Numérique
Numérique
Cifran
Mode d'emploi
Structure
1 comprimé contient:
Substance active: chlorhydrate de ciprofloxacine, équivalent à la ciprofloxacine 250 mg ou 500 mg.
Ingrédients auxiliaires: cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, talc purifié, silicium colloïdal anhydre, glycolate d'amidon sodique, eau purifiée * q.s.
Matériau de la gaine du film: Opadry-OY-S58910 blanc, poudre de talc, poudre de talc purifiée q.s., eau purifiée *.
* perdu dans le processus de production.
Production
- Alcon Parenterals (Inde);
- San Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde).
Formulaire de décharge et emballage
Comprimés pelliculés.
Sur 10 comprimés dans une plaquette alvéolée en papier aluminium. Un ou 10 emballages dans un carton avec mode d'emploi.
Sur 10 comprimés dans une plaquette alvéolée en papier aluminium et PVC. Un paquet dans un carton avec mode d'emploi.
Groupe pharmacologique
Acte
Cifran fait référence à un agent antimicrobien à large spectre, dont le principal ingrédient actif est la ciprofloxacine. L'effet thérapeutique du médicament est basé sur le mécanisme d'inhibition de l'enzyme des bactéries et de la synthèse altérée de leur ADN. De plus, Tsifran est capable d'augmenter la perméabilité de la membrane cellulaire des micro-organismes nuisibles (en particulier les bactéries) et d'exercer un effet bactéricide sur eux. L'action du médicament affecte à la fois les bactéries en phase de reproduction et celles au repos.
Cifran est actif contre un certain nombre de bactéries aérobies à Gram négatif, notamment Enterobacter spp, Escherichia coli, Citrobacter spp, Shigella spp, Morganella morganii, Moraxella spp, Salmonella spp et autres. L'activité de Cifran contre les bactéries aérobies à Gram positif: Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae et plusieurs autres, y compris les souches qui produisent de la pénicillinase, a également été notée. Enfin, le médicament est actif contre les bactéries intracellulaires: Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, Mycoplasma hominis.
Cependant, l'instruction pour Cifran note la résistance des bactéries anaérobies au médicament. L'effet post-antibiotique après la prise du médicament dure jusqu'à 6 heures, ce qui aide à prévenir la croissance bactérienne.
De plus, le traitement avec Tsifran ne viole pas la microflore naturelle du vagin et des intestins.
Les indications
Infections: respiratoires, génito-urinaires, gynécologiques, osseuses et articulaires, organes ORL, gastro-intestinaux, abdominaux; prostatite, gonorrhée, septicémie, péritonite.
Digital est indiqué pour le traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles au produit, y compris les infections mixtes causées par deux ou plusieurs micro-organismes. Le médicament est également utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries multirésistantes..
Dosage
A l'intérieur, arrosé d'eau. Peut être pris avec ou sans nourriture..
- Infections des organes ORL: 250–500 mg 2 fois / jour.
- Infections des voies urinaires: 250–500 mg 2 fois / jour.
- Pour la gonorrhée (non compliquée): 500 mg une fois.
- Infections des voies respiratoires inférieures, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie: 500 mg 2 fois / jour.
Le traitement est poursuivi pendant 3 jours supplémentaires après la disparition des symptômes cliniques de l'infection..
Contre-indications
Cifran est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à d'autres fluoroquinolones. Hypersensibilité, âge des enfants (jusqu'à 12 ans). La grossesse et l'allaitement.
Faites preuve de prudence chez les patients présentant une pathologie du SNC (athérosclérose cérébrale sévère, épilepsie). Pour éviter la cristallurie, buvez beaucoup d'eau. Les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitent un ajustement de la dose.
Effets secondaires
Digran est bien toléré.
Du tube digestif: diarrhée, nausée, vomissement.
Du côté du système nerveux central: maux de tête, anxiété.
Réactions allergiques: hypersensibilité (éruption cutanée, œdème de Quincke).
Autre: arthralgie.
Surdosage
Les cas de surdosage avec Cifran ne sont pas connus..
Interaction
L'effet est réduit par les antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium. Améliore l'effet théophylline.
Conditions de stockage
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Dans un emballage scellé.
