Suspension d'amoxiclav
L'antibiotique Amoxiclav pour enfants est utilisé comme agent antibactérien à large spectre. Amoxiclav est spécialement conçu pour les jeunes enfants. L'amoxicilline trihydratée et l'acide clavulanique sont dans la composition. Par conséquent, le médicament a une forte propriété bactéricide, qui s'applique à presque tous les représentants de la microflore pathogène. L'antibiotique appartient au groupe des pénicillines. Prescription disponible dans les pharmacies.
Formulaire de décharge
Le médicament est disponible sous plusieurs formes. Substance en poudre pour usage intraveineux. La substance pulvérulente utilisée pour fabriquer une suspension liquide (sirop) est conditionnée dans des flacons de 100 millilitres. Destiné à un usage oral..
Comprimés d'amoxiclav. Chaque paquet contient 15 ou 20 pièces. Les comprimés sont: 125 mg d'acide clavulanique, 250 ou 500 milligrammes d'amoxicilline.
- Un comprimé à 375 mg contient 250 mg d'amoxicilline et 125 milligrammes d'acide, une pause entre les doses d'au moins 8 heures.
- Un comprimé à 625 mg contient 500 mg d'amoxicilline et 125 milligrammes d'acide, une pause entre les doses d'au moins 12 heures.
- Un comprimé à 1000 mg contient 875 mg d'amoxicilline et 125 milligrammes d'acide.
Mode d'emploi
Amoxiclav est prescrit pour le traitement des processus inflammatoires dans le corps causés par des bactéries. Le médicament élimine l'agent causal de la maladie, de sorte que le corps récupère rapidement.
Si votre enfant a été prescrit Amoxiclav, cela signifie que votre enfant est malade:
- Gorge irritée;
- Sinusite aiguë ou otite moyenne;
- Amygdalopharyngite;
- Bronchite ou pneumonie (et autres pathologies accompagnées de toux);
- Maladie infectieuse du système urinaire;
- Maladie infectieuse de la peau, des os ou des articulations.
Comment utiliser
Vous devez prendre des antibiotiques à bon escient. Suivez des règles simples lorsque vous prenez des antibiotiques:
- Les antibiotiques tuent toutes les bactéries, qu'elles soient bénéfiques ou nocives. Par conséquent, lorsque vous utilisez des antibiotiques, donnez aux enfants des bactéries bénéfiques (acipol, linex, etc.).
- Planifiez les antibiotiques pour la même période. L'action sera meilleure, car l'effet d'accumulation fonctionnera.
- Les progrès devraient être perceptibles dès le troisième jour après le début de l'admission. Si ce n'est pas le cas, alors un antibiotique est inutile pour vous.
- N'interrompez pas le cours du traitement en cours de traitement. À ce moment, toutes les bactéries ne seront pas détruites, elles rempliront à nouveau rapidement le corps. Pour le retraitement, vous aurez besoin de médicaments beaucoup plus puissants que ceux que vous prenez actuellement.
- Après la dégradation des bactéries dans le corps sont des toxines. Ils peuvent être apportés avec une boisson abondante. La boisson lourde est le principal allié de tout antibiotique.
- Après avoir pris l'antibiotique, des mesures de restauration seront nécessaires pour améliorer les intestins - manger plus de fruits et boire du kéfir.
Dosage
Dans le traitement de diverses maladies, le dosage nécessite des soins particuliers. Donc, combien de médicament est nécessaire pour chaque âge de l'enfant:
- Allaitement maternel (3 mois - 1 an). La posologie est d'une demi-cuillère à café de la suspension 3 fois par jour.
- Tout-petits (de 1 an à 7 ans). Donnez 1 cuillère à café ou une demi-cuillère à café (suspension d'Amoxiclav forte), 3 fois par jour.
- Adolescents (7 ans - 14 ans). L'utilisation d'un antibiotique sans risque pour le corps passe à 2 cuillères à café de la suspension 3 fois par jour. Si une suspension de forte est utilisée, le médicament est utilisé 1 cuillère à café 3 fois par jour.
- Enfants de plus de 14 ans. Dans cette catégorie d'âge, il est possible de passer à des comprimés qui peuvent être pris 3 fois par jour. Gardez à l'esprit que le comprimé contient 375 milligrammes de substance active.
