Comprimés d'amoxiclav
INSTRUCTION
sur l'utilisation du médicament
à usage médical
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Numéro d'enregistrement
Nom commercial
Nom de groupe
amoxicilline + acide clavulanique
Forme posologique
Comprimés pelliculés
Structure
Substances actives (noyau): chaque comprimé de 250 mg + 125 mg contient 250 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium;
chaque comprimé de 500 mg + 125 mg contient 500 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium;
chaque comprimé de 875 mg + 125 mg contient 875 mg d'amoxicilline sous forme de trihydrate et 125 mg d'acide clavulanique sous forme de sel de potassium.
Excipients (respectivement pour chaque dose): dioxyde de silicium colloïdal 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidone 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellose sodique 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, stéarate de magnésium 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talc 13,40 mg (pour une dose de 250 mg + 125 mg), cellulose microcristalline jusqu'à 650 mg / jusqu'à 1060 mg / jusqu'à 1435 mg;
comprimés de pelliculage 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,378 mg, éthylcellulose 0,702 mg, polysorbate 80 - 0,780 mg, citrate de triéthyle 0,793 mg, dioxyde de titane 7,605 mg, talc 1,742 mg;
comprimés de pelliculage 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, éthylcellulose 0,864 mg, polysorbate 80 - 0,960 mg, citrate de triéthyle 0,976 mg, dioxyde de titane 9,360 mg, talc 2,144 mg;
comprimés d'enrobage 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, éthylcellulose 1,134 mg, polysorbate 80 - 1,260 mg, citrate de triéthyle 1,280 mg, dioxyde de titane 12,286 mg, talc 2,814 mg.
La description
Comprimés à 250 mg + 125 mg: comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, oblongs, octogonaux, biconvexes, avec 250/125 impressions sur une face et AMC sur l'autre face.
Comprimés à 500 mg + 125 mg: comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes.
Comprimés à 875 mg + 125 mg: comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, oblongs, biconvexes avec une encoche et une impression de «875/125» sur une face et «AMC» sur l'autre face.
Vue de pli: masse jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique
Antibiotique - pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase
Code ATX: J01CR02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique qui a une activité contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. L'amoxicilline perturbe la biosynthèse du peptidoglycane, qui est un composant structurel de la paroi cellulaire bactérienne. La violation de la synthèse du peptidoglycane entraîne une perte de résistance de la paroi cellulaire, ce qui entraîne la lyse et la mort des cellules de micro-organismes. Dans le même temps, l'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases, et donc le spectre d'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver une large gamme de bêta-lactamases présentes dans les micro-organismes résistants à la pénicilline et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type I, qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans le médicament protège l'amoxicilline de la destruction par des enzymes - les bêta-lactamases, ce qui vous permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
Ce qui suit est l'activité combinée in vitro de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique.
Bactéries communément sensibles à une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique |
Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes et autres streptocoques bêta-hémolytiques 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (sensible à la méthicillicine), métaphycique staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline). Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaérobies à Gram positif: espèces du genre Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèces du genre Peptostreptococcus. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, espèce du genre Bacteroides, espèce du genre Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espèce du genre Fusobacterium, espèce du genre Porphyromonas, espèce du genre Prevotella. |
Bactéries pour lesquelles une résistance acquise est probable à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique |
Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espèces du genre Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèces du genre Proteus, espèces du genre Salmonella, espèces du genre Shigella. Aérobies à Gram positif: espèces du genre Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptocoques du groupe Viridans. |
Bactéries naturellement résistantes à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique |
Aérobies à Gram négatif: espèces du genre Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces du genre Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espèces du genre Providencia, espèces du genre Pseudomonas, espèces du genre Serratia, Stenotrophomonas maltophitit, Yersinia. Autres: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, espèces du genre Chlamydia, Coxiella burnetii, espèces du genre Mycoplasma. 1 pour ces bactéries, l'efficacité clinique d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques. 2 souches de ces types de bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à la combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique. |
Pharmacocinétique
Les principaux paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. L'amoxicilline et l'acide clavulanique se dissolvent bien dans les solutions aqueuses à pH physiologique et, après avoir pris Amoxiclav® à l'intérieur, sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT). L'absorption des substances actives d'amoxicilline et d'acide clavulanique est optimale si elle est prise en début de repas.
La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration orale est d'environ 70%.
Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont indiqués ci-dessous après administration à une dose de 875 mg / 125 mg et 500 mg / 125 mg deux fois par jour, 250 mg / 125 mg trois fois par jour par des volontaires sains..
Paramètres pharmacocinétiques moyens (± ET) | |||||
Agissant substance Amoxicilline / Acide clavulanique | Célibataire dose (mg) | Cmax (mcg / ml) | Tmax (heure) | AUC (0-24h) (mcg.h / ml) | T1 / 2 (heure) |
Amoxicilline | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11,64 ± 2,78 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1,19 ± 0,21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7,19 ± 2,26 | 1,50 (1,0-2,5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15 ± 0,20 |
250 mg / 125 mg | 250 | 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
Acide clavulanique | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04 | 0,96 ± 0,12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
250 mg / 125 mg | 125 | 1,5 ± 0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6 ± 3,25 | 1,01 ± 0,11 |
Tmax - temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale;
AUC - aire sous la courbe "concentration-temps";
T1 / 2 - demi-vie
Distribution
Les deux composants sont caractérisés par un bon volume de distribution dans divers organes, tissus et liquides organiques (y compris dans les poumons, les organes de la cavité abdominale; les tissus adipeux, osseux et musculaires; les liquides pleuraux, synoviaux et péritonéaux; dans la peau, la bile, l'urine, purulente) écoulement, crachats, dans le liquide interstitiel).