Date d'expiration - 3 ans.
Recette
Ordonnance disponible.
Les antibiotiques doivent être utilisés strictement sous surveillance médicale, en tenant compte des indications et contre-indications, ce qui garantira son efficacité et sa sécurité élevées..
Numérique
Contenu
Propriétés pharmacologiques du médicament Tsifran
Pharmacodynamique La ciprofloxacine (acide 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-pipérazine-1-yl-quinolone-3-carboxylique, chlorhydrate) est un médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de l'enzyme ADN gyrase bactérienne et à une violation de la synthèse de l'ADN. Cifran est actif contre les bactéries gram-positives et gram-négatives, y compris les souches résistantes aux pénicillines, aux céphalosporines et aux aminoglycosides. Cifran est actif contre une large gamme de micro-organismes:
bactéries aérobies à Gram négatif - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida
bactéries aérobies à Gram positif - staphylocoques, y compris les souches productrices de pénicillinase et les souches résistantes à la méthicilline; streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Les bactéries anaérobies, les rickettsies, Nocardia asteroides, les spirochètes pâles, les virus, les champignons et les protozoaires sont insensibles au médicament.
Pharmacocinétique Cifran: la ciprofloxacine est rapidement absorbée après administration orale, sa biodisponibilité est de près de 70%. La nourriture n'affecte pas le degré d'absorption du médicament, mais peut légèrement réduire le taux d'absorption. La Cmax de la ciprofloxacine dans le plasma sanguin atteint 1,5 et 2,5 μg / ml dans les 1-2 heures suivant l'administration orale à une dose de 250 et 500 mg, respectivement. T1 / 2 - 3,5-4,5 heures; peut augmenter chez les patients âgés atteints de cirrhose; en cas d'insuffisance rénale sévère, elle passe à 8 heures La pharmacocinétique de Cifran ne change pas chez les patients atteints de mucoviscidose. Le médicament atteint des concentrations thérapeutiques dans presque tous les tissus et liquides organiques. La liaison de la ciprofloxacine avec les protéines plasmatiques est faible - 19–40%. La ciprofloxacine passe à travers le placenta et dans le lait maternel. 40 à 50% du médicament sont excrétés sous forme inchangée dans les urines, environ 15% - sous forme de métabolites. Environ 20 à 35% du médicament est excrété dans les fèces..
Cifran OD: les comprimés de ciprofloxacine à libération prolongée sont formulés de manière à ce que la libération du médicament soit plus lente que les comprimés conventionnels à libération immédiate. Les comprimés de ciprofloxacine à libération prolongée et les comprimés de ciprofloxacine à libération immédiate ne sont pas interchangeables. Le profil pharmacocinétique des comprimés de ciprofloxacine à libération prolongée de 500 et 1000 mg lorsqu'ils sont pris une fois par jour est similaire à celui des comprimés de 250 et 500 mg à libération immédiate lorsqu'ils sont pris 2 fois par jour en termes d'AUC sur une période de 24 heures..
Le volume de distribution de la ciprofloxacine intraveineuse intraveineuse est d'environ 2,1 à 2,7 l / kg de poids corporel. Les résultats d'études menées avec la voie orale et / dans l'utilisation de la ciprofloxacine indiquent que, selon la méthode d'utilisation, le médicament pénètre dans différents tissus. La liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 20 à 40%. 4 métabolites identifiés dans l'urine ont été enregistrés. Ces métabolites ont une activité antimicrobienne moins prononcée que la ciprofloxacine inchangée. L'excrétion de ces métabolites se produit presque complètement dans les 24 heures suivant l'application du médicament. La cinétique de libération prolongée de la ciprofloxacine est similaire à celle des comprimés de ciprofloxacine à libération immédiate. Environ 35% d'une dose orale est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. L'excrétion urinaire se produit presque complètement dans les 24 heures suivant l'utilisation du médicament. Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée T1 / 2, la ciprofloxacine est légèrement prolongée.