Avec le bon dosage, la durée du médicament varie de cinq à quatorze jours.
Contre-indications
Bien que l'amoxiclav soit un antibiotique qui traite soigneusement le corps, il a, comme tous les frères, des contre-indications:
- Mononucléose;
- Leucémie lymphocytaire;
- Insuffisance rénale et hépatique;
- Cas particuliers d'intolérance à certains éléments du médicament;
- Jaunisse et hépatite;
- Maladies gastro-intestinales.
Si votre enfant a l'une des maladies, informez votre médecin afin qu'il n'y ait pas de circonstances imprévues..
Effets secondaires
Presque tous les médicaments ont de nombreux effets secondaires. Amoxiclav ne fait pas exception. Les effets secondaires possibles:
- Vomissements, diarrhée;
- Réactions allergiques, éruption cutanée;
- Dysbactériose;
- Douleur abdominale.
Si vous suivez correctement toutes les exigences des instructions, l'apparition d'effets secondaires est rare, mais si une réaction persiste, vous devez choisir un analogue, après avoir consulté votre médecin. Lors de la prise d'antihistaminiques avec Amoxiclav, le risque d'effets secondaires est minimisé.
Analogues
Certains analogues du médicament: poudre Augmentin, poudre Lyclav, poudre Clamosar, poudre Medoclave et bien d'autres. Comparons d'autres médicaments antibactériens avec Amoxiclav.
- Amoxiclav contre amoxicilline. L'amoxicilline perd dans ce combat. Depuis de nombreuses bactéries pathogènes y ont développé une immunité. Sans déclencher une action bactéricide, les micro-organismes détruisent l'amoxicilline. Une version améliorée de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique est devenue beaucoup plus efficace.
- Amoxiclav contre Augmentin. Augmentin est un analogue d'Amoxiclav, il contient exactement les mêmes substances.
- Amoxiclav contre Flemoxin Solutab. Dans la composition de Flemoxin Solutab se trouve l'amoxicilline. Sans acide clavulanique, il a un petit spectre d'actions. S'applique uniquement en cas d'intoxication à l'amoxiclav.
- Amoxiclav vs Sumamed. Sumamed contient de l'azithromycine, qui possède un large spectre d'action. Les effets indésirables sont absolument identiques.
Le principal avantage du médicament est son faible coût. Le prix de la poudre pour une suspension de la plus petite concentration est de 123 roubles. Avec une augmentation de la substance active du médicament, le prix augmente.
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Amoxiclav: but, composition et dosage pour les enfants
L'utilisation d'antibiotiques pour traiter les jeunes enfants suscite des opinions différentes parmi les parents et les pédiatres. Cependant, il est incontestable que presque tous les enfants ont pris des médicaments antibactériens au moins une fois. La prescription correcte d'antibiotiques ne nuit pas au corps du bébé et vous permet de faire face à des maladies graves. L'un des médicaments les plus efficaces pour lutter contre divers micro-organismes nuisibles est l'antibiotique Amoxiclav.
Ce médicament est fabriqué en Slovénie et est prescrit aux enfants et aux adultes. La différence réside dans la posologie, le schéma posologique et la forme sous laquelle le médicament est fabriqué.
Composition d'un médicament antibactérien de synthèse
L'amoxiclav est un médicament combiné qui a une très large gamme d'effets sur les organismes microscopiques nuisibles. C'est un antibiotique bêta-lactame. Les principaux ingrédients actifs de la composition sont:
- Amoxicilline (trihydrate);
- Acide clavulanique (sel de potassium).
La substance amoxicyclynn affecte efficacement divers micro-organismes, violant l'intégrité de leurs parois. À la suite de cela, la destruction complète des cellules bactériennes se produit, à la suite de laquelle, elles meurent.
L'acide clavulanique n'a pas de propriétés bactéricides et n'affecte pas indépendamment les agents responsables de la plupart des maladies. Le but principal de l'acide est d'empêcher la destruction de l'amoxicycline dans un environnement pathogène. Grâce à la combinaison des composants ci-dessus, le médicament Amoxiclav affecte un grand nombre de micro-organismes divers et est un médicament presque universel.
Les excipients qui composent l'antibiotique sont l'acide citrique, divers composés de sodium, la gomme de xanthane, les arômes d'orange, de pomme ou de fraise.
Sous quelles formes un antibiotique est-il disponible?