La liaison aux protéines plasmatiques est modérée: 25% pour l'acide clavulanique et 18% pour l'amoxicilline.
Le volume de distribution est d'environ 0,3-0,4 L / kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 L / kg pour l'acide clavulanique..
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées.
L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique ont également été trouvées dans le lait maternel. L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire.
Métabolisme
Environ 10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline sont excrétés par les reins sous forme d'acide pénicilloïque inactif. L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec formation d'acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et de 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété par les reins, à travers le tube digestif, ainsi qu'avec l'air expiré, sous forme de dioxyde de carbone.
Reproduction
L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une administration orale unique d'un comprimé, 250 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg, environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours des 6 premières heures..
La demi-vie moyenne (T1 / 2) de l'amoxicilline / acide clavulanique est d'environ une heure; la clairance totale moyenne est d'environ 25 l / h chez les patients en bonne santé.
La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures après l'administration.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La clairance totale de l'amoxicilline / acide clavulanique diminue proportionnellement à une diminution de la fonction rénale. La clairance réduite est plus prononcée pour l'amoxicilline que pour l'acide clavulanique, car la plupart de l'amoxicilline est excrétée par les reins. Les doses du médicament pour l'insuffisance rénale doivent être sélectionnées en tenant compte du caractère indésirable du cumul de l'amoxicilline tout en maintenant un niveau normal d'acide clavulanique.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence, il est nécessaire de surveiller constamment la fonction hépatique.
Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale..
Indications pour l'utilisation
Infections causées par des souches sensibles de micro-organismes:
• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (y compris sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès pharyngé, amygdalite, pharyngite);
• infections des voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie);
• infections des voies urinaires;
• infections en gynécologie;
• infections de la peau et des tissus mous, ainsi que des blessures causées par des piqûres d'humains et d'animaux;
• infections des os et du tissu conjonctif;
• infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite);
• infections odontogènes.
Contre-indications
• Hypersensibilité aux composants du médicament;
• Hypersensibilité historique aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines;
• ictère cholestatique et / ou autre altération de la fonction hépatique causée par des antécédents d'amoxicilline / acide clavulanique;
• mononucléose infectieuse et leucémie lymphocytaire;
• enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.
Soigneusement
Antécédents de colite pseudomembraneuse, maladies du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère, grossesse, allaitement, lors de l'utilisation d'anticoagulants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les études animales n'ont pas révélé de données sur les dangers de la prise du médicament pendant la grossesse et ses effets sur le développement fœtal.
Dans une étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes amniotiques, il a été constaté que l'utilisation prophylactique de l'amoxicilline / acide clavulanique pouvait être associée à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés..
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique en petites quantités passent dans le lait maternel.
Chez les nourrissons allaités, le développement de sensibilisation, diarrhée, candidose des muqueuses de la cavité buccale est possible. Lors de la prise d'Amoxiclav ®, il est nécessaire de décider de l'arrêt de l'allaitement.
Dosage et administration
À l'intérieur.
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection..
Il est recommandé de prendre Amoxiclav ® au début d'un repas pour une absorption optimale et pour réduire les éventuels effets secondaires du système digestif.
La durée du traitement est de 5 à 14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans deuxième examen médical.
Adultes et enfants de 12 ans et plus ou pesant 40 kg ou plus:
Pour le traitement des infections de gravité légère à modérée - 1 comprimé 250 mg + 125 mg toutes les 8 heures (3 fois par jour).
Pour le traitement des infections sévères et des infections respiratoires - 1 comprimé 500 mg + 125 mg toutes les 8 heures (3 fois par jour) ou 1 comprimé 875 mg + 125 mg toutes les 12 heures (2 fois par jour).
Étant donné que les comprimés d'une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique de 250 mg + 125 mg et 500 mg + 125 mg contiennent la même quantité d'acide clavulanique - 125 mg, 2 comprimés de 250 mg + 125 mg ne sont pas équivalents à 1 comprimé de 500 mg + 125 mg.
Patients atteints d'insuffisance rénale
L'ajustement de la dose est basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et est basé sur la clairance de la créatinine (QC).