Indications d'utilisation du médicament Tsifran
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament:
- infections des voies respiratoires (pneumonie causée par Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella et staphylococci, bronchite chronique en phase d'exacerbation, poumon, pleurale bronchectasie, y compris chez les patients atteints de fibrose kystique);
- infections du système génito-urinaire (pyélonéphrite aiguë et chronique, prostatite, cystite, épididymite, y compris compliquée et récurrente), infection gonococcique (urétrite, proctite ou pharyngite);
- infections des organes ORL (y compris otite moyenne externe et moyenne, sinusite, mastoïdite);
- infections de la peau et des tissus mous (y compris ulcères infectés, plaies et brûlures, abcès, cellulite);
- infections du tube digestif (y compris fièvre typhoïde, péritonite, abcès intra-abdominaux, cholangite, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire);
- maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (y compris salpingite, endométrite);
- infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite aiguë et chronique, arthrite septique);
- septicémie et infections chez les patients immunodéprimés.
L'utilisation du médicament Tsifran
Tsifran: la dose est réglée individuellement, en tenant compte de la gravité de l'infection, du type d'agent pathogène, de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient. Pour une meilleure biodisponibilité, il est recommandé de prendre le médicament avant les repas. Pour les adultes, la dose de Cyfran est de 250 à 750 mg pour 1 dose 2 fois par jour. Dans la gonorrhée aiguë non compliquée et pour la prévention de la méningite à méningocoque, une dose unique de 500 mg est prescrite. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 20 ml / min, la moitié de la dose habituelle est utilisée. Le cours du traitement dépend de la gravité de l'infection, de la dynamique clinique et des résultats bactériologiques. En règle générale, la durée du traitement des infections aiguës est de 5 à 7 jours, pour les infections chroniques récurrentes - 10 à 14 jours, parfois 21 jours..
La perfusion intraveineuse est administrée 200 à 400 mg 2 fois par jour à une vitesse de 200 mg / h.
Tsifran OD: le médicament est pris après les repas. Le comprimé est avalé entier. Ne pas couper, écraser ou mâcher le comprimé. La dose pour chaque patient est sélectionnée en tenant compte du poids corporel, du type d'agent pathogène, de la sensibilité de l'agent pathogène, de l'état du système immunitaire du patient, ainsi que de la fonction rénale et hépatique. La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection et est généralement de 7 à 14 jours. Cependant, pour les infections sévères ou compliquées, un traitement plus long peut être nécessaire..
Infection
Gravité
Dose du médicament
Durée normale *
500 mg une fois par jour
500 mg une fois par jour
1000 mg une fois par jour
Infection pelvienne (gonorrhée, annexite, prostatite)
1000 mg une fois par jour
Infection des voies respiratoires
1000 mg une fois par jour
1000 mg une fois par jour
Infection de l'oreille moyenne et des sinus
1000 mg une fois par jour
1000 mg une fois par jour
1000 mg une fois par jour
Infection osseuse et articulaire
1000 mg une fois par jour
1000 mg une fois par jour
Infection abdominale infection bactérienne du tractus gastro-intestinal, de la vésicule biliaire et des voies biliaires, ainsi que péritonite **
1000 mg une fois par jour
Doses recommandées aux adultes
* Habituellement, l'utilisation de la ciprofloxacine doit être poursuivie pendant au moins 2 jours après la disparition des signes et symptômes d'infection.
** Utilisé en combinaison avec le métronidazole.
Le passage d'une forme injectable à une forme orale du médicament chez les patients adultes dont le traitement a été commencé par l'administration iv de ciprofloxacine est possible s'il existe des indications pour le passage à l'administration orale..
Schémas posologiques fournissant une ASC équivalente:
Dose orale
La dose équivalente de ciprofloxacine iv
500 mg (1 comprimé) Cyfran OD 1 fois par jour
200 mg toutes les 12 heures
1000 mg (1 comprimé) Cyfran OD 1 fois par jour
400 mg toutes les 12 heures
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier avec une insuffisance rénale sévère, un ajustement de la dose est nécessaire..
Le tableau ci-dessous contient des recommandations posologiques à utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale..