L'amoxiclav est un remède universel qui agit sur un grand nombre de microbes pathogènes. Il est prescrit pour le traitement des adultes et des enfants. Par conséquent, le médicament est disponible sous deux formes - petits comprimés et poudre cristalline. Ce dernier est destiné à la fabrication d'une suspension transparente.
Les comprimés d'Amoxiclav sont blancs ou beiges. Le médicament est enrobé pour un accueil plus confortable.
Amoxiclav est administré aux jeunes enfants sous forme de suspension, préparée à partir d'une substance pulvérulente. La composition de la poudre comprend des arômes et des édulcorants afin que l'enfant ne ressente pas le goût médicinal lors de la prise du médicament.
Le médicament est disponible avec différents contenus de ses deux substances actives. La suspension peut contenir 125, 250 ou 400 mg d'amoxicycline, selon l'âge et le poids du patient. Le médicament est utilisé pour traiter diverses maladies causées par des bactéries nocives..
Amoxiclav commence très rapidement son action dans le corps de l'enfant. L'apparition de l'effet de la thérapie avec le médicament se produit dans l'heure qui suit sa prise. Les symptômes de la maladie commencent à régresser rapidement et l'enfant se sent beaucoup mieux.
Sur le biberon, les parents peuvent observer la présence d'étiquettes spéciales pour la préparation de différentes quantités d'Amoxiclav, en fonction de l'âge de l'enfant et de la prescription du médecin traitant.
De l'eau bouillie réfrigérée est ajoutée à la poudre destinée à la préparation de la suspension. Fermer ensuite le flacon, agiter vigoureusement pour assurer une dissolution complète de la poudre.
L'action pharmacologique principale du médicament
L'antibiotique affecte efficacement les micro-organismes tels que:
- Echinococcus;
- Salmonella;
- Streptocoques;
- Clostridium;
- Staphylocoques;
- Bordetella
- Proteus;
- Brucella.
Indications pour la nomination d'Amoxiclav
Le médicament est prescrit aux enfants en présence de maladies causées par une variété de bactéries. En règle générale, les pédiatres prescrivent un médicament pour éliminer les symptômes de ces maladies respiratoires chez un enfant:
Le médicament élimine efficacement les causes et les symptômes des maladies des systèmes urinaire et biliaire, des lésions de la peau. L'amoxiclav est également prescrit pour les lésions des tissus mous, des articulations et des os. Après la chirurgie, le médicament peut également être prescrit par un pédiatre à des fins préventives..
Dosage d'antibiotiques
La quantité de médicament pour les enfants doit être calculée en fonction de deux facteurs - l'âge du bébé et son poids.
Chaque groupe d'âge a son propre dosage de médicament..
Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à 3 mois
Pour le traitement de ces bébés, une poudre soluble liquide est utilisée. La suspension obtenue doit être administrée aux enfants à l'aide d'une pipette spéciale, contenue dans une boîte contenant une bouteille d'Amoxiclav. Un enfant doit recevoir une quantité de suspension par jour, qui est calculée sur la base de 30 mg pour 1 kg de poids. Cette dose est divisée en deux doses et est administrée au bébé toutes les 12 heures.
Enfants de plus de 3 mois
Pour les nourrissons de trois mois et plus, le médicament est prescrit à raison de 20 mg pour 1 kg de poids pour les maladies de gravité légère ou modérée. En cas d'infections sévères, la dose journalière monte à 40 mg. La dose quotidienne doit être divisée en trois doses à intervalles réguliers.
Pour le traitement des enfants plus âgés, des comprimés à une dose déterminée par le pédiatre peuvent être prescrits.
Selon les instructions, la durée de la prise d'Amoxiclav ne doit pas dépasser 14 jours. Les pédiatres prescrivent un antibiotique en fonction de la gravité de l'évolution de la maladie et de son type pendant une période de 5 jours à deux semaines.
Lorsque le médicament ne peut pas être prescrit
L'amoxiclav, comme divers antibiotiques, a un certain nombre de contre-indications spécifiques à l'utilisation:
- Intolérance et allergie aux substances qui composent le médicament ou aux antibiotiques en général. Si l'enfant est allergique, il est nécessaire de le faire savoir au médecin, il peut prescrire des tests supplémentaires de tolérance aux médicaments.