QC | Schéma posologique d'Amoxiclav ® | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
> 30 ml / min | Aucun ajustement posologique requis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
10-30 ml / min | 1 comprimé 500 mg + 125 mg 2 fois / jour ou 1 comprimé 250 mg + 125 mg 2 fois / jour (selon la gravité de la maladie). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30 ml / min. Patients atteints d'insuffisance hépatique La prise d'Amoxiclav ® doit être effectuée avec prudence. Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire.. Ne nécessite pas de correction du schéma posologique pour les patients âgés. Chez les patients âgés insuffisants rénaux, la dose doit être ajustée comme pour les patients adultes insuffisants rénaux.. Effet secondaireSelon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, du tractus gastro-intestinal SurdosageIl n'y a aucun rapport de décès ou d'effets secondaires potentiellement mortels dus à une surdose du médicament.. Interaction avec d'autres médicaments Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique - augmente l'absorption. Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (probénécide) augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire). L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de probénécide peut entraîner une augmentation et une persistance dans le sang du niveau d'amoxicilline, mais pas d'acide clavulanique, de sorte que l'utilisation simultanée de probénécide n'est pas recommandée. L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate. instructions spécialesAvant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques bêta-lactamines. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Avec un traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction des organes hématopoïétiques, du foie et des reins. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement de la dose adéquat ou une augmentation de l'intervalle entre les doses est nécessaire. Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec les repas. Précautions particulières pour l'élimination du médicament inutilisé. Aucune précaution particulière n'est requise lors de l'élimination d'Amoxiclav ® non utilisé. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, mécanismes Avec le développement de réactions indésirables du système nerveux (par exemple, vertiges, convulsions), il faut s'abstenir de conduire et de faire d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. Formulaire de déchargeEmballage primaire: Conditions de stockageDans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de conservation2 ans. Conditions de vacancesOrdonnance FabricantTitulaire RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie; Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)Substance active:ContenuGroupe pharmacologiqueClassification nosologique (CIM-10)Images 3DStructure
Description de la forme posologiqueComprimés de 250 + 125 mg: blancs ou presque blancs, oblongs, octogonaux, biconvexes, pelliculés, avec 250/125 impressions sur une face et AMC sur l'autre face. Comprimés de 500 + 125 mg: blancs ou presque blancs, ovales, biconvexes, pelliculés. Comprimés 875 + 125 mg: blancs ou presque blancs, oblongs, biconvexes, pelliculés, avec encoches et empreintes «875» et «125» sur une face et «AMC» sur l'autre face. Vue de pli: masse jaunâtre. Poudre pour suspension buvable: poudre du blanc au blanc jaunâtre. Suspension prête - de presque blanc au jaune, suspension homogène. Poudre pour la préparation d'une solution pour administration iv: du blanc au blanc jaunâtre. Comprimés dispersables: oblongs, octogonaux, jaune clair avec une touche de brun, avec une odeur fruitée. effet pharmachologiquePharmacodynamiqueAmoxiclav ® est une combinaison d'amoxicilline et d'acide clavulanique. L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bêta-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (souvent appelées protéines liant la pénicilline, PSB) dans la biosynthèse du peptidoglycane, qui est une composante structurelle intégrale de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes entraîne une perte de résistance de la paroi cellulaire, ce qui provoque généralement la lyse et la mort des cellules de micro-organismes. L'amoxicilline est détruite par l'action des bêta-lactamases produites par des bactéries résistantes, de sorte que le spectre d'activité de l'amoxicilline ne comprend pas les micro-organismes qui produisent ces enzymes. L'acide clavulanique est un bêta-lactame associé structurellement aux pénicillines. Il inhibe certaines bêta-lactamases, empêchant ainsi l'inactivation de l'amoxicilline et élargissant le spectre de son activité, y compris les bactéries qui sont généralement résistantes à l'amoxicilline, ainsi qu'à d'autres pénicillines et céphalosporines. L'acide clavulanique lui-même n'a pas d'effet antibactérien cliniquement significatif. Amoxiclav ® a un effet bactéricide in vivo sur les micro-organismes suivants: - aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; - aérobies à Gram négatif - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, espèces du genre Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis). Amoxiclav ® a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants (cependant, la signification clinique est encore inconnue): - Gram-positives aérobies - Bacillis anthracis *, les espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus s *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, les staphylocoques coagulase-négatifs * (y compris Staphylococcus epidermidis), d'autres Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis - anaérobies à Gram positif - espèces du genre Clostridium, espèces du genre Peptococcus, espèces du genre Peptostreptococcus; - aérobies à Gram négatif - Bordetella pertussis, espèces du genre Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, espèces du genre Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, espèces du genre cholerae, Yersinia enterocolitica *; - anaérobies à Gram négatif - espèces du genre Bacteroides * (y compris Bacteroides fragilis), espèces du genre Fusobacterium *; - autres - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. * Certaines souches de ces types de bactéries produisent des bêta-lactamases, ce qui contribue à leur insensibilité à l'amoxicilline en monothérapie. ** La plupart des souches de ces bactéries sont résistantes aux combinaisons in vitro d'amoxicilline / acide clavulanique, cependant, l'efficacité clinique de cette combinaison a été démontrée dans le traitement des infections des voies urinaires causées par ces souches.. PharmacocinétiqueLes principaux paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont similaires. L'amoxicilline et l'acide clavulanique se dissolvent bien dans les solutions aqueuses à pH physiologique et, après avoir pris Amoxiclav® à l'intérieur, sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal. L'absorption de substances actives - amoxicilline et acide clavulanique - est