Clairance de la créatinine, ml / min
Dose habituellement recommandée
Comprimés Tsifran OD 500-1000 mg 1 fois par jour
Les comprimés de Cifran OD ne sont pas recommandés; les comprimés conventionnels de ciprofloxacine peuvent être utilisés à la dose suivante: 250 à 500 mg de ciprofloxacine toutes les 18 heures
Patients sous dialyse hémo- ou péritonéale
Les comprimés Cifran OD ne sont pas recommandés, les comprimés conventionnels peuvent être utilisés à la dose suivante: 250-500 mg de ciprofloxacine toutes les 24 heures (après dialyse)
* Chez les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 30 ml / min avec des infections urinaires compliquées et une pyélonéphrite aiguë non compliquée, la dose est de 500 mg de Cyfran OD une fois par jour.
Si seule la concentration de créatinine dans le sérum sanguin est connue, la formule suivante peut être utilisée pour évaluer la clairance de la créatinine:
pour hommes:
Clairance de la créatinine (ml / min) = |
Tsifran ST | reg. No: P N015922 / 01 du 07.23.08 - indéfiniment
Forme de libération, emballage et composition du médicament Tsifran ST
Des comprimés enrobés | 1 onglet. |
ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) | 500 mg |
tinidazole | 600 mg |
10 morceaux. - emballages blister (1) - emballages en carton
10 morceaux. - blisters (10) - emballages en carton.
effet pharmachologique
Le médicament combiné. Le tinidazole est un dérivé antiprotozoaire et antimicrobien de l'imidazole, efficace contre les micro-organismes anaérobies tels que Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus et Peptostreptococcus anaerobius.
La ciprofloxacine est un antibiotique à large spectre qui est actif contre la plupart des micro-organismes aérobies à Gram positif et à Gram négatif, tels que Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi et d'autres souches de Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia Shugonigonigonigonas aerigonigonigonigonigonigonigonigonigonico-lémon Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (y compris des souches résistantes à la méthicilline), Staphylocococcus epidermidium, Streptococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococococese vous au-tococococococococococococococococococococococ..
Pharmacocinétique
La ciprofloxacine et le tinidazole sont bien absorbés dans le tractus gastro-intestinal après administration orale. Le temps nécessaire pour atteindre la C max de chaque composant est de 1 à 2 heures, le médicament pénètre rapidement dans les tissus de l'organisme et y atteint des concentrations élevées. On le trouve à des concentrations élevées dans la salive, les sécrétions des cavités nasales et bronchiques, le sperme, la lymphe, le liquide péritonéal, la bile et la sécrétion de la prostate.
La biodisponibilité du tinidazole est de 100%, la liaison aux protéines est de 12%. T 1/2 - 12-14 heures Le tinidazole pénètre dans le liquide céphalorachidien à une concentration égale à celle du plasma et subit une absorption inverse dans les tubules rénaux. Le tinidazole est excrété dans la bile à des concentrations légèrement inférieures à 50% de sa concentration dans le plasma. Environ 25% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine, 12% - sous forme de métabolites. Mineures excrétées dans les fèces.
La biodisponibilité de la ciprofloxacine est d'environ 70%. Une alimentation simultanée ralentit l'absorption. Communication avec les protéines - 20-40%. La ciprofloxacine pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus: poumons, peau, adipose, muscle et cartilage, ainsi que les os et les organes urinaires, y compris la prostate. La ciprofloxacine est partiellement métabolisée dans le foie. T 1/2 - environ 3,5 à 4,5 heures, peut être prolongée avec une insuffisance rénale sévère et chez les patients âgés. Environ 50% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine, 15% sous forme de métabolites actifs (y compris l'oxociprofloxacine). Le reste est excrété dans la bile, partiellement absorbé à nouveau. Environ 15 à 30% de la ciprofloxacine est excrétée dans les fèces.
Indications des substances actives du médicament Tsifran ST
Infections mixtes causées par des micro-organismes anaérobies et aérobies sensibles:
- sinusite chronique;
- abcès pulmonaire
- empyème;
- infections intrapéritonéales;
- maladies gynécologiques inflammatoires;
- infections postopératoires avec la présence possible de bactéries aérobies et anaérobies;
- ostéomyélite chronique;
- infections de la peau et des tissus mous;
- ulcères cutanés avec pied diabétique;
- escarres;
- infections de la cavité buccale (y compris la parodontite et la périostite).