- Hypersensibilité du bébé aux médicaments liés à la pénicilline ou à tout autre groupe d'antibiotiques bêta-lactamines. Dans ce cas, la nomination d'Amoxiclam peut entraîner des conséquences dangereuses pour la santé et la vie d'un petit enfant.
- L'enfant a des problèmes avec le foie, la vésicule biliaire ou le système génito-urinaire, qui étaient précédemment causés par l'utilisation de médicaments similaires.
- Si le bébé est malade de mononucléose infectieuse.
- Les symptômes de la leucémie lymphocytaire.
Les parents doivent savoir qu'Amoxiclav ne doit jamais être administré en concomitance avec d'autres médicaments contenant des antibiotiques..
Effets secondaires
Dans la plupart des cas, le médicament est bien toléré par les bébés et ne provoque pas d'effets secondaires. Cependant, les réactions suivantes du corps de l'enfant à Amoxiclav peuvent survenir:
- Irritabilité accrue;
- Le bébé dort très mal;
- Crampes
- Migraine;
- L'enfant est étourdi;
- Trouble des selles, écoulement muqueux;
- La nausée;
- Manque d'appétit;
- Le bébé peut vomir;
- La candidose se produit sur les tissus muqueux de la bouche des enfants;
- Trouble du système digestif;
- Stomatite;
- Éruptions cutanées;
- Réactions anaphylactiques.
Dans de très rares cas, le bébé peut avoir des problèmes avec les reins, ainsi qu'avec les systèmes circulatoire et lymphatique. Si les premiers symptômes apparaissent, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et appelez un pédiatre.
Amoxiclav Analogs
Les fabricants de médicaments produisent des médicaments dont la composition est identique à celle d'Amoxiclav. Les analogues les plus populaires du médicament sont les médicaments suivants:
Les médicaments ci-dessus sont utilisés de la même manière que Amoxiclav.
Les sociétés pharmaceutiques produisent de nombreux médicaments qui sont similaires en commun à Amoxiclav. Ce sont des médicaments tels que:
- Amoxicilline.
- Amovicomb.
- Panklav.
- Clamosar.
- Baktoklav.
- Toromentin.
- Écoclave.
Chaque mère doit se rappeler qu'avant d'utiliser l'analogue Amoxiclav, vous devez lire attentivement les instructions. Et bien que tous les analogues aient une composition similaire, des substances basiques et auxiliaires, les fabricants peuvent également utiliser certains composants supplémentaires dans leur fabrication. Par conséquent, les analogues peuvent avoir un effet différent sur la santé et le corps de l'enfant.
N'oubliez pas que seul un médecin peut poser un diagnostic correct, ne pas se soigner seul sans consulter et faire un diagnostic par un médecin qualifié. être en bonne santé!
Suspension d'Amoxiclav - mode d'emploi
Veuillez lire attentivement ces instructions avant de commencer à prendre / utiliser ce médicament:
• enregistrer le manuel, il peut être nécessaire à nouveau.
• si vous avez des questions, consultez un médecin.
• Ce médicament vous est personnellement prescrit et ne doit pas être partagé avec d'autres personnes, car il peut leur être nocif même si vous présentez les mêmes symptômes que vous..
Numéro d'enregistrement:
Nom commercial de la préparation:
Nom de groupe:
Forme posologique:
poudre pour suspension buvable.
Structure:
Chaque 5 ml d'une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 400 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 57 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,694 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; Saveur de cerise sauvage - 4 000 mg; saveur de citron - 4000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.
Chaque 5 ml d'une suspension de 250 mg + 62,5 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 250 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 62,5 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,167 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; benzoate de sodium - 2,085 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; Saveur de cerise sauvage - 4 000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.
Chaque 5 ml d'une suspension de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 125 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 31,25 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,167 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; benzoate de sodium - 2,085 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; arôme fraise - 15 000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.
Description: poudre: blanc à blanc jaunâtre.
Suspension: suspension homogène presque blanche à jaune.
Groupe pharmacothérapeutique:
antibiotique - pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase.
Code ATX: J01CR02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre ayant une activité contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. Dans le même temps, l'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases, et donc le spectre d'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver une large gamme de bêta-lactamases présentes dans les micro-organismes résistants à la pénicilline et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type I, qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans le médicament protège l'amoxicilline de la destruction par des enzymes - les bêta-lactamases, ce qui vous permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
Ce qui suit est l'activité combinée in vitro de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique.
Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, autres steptocoques bêta-hémolytiques 1,2, Staphylococcus aureus (sensible aux méthicophytes) méthicilline), staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline). Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaérobies à Gram positif: espèces du genre Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèces du genre Peptostreptococcus. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, espèces du genre Bacteroides, espèces du genre Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espèces du genre Fusobacterium, espèces du genre Porphyromonas, espèces du genre Prevotella. |
Bactéries pour lesquelles une résistance acquise est probable à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique |
Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espèces du genre Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèces du genre Proteus, espèces du genre Salmonella, espèces du genre Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, groupe de streptocoques Viridans. Aérobies à Gram positif: espèces du genre Corynebacterium, Enterosocus faecium. |
Bactéries naturellement résistantes à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique |
Aérobies à Gram négatif: espèces du genre Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces du genre Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espèces du genre Providencia, espèces du genre Pseudomonas, espèces du genre Serratia, Stenotrophomonas maltophitit, Yersinia. Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, espèces du genre Chlamydia, Coxiella burnetii, espèces du genre Mycoplasma. 1 pour ces bactéries, l'efficacité clinique d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques. 2 souches de ces types de bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à la combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique. |
Pharmacocinétique
Succion
Les ingrédients actifs du médicament sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale. L'absorption des substances actives est optimale lors de l'utilisation du médicament avec des aliments.
Voici les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration à une dose de 45 mg / 6,4 mg / kg, divisée en deux doses, par des patients de moins de 12 ans.
La valeur moyenne des paramètres pharmacocinétiques
Сmax - concentration plasmatique maximale;
Tmax - temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale;
AUC - aire sous la courbe "concentration-temps";
T1 / 2 - demi-vie.
Métabolisme
Environ 10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicilloïque). L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec formation d'acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et de 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété par les reins, à travers le tube digestif, ainsi qu'avec l'air expiré, sous forme de dioxyde de carbone.
Distribution
Comme pour la combinaison intraveineuse d'amoxicilline et d'acide clavulanique, des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique se trouvent dans divers tissus et liquide interstitiel (dans la vésicule biliaire, les tissus de la cavité abdominale, la peau, les tissus adipeux et musculaires, les liquides synoviaux et péritonéaux, la bile et les écoulements purulents).
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré qu'environ 25% de la quantité totale d'acide clavulanique et 18% d'amoxicilline dans le plasma sanguin se lient aux protéines plasmatiques.
Le volume de distribution est d'environ 0,3-0,4 l / kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 l / kg pour l'acide clavulanique.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées. L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel.
Des traces d'acide clavulanique peuvent également être trouvées dans le lait maternel. À l'exception de la possibilité de sensibilisation, de diarrhée et de candidose des muqueuses buccales, aucun autre effet négatif de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons allaités n'est connu..
Des études sur la reproduction chez l'animal ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire. Cependant, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été détecté..
Reproduction
L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une administration orale unique de 875 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg, environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours des 6 premières heures..
La demi-vie moyenne (T1 / 2) de l'amoxicilline / acide clavulanique est d'environ 1 heure; la clairance totale moyenne est d'environ 25 l / h chez les patients en bonne santé. Dans diverses études, il a été constaté que l'excrétion de l'amoxicilline par les reins dans les 24 heures est d'environ 50 à 85%, l'acide clavulanique - 27 à 60%.
La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures après l'administration.
La pharmacocinétique de l'amoxicilline / acide clavulanique ne dépend pas du sexe du patient.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La clairance totale de l'amoxicilline / acide clavulanique diminue proportionnellement à une diminution de la fonction rénale. La clairance réduite est plus prononcée pour l'amoxicilline que pour l'acide clavulanique, car la plupart de l'amoxicilline est excrétée par les reins. Les doses du médicament pour l'insuffisance rénale doivent être sélectionnées en tenant compte du caractère indésirable du cumul de l'amoxicilline tout en maintenant un niveau normal d'acide clavulanique.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence. Il est nécessaire de surveiller constamment la fonction hépatique.
Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale..