optimale lors de la prise du médicament au début d'un repas. La biodisponibilité de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration orale est d'environ 70%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 heure après l'administration. Valeurs Cmax pour l'amoxicilline (selon la dose) 3 à 12 μg / ml, pour l'acide clavulanique - environ 2 μg / ml. Cmax dans un plasma sanguin après une injection de bolus à une dose de 1,2 g (1000 + 200 mg) du médicament est de 105,4 mg / l pour l'amoxicilline et 28,5 mg / l pour l'acide clavulanique. Lors de l'utilisation d'Amoxiclav ®, les concentrations plasmatiques d'amoxicilline / acide clavulanique sont similaires à celles de l'administration orale des doses correspondantes d'amoxicilline ou d'acide clavulanique individuellement en doses équivalentes. Les deux composants sont caractérisés par un V suffisantré dans divers organes, tissus et liquides organiques (y compris dans les poumons, les organes de la cavité abdominale; les tissus adipeux, osseux et musculaires; les liquides pleuraux, synoviaux et péritonéaux; dans la peau, la bile, l'urine, les écoulements purulents, les expectorations, le liquide interstitiel ). La liaison aux protéines plasmatiques est modérée - 25% pour l'acide clavulanique et 18% pour l'amoxicilline. Vré environ 0,3 à 0,4 l / kg pour l'amoxicilline et environ 0,2 l / kg pour l'acide clavulanique. L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées. L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique ont également été trouvées dans le lait maternel. L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire. L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une administration orale unique d'un comprimé, 250 + 125 mg ou 500 + 125 mg, environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 premières heures. Environ 10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline est excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilloïque inactif. L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec formation d'acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et de 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété dans l'urine et les fèces. T moyen1/2 l'amoxicilline / acide clavulanique est d'environ 1 heure; la clairance totale moyenne est d'environ 25 l / h chez les patients en bonne santé. Au cours de diverses études, il a été constaté que l'excrétion de l'amoxicilline avec l'urine dans les 24 heures était d'environ 50 à 85%, l'acide clavulanique de 27 à 60%. La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures après l'administration. Les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont résumés dans le tableau 1.
Patients atteints d'insuffisance hépatique Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T1/2 augmente à 7,5 heures pour l'amoxicilline et jusqu'à 4,5 heures pour l'acide clavulanique. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose du médicament doit être choisie avec prudence: surveillance constante du foie. Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale.. Indications d'Amoxiclav ®Pour toutes les formes posologiques Infections causées par des souches sensibles de micro-organismes: voies respiratoires supérieures et organes ORL (y compris sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès pharyngé, amygdalite, pharyngite); voies respiratoires inférieures (y compris bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie); voies urinaires (par exemple cystite, urétrite, pyélonéphrite); la peau et les tissus mous, y compris les morsures humaines et animales; os et tissu conjonctif; voies biliaires (cholécystite, cholangite); Pour poudre pour la préparation d'une solution pour administration iv infections abdominales infections sexuellement transmissibles (gonorrhée, chancre léger); prévention des infections après la chirurgie. Contre-indicationshypersensibilité aux composants du médicament; hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques bêta-lactamines dans l'anamnèse; des antécédents d'ictère cholestatique et / ou d'une autre dysfonction hépatique causée par la prise d'amoxicilline / acide clavulanique; la mononucléose infectieuse et la leucémie lymphocytaire; Pour comprimés dispersibles Amoxiclav ® Quicktab en plus enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg. insuffisance rénale (créatinine Cl, tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère, grossesse, allaitement, utilisation simultanée avec des anticoagulants. Grossesse et allaitementPendant la grossesse et l'allaitement, Amoxiclav ® n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. Amoxiclav ® Quicktab peut être prescrit pendant la grossesse s'il existe des indications claires. L'amoxicilline et l'acide clavulanique en petites quantités passent dans le lait maternel. Effets secondairesComprimés pelliculés Amoxiclav ® et poudre pour la préparation d'une solution pour administration iv A partir du système digestif: perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, gastrite, stomatite, glossite, langue noire "velue", assombrissement de l'émail des dents, colite hémorragique (peut également se développer après le traitement), entérocolite, colite pseudomembraneuse, violation fonction hépatique, augmentation de l'activité de l'ALT, de l'AST, de la phosphatase alcaline et / ou de la bilirubine dans le plasma sanguin, insuffisance hépatique (plus souvent chez les personnes âgées, les hommes, avec un traitement prolongé), ictère cholestatique, hépatite. Réactions allergiques: prurit, urticaire, éruptions érythémateuses, érythème polymorphe exsudatif, œdème de Quincke, choc anaphylactique, vascularite allergique, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome similaire à la maladie sérique non épidermique. Du système hémopoïétique et du système lymphatique: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie, anémie hémolytique, augmentation réversible de PV (lorsqu'il est utilisé avec des anticoagulants), augmentation réversible du temps de saignement, éosinophilie, pancytopénie, thrombocytose, agranulocytose. Du côté du système nerveux central: étourdissements, maux de tête, convulsions (peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale lors de la prise de doses élevées du médicament). Du système urinaire: néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie. Autre: candidose et autres types de surinfection. Pour les comprimés pelliculés, poudre pour suspension buvable, poudre pour solution buvable en plus Du côté du système nerveux central: hyperactivité. Sentiment d'anxiété, d'insomnie, de changement de comportement, d'agitation. Amoxiclav ® Quicktab et Amoxiclav ® poudre pour suspension buvable A partir des organes hémopoïétiques et du système lymphatique: rarement - leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie; très rarement - éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose réversible, augmentation du temps de saignement et augmentation réversible de la PV, anémie, y compris anémie hémolytique réversible. De la part du système immunitaire: la fréquence est inconnue - œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, un syndrome similaire à la maladie sérique. Du système nerveux: rarement - le vertige, le mal de tête; très rarement - insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement, hyperactivité réversible, convulsions; des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament. Du tractus gastro-intestinal: souvent - perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée. La nausée est plus fréquemment observée lors de l'ingestion de fortes doses. Si des violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas; rarement - une indigestion; très rarement - colite associée aux antibiotiques induite par la prise d'antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et hémorragique), langue noire "velue", gastrite, stomatite. Chez les enfants, une décoloration de la couche superficielle de l'émail des dents a été très rarement observée. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents. De la peau: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; rarement - érythème polymorphe exsudatif; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë. Du système urinaire: très rarement - cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie. De la part du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité de l'ALT et / ou de l'AST (ce phénomène est observé chez les patients recevant un traitement avec des bêta-lactamines, mais sa signification clinique est inconnue); Des événements indésirables hépatiques ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rarement observés chez l'enfant.. Les signes et symptômes énumérés se produisent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les événements indésirables sont généralement réversibles. Les événements indésirables hépatiques peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des effets fatals ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de patients présentant une pathologie concomitante grave ou de patients recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Très rarement - augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, augmentation de la bilirubine, hépatite, ictère cholestatique (noté avec un traitement concomitant avec d'autres pénicillines et céphalosporines). Autre: souvent - candidose de la peau et des muqueuses; fréquence inconnue - croissance de micro-organismes insensibles. InteractionPour toutes les formes posologiques Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption. Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les AINS et d'autres médicaments bloquant la sécrétion tubulaire (probénécide) augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire). L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate. Le rendez-vous avec l'allopurinol augmente l'incidence d'exanthème. L'utilisation concomitante de disulfirame doit être évitée.. Réduit l'efficacité des médicaments, dans le processus de métabolisme dont le PABA est formé; éthinylestradiol - risque d'hémorragie majeure. La littérature décrit de rares cas d'augmentation de l'INR chez les patients avec l'utilisation combinée d'acénocumarol ou de warfarine et d'amoxicilline. Si nécessaire, l'utilisation simultanée d'anticoagulants, de PV ou d'INR doit être soigneusement surveillée lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament. La combinaison avec la rifampicine est antagoniste (affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien). Amoxiclav ® ne doit pas être utilisé simultanément en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfonamides en raison d'une éventuelle diminution de l'efficacité d'Amoxiclav ®. Amoxiclav ® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux. Pour comprimés dispersibles et poudre pour suspension pour administration orale en plus Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Dans certains cas, la prise du médicament peut allonger la PV, par conséquent, il faut être prudent lors de l'utilisation d'anticoagulants et du médicament Amoxiclav ® Quicktab. Le probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant sa concentration sérique. Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après avoir commencé à utiliser une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la prochaine dose de médicament d'environ 50%. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements généraux de l'exposition à l'acide mycophénolique. Pour poudre pour la préparation d'une solution pour administration iv Amoxiclav ® et les antibiotiques aminoglycosides sont chimiquement incompatibles. Ne mélangez pas Amoxiclav ® dans une seringue ou un flacon de perfusion avec d'autres médicaments. Évitez de mélanger avec des solutions de dextrose, dextrane, bicarbonate de sodium, ainsi qu'avec des solutions contenant du sang, des protéines, des lipides. Dosage et administrationComprimés pelliculés À l'intérieur. Le schéma posologique est défini individuellement, en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection.. Il est recommandé de prendre Amoxiclav ® au début d'un repas pour une absorption optimale et pour réduire les éventuels effets secondaires du système digestif. La durée du traitement est de 5 à 14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne doit pas durer plus de 14 jours sans deuxième examen médical. La dose est prescrite en fonction de l'âge et du poids corporel. Le schéma posologique recommandé est de 40 mg / kg / jour en 3 doses fractionnées.. Les enfants pesant 40 kg ou plus doivent recevoir les mêmes doses que les adultes. Pour les enfants âgés de ≤ 6 ans, il est plus préférable de prendre une suspension d'Amoxiclav ®. Adultes et enfants de plus de 12 ans (ou> 40 kg de poids corporel) La dose habituelle en cas d'infection légère à modérée est de 1 comprimé. 250 + 125 mg toutes les 8 heures ou 1 comprimé. 500 + 125 mg toutes les 12 heures, en cas d'infection grave et d'infections des voies respiratoires - 1 tableau. 500 + 125 mg toutes les 8 heures ou 1 comprimé. 875 + 125 mg toutes les 12 heures. Étant donné que les comprimés combinés d'amoxicilline et d'acide clavulanique 250 + 125 mg et 500 + 125 mg contiennent chacun la même quantité d'acide clavulanique - 125 mg, puis 2 comprimés. 250 + 125 mg ne sont pas équivalents à 1 comprimé. 500 + 125 mg. Posologie pour les infections odontogènes 1 onglet. 250 + 125 mg toutes les 8 heures ou 1 comprimé. 500 + 125 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours. Patients atteints d'insuffisance rénale L'ajustement de la dose est basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline et est effectué en tenant compte des valeurs de créatinine Cl: - les adultes et les enfants de plus de 12 ans (ou ≥40 kg de poids corporel) (tableau 2); - en cas d'anurie, l'intervalle entre les doses doit être augmenté à 48 heures ou plus; - Les comprimés à 875 + 125 mg ne doivent être utilisés que chez les patients dont la créatinine Cl> 30 ml / min.