Diarrhée ou dysenterie d'étiologie amibienne ou mixte (amibienne et bactérienne).Ouvrez la liste des codes ICD-10
Code ICD-10 | Indication |
A03 | Shigellose |
A06 | Amibiase |
J32 | Sinusite chronique |
J85 | Abcès du poumon et médiastin |
J86 | Pyothorax (empyème pleural) |
K05 | Gingivite et maladie parodontale |
K12 | Stomatite et lésions apparentées |
K65.0 | Péritonite aiguë (y compris abcès) |
K81.0 | Cholécystite aiguë |
K81.1 | Cholécystite chronique |
K83.0 | Cholangite |
L89 | Ulcère décubital et zone de pression |
M86 | Ostéomyélite |
N70 | Salpingite et ovarite |
N71 | Maladie inflammatoire de l'utérus, à l'exception du col de l'utérus (y compris endométrite, myométrite, métrite, pyomètre, abcès utérin) |
N72 | Maladie inflammatoire du col utérin (y compris cervicite, endocervicite, exocervicite) |
N73.0 | Paramétrite aiguë et cellulite pelvienne |
Z29.2 | Un autre type de chimiothérapie préventive (prophylaxie antibiotique) |
Schéma posologique
À l'intérieur, après avoir mangé, buvez beaucoup d'eau. Ne cassez pas, ne mâchez pas ou ne cassez pas le comprimé.
Dose recommandée: comprimés avec un rapport ciprofloxacine / tinidazole 250/300 mg - 2 comprimés. 2 fois / jour, 500/600 mg - 1 onglet. 2 fois / jour.
Effet secondaire
A partir du système digestif: perte d'appétit, muqueuse buccale sèche, goût métallique dans la bouche, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, ictère cholestatique (en particulier chez les patients atteints d'une maladie du foie), hépatite, hépatonécrose.
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, étourdissements, fatigue accrue, altération de la coordination des mouvements (y compris l'ataxie locomotrice), dysarthrie, neuropathie périphérique, rarement - convulsions, faiblesse, tremblements, insomnie, augmentation de la pression intracrânienne, confusion, dépression, hallucinations, ainsi que d'autres manifestations de réactions psychotiques, migraine, thrombose de l'artère cérébrale.
Des organes sensoriels: altération du goût et de l'odorat, troubles de la vision (diplopie, changement de perception des couleurs), acouphènes, perte auditive.
Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, arythmie, diminution de la pression artérielle, évanouissement.
Organes hématopoïétiques: leucopénie, granulocytopénie, anémie (y compris hémolytique), thrombocytopénie, leucocytose, thrombocytose.
A partir du système urinaire: hématurie, cristallurie (avec une réaction alcaline de l'urine et une diminution du débit urinaire), glomérulonéphrite, dysurie, polyurie, rétention urinaire, diminution de la fonction excrétrice d'azote des reins, néphrite interstitielle.
Réactions allergiques: prurit, urticaire, éruption cutanée, fièvre médicamenteuse, pétéchies, enflure du visage ou du larynx, dyspnée, éosinophilie, photosensibilité, vasculite, érythème noueux, érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson), épiderme toxique, épiderme toxique (Syndrome de Lyell).
Du côté des paramètres de laboratoire: hypoprothrombinémie, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" et de la phosphatase alcaline, hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, hyperglycémie.
Autre: arthralgie, arthrite, tendovaginite, ruptures tendineuses, asthénie, myalgie, surinfection (candidose, colite pseudomembraneuse), rougeur du visage, transpiration accrue.
Contre-indications
- hypersensibilité (y compris aux dérivés de la fluoroquinolone ou de l'imidazole);
- maladies du sang (histoire);
- inhibition de l'hématopoïèse médullaire;
- porphyrie aiguë;
- maladies organiques du système nerveux central;
- âge jusqu'à 18 ans;
- grossesse;
- lactation.
Précautions: artériosclérose cérébrale sévère, accident vasculaire cérébral, maladie mentale, épilepsie, antécédents de convulsions, insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, âge avancé.
Grossesse et allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée. Le tinidazole peut avoir un effet cancérigène et mutagène. La ciprofloxacine traverse la barrière placentaire.
Le tinidazole et la ciprofloxacine sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la lactation, l'allaitement doit être arrêté.