Indications pour l'utilisation
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline + acide clavulanique:
• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès pharyngé, amygdalite, pharyngite);
• infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie);
• infections des voies urinaires (p. Ex., Cystite, urétrite, pyélonéphrite);
• infections en gynécologie;
• infections de la peau et des tissus mous, y compris les morsures d'animaux et d'humains;
• infections des os et du tissu conjonctif;
• infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite);
• infections odontogènes.
Contre-indications
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• Hypersensibilité historique aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques β-lactamines;
• antécédents d'indications d'un ictère cholestatique et / ou d'une altération de la fonction hépatique causée par la prise d'amoxicilline / acide clavulanique;
• Mononucléose infectieuse;
• leucémie lymphocytaire.
Avec prudence: avec antécédents de colite pseudomembraneuse, maladies du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, altération grave de la fonction rénale, grossesse, allaitement, avec utilisation simultanée d'anticoagulants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les études animales n'ont pas révélé de données sur les dangers de la prise du médicament pendant la grossesse et ses effets sur le développement fœtal.
Dans une étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes amniotiques, il a été constaté qu'un traitement prophylactique avec de l'amoxicilline / acide clavulanique pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés..
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique en petites quantités passent dans le lait maternel, par conséquent, la prise du médicament pendant l'allaitement doit être poursuivie uniquement avec des indications claires.
Chez les nourrissons allaités, le développement de sensibilisation, diarrhée, candidose des muqueuses de la cavité buccale est possible. Dans de tels cas, l'allaitement doit être interrompu..
Dosage et administration
À l'intérieur.
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la gravité de l'infection..
Dose quotidienne de suspensions 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(pour faciliter un dosage correct, dans chaque emballage de suspensions 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sont insérés une pipette graduée de 5 ml avec une échelle de division de 0,1 ml ou une cuillère doseuse de 5 mètres ml, avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 ml et 5 ml).
Nouveau-nés et enfants jusqu'à 3 mois:
30 mg / kg (amoxicilline) par jour, répartis en 2 doses (toutes les 12 heures).
Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 3 mois:
Dosage du médicament Amoxiclav® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections légères et modérées chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 20 mg / kg de poids corporel par jour (pour l'amoxicilline): Enfants de plus de 3 mois:
De 20 mg / kg pour les infections légères à modérées à 40 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (amoxicilline) par jour, divisé en 3 doses (toutes les 8 heures).
Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections sévères chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 40 mg / kg de poids corporel par jour (pour l'amoxicilline):
Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une cuillère doseuse (en l'absence de pipette doseuse): doses recommandées de suspensions en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection
Dose journalière de suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml
La dose est calculée par kg de poids corporel, en fonction de la gravité de l'infection. De 25 mg / kg pour les infections légères à modérées à 45 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (en termes d'amoxicilline) par jour, divisé en 2 doses.
Pour faciliter un dosage correct, une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml est placée dans chaque emballage de la suspension, une pipette de dosage est insérée, graduée simultanément à 1, 2, 3, 4, 5 ml et 4 parties égales.
La suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml est utilisée chez les enfants de plus de 3 mois.
La dose recommandée de suspension en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection
Poids corporel (kg) | Âge (environ) | Cours sévère | Cours modéré |
5-10 | 3-12 mois. | 2 x 2,5 ml | 2 x 1,25 ml |
10-15 | 1-2 g. | 2 x 3,75 ml | 2 x 2,5 ml |
15-20 | 2-4 g. | 2 x 5 ml | 2 x 3,75 ml |
20-30 | 4-6 ans | 2 x 7,5 ml | 2 x 5 ml |
30-40 | 6-10 ans | 2 x 10 ml | 2 x 6,5 ml |
La dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 6 g pour les adultes, 45 mg / kg pour les enfants.
La dose quotidienne maximale d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) est de 600 mg pour les adultes, 10 mg / kg de poids corporel pour les enfants.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la dose maximale recommandée d'amoxicilline.
Les patients avec un CC supérieur à 30 ml / min ne nécessitent aucun ajustement posologique.
Adultes et enfants pesant plus de 40 kg (le schéma posologique indiqué est utilisé pour les infections modérées et sévères)
Patients avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg deux fois par jour.
Avec une CC inférieure à 10 ml / min, la dose recommandée est de 500 mg / 125 mg une fois par jour.