Poudre pour suspension buvable La dose quotidienne de suspensions est de 125 + 31,25 mg / 5 ml et 250 + 62,5 mg / 5 ml (pour faciliter le bon dosage des suspensions, 125 + 31,25 mg / 5 ml et 250 + 62,5 mg / 5 ml sont ajoutés à chaque paquet de suspensions, gradué de 5 ml, avec une échelle de 0,1 ml ou une cuillère doseuse d'une capacité de 5 ml, avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 et 5 ml). Nouveau-nés et enfants jusqu'à 3 mois - 30 mg / kg / jour (amoxicilline), divisés en 2 doses (toutes les 12 heures). Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse - calcul des doses uniques pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 3 mois (tableau. 3).
Enfants de plus de 3 mois - de 20 mg / kg pour les infections de gravité légère à modérée à 40 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (amoxicilline) par jour, divisé en 3 doses (toutes les 8 h). Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse - calcul des doses uniques pour le traitement des infections légères et modérées chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 20 mg / kg / jour (pour l'amoxicilline) (tableau. 4).
Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse - calcul des doses uniques pour le traitement des infections sévères chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 40 mg / kg / jour (pour l'amoxicilline) (tableau. 5).
Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une cuillère doseuse (en l'absence de pipette doseuse) - doses recommandées de suspensions en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection (tableau. 6).
Dose journalière de suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml La dose est calculée par kg de poids corporel, en fonction de la gravité de l'infection. De 25 mg / kg pour les infections de gravité légère à modérée à 45 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (en termes d'amoxicilline) par jour, divisé en 2 doses. Pour faciliter un dosage correct, une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml est placée dans chaque emballage de la suspension, une pipette de dosage est insérée, graduée simultanément à 1, 2, 3, 4, 5 ml et 4 parties égales. La suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml est utilisée chez les enfants de plus de 3 mois. La dose recommandée de suspension en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection
Les doses quotidiennes exactes sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant, et non de son âge. La dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 6 g pour les adultes, 45 mg / kg pour les enfants. La dose quotidienne maximale d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) est de 600 mg pour les adultes et de 10 mg / kg pour les enfants. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la dose maximale recommandée d'amoxicilline. Les patients avec une créatinine Cl> 30 ml / min ne nécessitent aucun ajustement posologique. Adultes et enfants pesant plus de 40 kg (le schéma posologique indiqué est utilisé pour les infections modérées et sévères) Pour les patients atteints de créatinine Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 fois par jour. Lorsque Cl créatinine Cl créatinine 10-30 ml / min, la dose recommandée est de 15 / 3,75 mg / kg 2 fois par jour (maximum 500/125 mg 2 fois par jour). Avec Cl créatinine iv Enfants: avec un poids corporel inférieur à 40 kg - la dose est calculée en fonction du poids corporel. Moins de 3 mois avec un poids corporel inférieur à 4 kg - 30 mg / kg (en termes de médicament entier Amoxiclav ®) toutes les 12 heures. Moins de 3 mois avec un poids corporel supérieur à 4 kg - 30 mg / kg (en termes de médicament entier Amoxiclav ®) toutes les 8 heures. Chez les enfants de moins de 3 mois, Amoxiclav ® ne doit être administré qu'en perfusion lente pendant 30 à 40 minutes. Enfants de 3 mois à 12 ans - 30 mg / kg (en termes de médicament entier Amoxiclav ®) avec un intervalle de 8 heures, en cas d'infection sévère - avec un intervalle de 6 heures. Enfants atteints d'insuffisance rénale L'ajustement posologique est basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline. Pour les patients dont la créatinine Cl est supérieure à 30 ml / min, l'ajustement de la dose est facultatif. Enfants pesant de la créatinine Cl 10-30 ml / min | 25 mg / 5 mg par 1 kg toutes les 12 heures | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
La créatinine Cl contient 25 mg d'amoxicilline et 5 mg d'acide clavulanique. Adultes et enfants de plus de 12 ans ou pesant plus de 40 kg - 1,2 g de médicament (1000 + 200 mg) avec un intervalle de 8 heures, en cas d'infection sévère - avec un intervalle de 6 heures. Doses préventives pour les interventions chirurgicales: 1,2 g avec induction de l'anesthésie (avec une durée d'intervention inférieure à 2 heures). Pour des opérations plus longues - 1,2 g à 4 fois par jour. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose et / ou l'intervalle entre les injections du médicament doivent être ajustés en fonction du degré d'insuffisance:
