimés blancs ou légèrement jaunes, ronds, plats des deux côtés, à bords biseautés, gravés «67C» au-dessus et au-dessous de l'encoche d'un côté et du symbole de l'entreprise de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique: préparations pour éliminer les symptômes du rhume et de la toux. Préparations expectorantes. Mucolytiques. Ambroxol.

Code ATX: R05CB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Succion

L'absorption est élevée et presque complète, dépend linéairement de la dose thérapeutique.

La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 à 2,5 heures.

Biodisponibilité absolue - 79%.

Distribution

La distribution est rapide et étendue, avec les concentrations les plus élevées dans le tissu pulmonaire..

Volume de distribution environ 552 l.

La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%.

Métabolisme et excrétion

Environ 30% de la dose ingérée subit un métabolisme présystémique..

Le chlorhydrate d'ambroxol, sous l'influence de l'enzyme principale CYP3A4, est métabolisé principalement dans le foie par glucuronidation et se décompose partiellement en acide dibromanthranilique (environ 10% de la dose).

Après administration orale, après 3 jours, 26% de la dose a été retrouvée dans l'urine sous forme liée et environ 6% sous forme libre.

La demi-vie d'élimination est d'environ 10 heures..

La clairance totale est de 660 ml / min, la clairance rénale est d'environ 8% de la clairance totale.

Excrété par les reins: environ 83% de la dose totale est excrétée 5 jours après l'administration.

L'excrétion diminue avec une insuffisance hépatique, ce qui entraîne une augmentation des taux plasmatiques de 1,3 à 2 fois.

Le sexe et l'âge n'affectent pas la pharmacocinétique de l'ambroxol et ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Manger n'affecte pas la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol.

Pharmacodynamique

- l'ingrédient actif du médicament Lazolvan.

Des études précliniques ont montré que l'ambroxol augmente la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, augmente la production de surfactant pulmonaire, stimule l'activité motrice des cils de l'épithélium cilié, conduisant à une amélioration du transport des expectorations mucociliaires.

Des études cliniques et pharmacologiques ont confirmé une augmentation de la clairance mucociliaire, ce qui contribue à réduire la viscosité des expectorations et soulage la toux.

L'effet anesthésique local de l'ambroxol est dû à un blocage réversible dose-dépendant des canaux sodiques neuronaux clonés.

Sous l'influence du chlorhydrate d'Ambroxol, la libération de cytokines dans le sang, ainsi que dans les cellules mononucléaires et polymorphonucléaires tissulaires, est considérablement réduite..

Les études cliniques chez les patients souffrant de maux de gorge ont montré une réduction significative des maux de gorge et des rougeurs..

Indications d'utilisation Lazolvan

Thérapie sécrétolytique des maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques caractérisées par une altération de la sécrétion et des difficultés à évacuer les expectorations /

Application de Lazolvan (méthode, dosage)

Adultes: 1 comprimé (30 mg) 3 fois par jour.

Si nécessaire, pour améliorer l'effet thérapeutique, 2 comprimés (60 mg) 2 fois par jour peuvent être prescrits.

Le cours est de 14 jours pour le traitement des maladies respiratoires aiguës et pour le traitement initial des affections chroniques..

Informations générales: Si l'état ne s'est pas amélioré avec le traitement des infections respiratoires aiguës, consulter un médecin.

Effets secondaires Lazolvan

Les événements indésirables sont donnés ci-dessous par classes d'organes systémiques et par fréquence selon la classification suivante: «très souvent» ≥1 / 10, «souvent» ≥1 / 100 à

Contre-indications Lazolvan

  • hypersensibilité au chlorhydrate d'ambroxol ou à d'autres composants du médicament;
  • intolérance héréditaire rare au galactose, déficit en lactase de Lapp, syndrome de malabsorption du glucose, galactose;
  • enfants de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction indésirable cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée..

La prise d'Ambroxol et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) peut entraîner une pénétration et une concentration accrues de ces dernières dans les sécrétions bronchopulmonaires et les expectorations..

instructions spéciales

De très rares cas de lésions cutanées sévères, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalés avec le chlorhydrate d'Ambroxol.

Ils sont principalement dus à la gravité de la maladie sous-jacente et / ou au traitement concomitant.

Les patients peuvent montrer des signes d'apparition d'une maladie non spécifique avec les symptômes suivants: fièvre, douleur dans tout le corps, rhinite, toux et mal de gorge.

L'apparition de ces signes peut entraîner un traitement symptomatique inutile avec des médicaments contre le rhume..

En cas de lésions cutanées, consultez un médecin et arrêtez de prendre le chlorhydrate d'Ambroxol.

Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale décompensée, l'utilisation de LAZOLVAN n'est indiquée qu'après consultation d'un médecin.

1 comprimé contient 171 mg de lactose, soit 684 mg de lactose dans la dose quotidienne maximale recommandée de 120 mg.

Ce médicament ne doit pas être pris chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose, du galactose.

Fécondité, grossesse et allaitement

Grossesse

Le chlorhydrate d'Ambroxol traverse la barrière placentaire.

Les études précliniques n'ont pas montré d'effet négatif direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal, l'accouchement et le développement postnatal..

Une expérience clinique approfondie avec le médicament après la 28e semaine de grossesse n'a montré aucun signe d'effets indésirables sur le fœtus.

Cependant, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament LAZOLVAN pendant la période du premier trimestre de la grossesse.

Lactation

Le chlorhydrate d'Ambroxol est excrété dans le lait maternel, il n'est donc pas recommandé de prendre le médicament pendant l'allaitement..

La fertilité

Les études précliniques n'ont pas montré d'effet négatif direct ou indirect sur la fertilité..

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Aucune étude n'a été menée. Aucun cas d'effet du médicament n'a été signalé sur l'aptitude à conduire une voiture ou des machines au cours de la période suivant la commercialisation.

Surdosage de Mucosolvan

Symptômes: les signes sont comparables aux effets secondaires connus: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie.

Traitement: thérapie symptomatique.

Emballage, stockage et fabricant

Formulaire de décharge et emballage10 comprimés sont placés dans une plaquette alvéolée en film PVC / PVCD et feuille d'aluminium..
2 ou 5 plaquettes thermoformées accompagnées d'instructions à usage médical sont placées dans une boîte en carton.
Conditions de stockageConserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vacances en pharmacie
Hors cote
ProducteurBeringer Ingelheim Ellas A.E., Kings, Grèce

Instructions Comprimés Mucosolvan (version scan)

Téléchargez la version scan des instructions officielles d'utilisation médicale du médicament Lazolvan, fabricant "Beringer Ingelheim Ellas A.E.".

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