Pour les patients hémodialysés, la dose recommandée est de 500 mg / 125 mg toutes les 24 heures plus 500 mg / 125 mg pendant la séance de dialyse et une autre dose à la fin de la séance de dialyse (car les concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont réduites).
Enfants pesant moins de 40 kg
Avec CC 10-30 ml / min, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg deux fois par jour (maximum 500 mg / 125 mg deux fois par jour).
Avec une CC inférieure à 10 ml / min, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg une fois par jour (maximum 500 mg / 125 mg).
Avec l'hémodialyse, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg une fois par jour. Avant l'hémodialyse, 15 mg / 3,75 mg / kg. Pour rétablir les concentrations appropriées du médicament dans le sang, il est nécessaire après hémodialyse de prendre une autre dose de 15 mg / 3,75 mg / kg.
La durée du traitement est de 5 à 14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne doit pas se poursuivre plus de 14 jours sans revoir la situation clinique..
Instructions de préparation de la suspension
Poudre pour la préparation d'une suspension de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez 86 ml d'eau en deux doses (jusqu'au trait), en agitant bien à chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Poudre pour la préparation d'une suspension de 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez 85 ml d'eau en deux doses (jusqu'au trait), en agitant bien chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Poudre pour la préparation d'une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez de l'eau en deux doses (jusqu'à la marque) dans la quantité indiquée sur l'étiquette et dans le tableau, en agitant bien à chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Le volume de la suspension finie | Quantité d'eau nécessaire |
35 ml | 29,5 ml |
50 ml | 42 ml |
70 ml | 59 ml |
140 ml | 118 ml |
Agitez vigoureusement avant utilisation!
Pour préparer la suspension, il est recommandé de diluer la poudre avec de l'eau bouillie à température ambiante.
Il est recommandé de réfrigérer la suspension finie.
Il n'est pas recommandé de chauffer la suspension avant utilisation (il est nécessaire de ramener la suspension à température ambiante).
Après avoir pris le médicament, il est recommandé de rincer la pipette de dosage avec de l'eau bouillie.
Effet secondaire
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, 1/1000, 1/10000, des organes hématopoïétiques et lymphatiques le système
rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie;
très rarement: éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose réversible, augmentation du temps de saignement et augmentation réversible du temps de prothrombine, anémie, y compris anémie hémolytique réversible.
Du système immunitaire
très rare: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, syndrome similaire à la maladie sérique.
Du système nerveux
rarement: étourdissements, maux de tête;
très rarement: insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement, hyperactivité réversible, convulsions; des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament.
Du tractus gastro-intestinal
souvent: perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée;
La nausée est plus fréquemment observée lors de l'ingestion de fortes doses. Si des violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas.
rarement: troubles digestifs;
très rarement: colite associée aux antibiotiques induite par la prise d'antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et hémorragique), langue noire "velue", gastrite, stomatite.
Chez les enfants, une décoloration de la couche superficielle de l'émail des dents a été très rarement observée. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents.
De la part de la peau
rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
rarement: érythème polymorphe exsudatif;
très rare: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.
Du système urinaire
très rare: cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie.
De la part du foie et des voies biliaires
rarement: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et / ou de l'aspartate aminotransférase (AST); (Ce phénomène est observé chez les patients recevant une antibiothérapie bêta-lactame, mais sa signification clinique est inconnue).
Des événements indésirables hépatiques ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rarement observés chez l'enfant..
Les signes et symptômes énumérés se produisent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les événements indésirables sont généralement réversibles.
Les événements indésirables hépatiques peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des effets fatals ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes présentant une pathologie concomitante grave ou recevant simultanément des médicaments hépatotoxiques.
très rarement: augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la bilirubine, hépatite, ictère cholestatique (noté avec un traitement concomitant avec d'autres pénicillines et céphalosporines).
Autre
souvent: candidose de la peau et des muqueuses;
fréquence inconnue: croissance de micro-organismes insensibles.
Surdosage
Il n'y a aucun rapport d'effets secondaires mortels ou mettant la vie en danger en raison d'une surdose d'Amoxiclav ®.
Les symptômes de surdosage comprennent des troubles du tractus gastro-intestinal (douleur dans l'abdomen, diarrhée, vomissements) et une altération de l'équilibre hydroélectrolytique. Il y a eu des rapports de cristallurie causée par l'amoxicilline, qui, dans certains cas, ont conduit au développement d'une insuffisance rénale.
Peut-être le développement de crises chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées de médicament.
En cas de surdosage, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin, traitement - symptomatique.
En cas de surdosage, un lavage gastrique et une administration d'adsorbant (charbon actif) sont recommandés..
Amoxicilline / acide clavulanique excrété par hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption.
Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (probénécide) augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).
L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.
Le rendez-vous avec l'allopurinol augmente l'incidence d'exanthème. L'utilisation concomitante de disulfirame doit être évitée..
Réduit l'efficacité des médicaments dans le processus de métabolisme dont se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de saignement «percée».
Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller la coagulation sanguine.
La littérature décrit de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients avec l'utilisation combinée d'acénocumarol ou de warfarine et d'amoxicilline.
Si une utilisation simultanée avec des anticoagulants est nécessaire, le temps de prothrombine ou l'INR doit être soigneusement surveillé lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament..
La combinaison avec la rifampicine est antagoniste (affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien). Amoxiclav ® ne doit pas être utilisé simultanément en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfonamides en raison d'une éventuelle diminution de l'efficacité d'Amoxiclav ®.
Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après avoir commencé à utiliser une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la prochaine dose de médicament d'environ 50%. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements généraux de l'exposition à l'acide mycophénolique.
Amoxiclav ® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques β-lactamines.
Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Avec un traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction du sang, du foie, des reins.
Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitent un ajustement de la dose adéquat ou un intervalle plus long entre les doses.
Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec les repas.
Il est possible de développer une surinfection en raison de la croissance d'une microflore insensible à l'amoxicilline, ce qui nécessite un changement correspondant de l'antibiothérapie.
En cas de colite associée aux antibiotiques, Amoxiclav ® doit être immédiatement arrêté, consulter un médecin et commencer un traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations.
Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et d'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées si possible.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'une fausse réaction positive avec le test de Coombs.
Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare. Lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline.
La prescription doit être évitée si une mononucléose infectieuse est suspectée..
Tests de laboratoire: des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation du réactif de Benedict ou de la solution de Feling.
Réactions enzymatiques avec la glucosidase recommandées.
Précautions particulières pour l'élimination du médicament inutilisé
Aucune précaution particulière n'est requise lors de l'élimination d'Amoxiclav ® non utilisé.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, mécanismes
Il n'y a pas de données sur l'effet négatif d'Amoxiclav ® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire une voiture ou à travailler avec des mécanismes. Cependant, en raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des crampes, la prudence doit être exercée pendant le traitement lorsque vous conduisez et que vous vous livrez à d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices..
Quand l'occurrence des événements indésirables décrits doit-elle s'abstenir d'effectuer ce type d'activités.
Formulaire de décharge
Poudre pour suspension buvable
Pour des dosages de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Emballage primaire: 25 g de poudre (100 ml de la suspension finie) dans un flacon en verre foncé avec une marque annulaire (100 ml). La bouteille est fermée avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon ou un bouchon à vis en métal avec un anneau de contrôle, à l'intérieur du bouchon est un joint en polyéthylène basse densité.
Emballage secondaire:
Une bouteille avec une cuillère doseuse avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 ml et 5 ml ("2,5 SS" et "5 SS"), la marque de remplissage maximum de 6 ml ("6 SS") sur le manche de la cuillère et des instructions pour usage médical dans une boîte en carton.
Une bouteille avec une pipette doseuse graduée et des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.
Pour une posologie de 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Emballage primaire: 8,75 g (35 ml de la suspension finie), 12,50 g (50 ml de la suspension finie), 17,50 g (70 ml de la suspension finie) ou 35,0 g (140 ml de la suspension finie) de poudre dans un flacon sombre verre avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon.
17,50 g (70 ml de la suspension terminée) dans un flacon en verre foncé avec une marque de bague (70 ml) avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon.
Emballage secondaire:
Une bouteille avec une pipette doseuse graduée et des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La suspension finie est stockée à une température de 2-8 ° C dans une bouteille hermétiquement fermée.
Garder hors de la portée des enfants!
Durée de conservation
2 ans.
Suspension prête - 7 jours.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage!
Conditions de vacances
Fabricant
Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie.
Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à ZAO Sandoz:
125315, Moscou, Leningradsky Prospekt, 72, édifice. 3.