Puisque 85% du médicament est éliminé par hémodialyse, à la fin de chaque procédure d'hémodialyse, vous devez saisir la dose habituelle d'Amoxiclav ®. Avec la dialyse péritonéale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La durée du traitement est de 5 à 14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Avec une diminution de la sévérité des symptômes, il est recommandé de passer aux formes orales d'Amoxiclav ® pour poursuivre le traitement.. Préparation de solutions pour injection iv. Dissoudre le contenu du flacon dans l'eau pour préparations injectables: 600 mg (500 + 100 mg) dans 10 ml d'eau pour préparations injectables ou 1,2 g (1000 + 200 mg) dans 20 ml d'eau pour préparations injectables. Entrée / entrée pour entrer lentement (dans les 3-4 minutes). Amoxiclav ® doit être administré dans les 20 minutes suivant la préparation des solutions pour administration iv. Préparation de solutions pour perfusion iv. Pour l'administration par perfusion d'Amoxiclav ®, une dilution supplémentaire est nécessaire: les solutions préparées contenant 600 mg (500 + 100 mg) ou 1,2 g (1000 + 200 mg) du médicament doivent être diluées dans 50 ou 100 ml de la solution pour perfusion, respectivement. Durée de la perfusion - 30-40 minutes. Lors de l'utilisation des liquides suivants dans les volumes recommandés dans les solutions de perfusion, les concentrations d'antibiotiques nécessaires sont préservées:
La solution d'Amoxiclav ® ne peut pas être mélangée avec des solutions de dextrose, de dextran ou de bicarbonate de sodium. Seules des solutions claires doivent être utilisées. Les solutions préparées ne doivent pas être congelées.. À l'intérieur. Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la gravité de l'infection.. Les comprimés doivent être dissous dans un demi-verre d'eau (au moins 30 ml) et bien mélangés, puis boire ou maintenir les comprimés dans la bouche jusqu'à dissolution complète, puis avaler. Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris au début du repas. Amoxiclav ® Quicktab Comprimés Dispersibles 500 mg / 125 mg: Adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel ≥40 kg Pour le traitement des infections de gravité légère à modérée - 1 tableau. (500 mg / 125 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour). Pour le traitement des infections sévères et des infections du système respiratoire - 1 tableau. (500 mg / 125 mg) toutes les 8 heures (3 fois par jour). La dose quotidienne maximale d'Amoxiclav ® Quicktab est de 1 500 mg d'amoxicilline / 375 mg d'acide clavulanique. Patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients dont la créatinine Cl est supérieure à 30 ml / min n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel ≥40 kg (le schéma posologique indiqué est utilisé pour les infections de stade modéré et sévère):
Adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel ≥40 kg Dans les infections sévères et les infections respiratoires - 1 tableau. (875 mg / 125 mg) toutes les 12 heures (2 fois par jour). La dose quotidienne du médicament Amoxiclav ® Quicktab lorsqu'il est utilisé 2 fois par jour est de 1750 mg d'amoxicilline / 250 mg d'acide clavulanique. Patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients avec une créatinine Cl supérieure à 30 ml / min n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Pour les patients dont la créatinine Cl est inférieure à 30 ml / min, l'utilisation de comprimés dispersibles du médicament Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg est contre-indiquée. Ces patients doivent prendre le médicament à une dose de 500 mg / 125 mg après un ajustement approprié de la dose de créatinine Cl. Patients présentant une insuffisance hépatique. Lors de la prise d'Amoxiclav ® Quicktab, il faut être prudent. Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire. En cas de début de traitement par administration parentérale du médicament, il est possible de poursuivre le traitement par la prise de comprimés Amoxiclav ® Quicktab. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant! La durée minimale de l'antibiothérapie est de 5 jours. Le traitement ne doit pas se poursuivre plus de 14 jours sans revoir la situation clinique.. SurdosageIl n'y a aucun rapport de décès ou d'effets secondaires potentiellement mortels dus à une surdose du médicament.. Symptômes: dans la plupart des cas - troubles du tractus gastro-intestinal (douleurs abdominales, diarrhée, vomissements), éventuellement aussi agitation anxieuse, insomnie, vertiges, dans des cas isolés - convulsions convulsives. Traitement: en cas de surdosage, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin, le traitement est symptomatique. En cas d'administration récente (moins de 4 heures) du médicament, il est nécessaire de laver l'estomac et de prescrire du charbon activé pour réduire l'absorption. L'amoxicilline / clavulanate de potassium est éliminé par hémodialyse. instructions spécialesPour toutes les formes posologiques Avec un traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction du sang, du foie, des reins. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitent un ajustement de la dose adéquat ou des intervalles plus longs entre les doses. Il est possible de développer une surinfection en raison de la croissance de la microflore insensible à celle-ci, ce qui nécessite un changement correspondant de l'antibiothérapie. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes, il a été constaté qu'un traitement prophylactique par amoxicilline + acide clavulanique pouvait être associé à un risque accru de colite nécrosante chez les nouveau-nés.. Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare. Lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline. Tests de laboratoire. Des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation du réactif de Benedict ou de la solution de Feling. Réactions enzymatiques avec la glucosidase recommandées. Pour comprimés dispersibles et poudre pour suspension pour administration orale en plus Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interviewer le patient pour identifier des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques bêta-lactamines. Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avant ou pendant les repas. Lors de l'utilisation de fortes doses d'Amoxiclav ® Quiktab, les patients atteints de cristallurie doivent reconstituer adéquatement la perte de liquide. En cas de colite associée aux antibiotiques, arrêtez immédiatement Amoxiclav ® Quicktab, consultez un médecin et commencez le traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations. Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. En cas d'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et d'amoxicilline, d'autres méthodes contraceptives ou des méthodes supplémentaires doivent être utilisées si possible.. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'une fausse réaction positive avec le test de Coombs. L'utilisation d'amoxicilline et d'acide clavulanique est contre-indiquée dans la mononucléose infectieuse, car peut provoquer l'apparition d'une éruption rougeoleuse. Précautions particulières d'élimination du médicament inutilisé. Aucune précaution particulière n'est requise lors de l'élimination d'Amoxiclav ® non utilisé. Influence sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer des travaux qui nécessitent une vitesse accrue des réactions physiques et mentales. En raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des crampes, la prudence doit être exercée pendant le traitement pendant la conduite et d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices. Pour comprimés pelliculés, comprimés dispersibles, poudre pour suspension buvable, en plus Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec les repas. Pour poudre pour la préparation d'une solution pour administration iv L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'un test de Coombs faussement positif. Informations pour les patients suivant un régime pauvre en sodium: Chaque flacon de 600 mg (500 + 100 mg) contient 29,7 mg de sodium. Chaque flacon de 1,2 g (1000 + 200 mg) contient 59,3 mg de sodium. La quantité de sodium dans la dose quotidienne maximale dépasse 200 mg. Formulaire de déchargeComprimés pelliculés, 250 mg + 125 mg. 15, 20 ou 21 comprimés. et 2 dessiccants (gel de silice) dans un récipient rond rouge avec le mot «non comestible» dans une bouteille en verre foncé bouché avec un bouchon à vis en métal avec un anneau de contrôle avec perforation et un joint LDPE à l'intérieur. 1 fl. dans une boîte en carton. Comprimés pelliculés, 500 mg + 125 mg. 15 ou 21 comprimés. et 2 dessiccants (gel de silice) dans un récipient rond rouge avec le mot «non comestible» dans une bouteille en verre foncé bouché avec un bouchon à vis en métal avec un anneau de contrôle avec perforation et un joint LDPE à l'intérieur. 1 fl. dans une boîte en carton. 5 ou 7 comprimés. sous blister en aluminium dur verni / feuille d'aluminium souple. 2, 3 ou 4 ampoules pour 5 comprimés. ou 2 ampoules pour 7 comprimés. dans une boîte en carton. Comprimés pelliculés, 875 mg + 125 mg. 5 ou 7 comprimés. sous blister en aluminium dur verni / feuille d'aluminium souple. 2 ou 4 ampoules pour 5 comprimés. ou 2 ampoules pour 7 comprimés. dans une boîte en carton. Poudre pour suspension buvable, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml ou 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Emballage primaire - 25 g de poudre (100 ml de la suspension finie) dans un flacon en verre foncé avec une marque annulaire (100 ml). La bouteille est fermée par un capuchon métallique à visser avec un anneau de contrôle, à l'intérieur du capuchon il y a un joint en LDPE. Emballage secondaire - 1 fl. avec une cuillère doseuse avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 et 5 ml ("2,5 SS" et "5 SS"), une marque de remplissage maximum de 6 ml ("6 SS") sur le manche de la cuillère dans une boîte en carton. Ou 1 fl. avec une pipette graduée dans une boîte en carton. Poudre pour suspension buvable, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Emballage primaire - 8,75 g (35 ml de la suspension finie), 12,50 g (50 ml de la suspension finie), 17,50 g (70 ml de la suspension finie) ou 35,0 g (140 ml de la suspension finie) dans un flacon verre foncé avec un couvercle vissé en PEHD avec un anneau de commande et avec un joint à l'intérieur du couvercle. Ou 17,5 g (70 ml de la suspension finie) dans un flacon en verre foncé avec une marque d'anneau (70 ml) avec un bouchon à vis en HDPE avec un anneau de contrôle et avec un joint à l'intérieur du couvercle. Emballage secondaire - 1 fl. avec une pipette graduée dans une boîte en carton. Poudre pour solution pour administration intraveineuse, 500 mg + 100 mg ou 1000 mg + 200 mg. 500 mg d'amoxicilline et 100 mg d'acide clavulanique ou 1000 mg d'amoxicilline et 200 mg d'acide clavulanique dans une bouteille en verre incolore, fermée par un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium serti avec un capuchon en plastique. 5 fl. placé dans une boîte en carton. Comprimés dispersibles, 500 mg + 125 mg ou 875 mg + 125 mg. 2 comprimés sous blister. 5 ou 7 ampoules sont placées dans une boîte en carton. FabricantLek dd Verovshkova 57, Ljubljana, Slovénie. Pour poudre pour préparation de solution pour administration intraveineuse supplémentaire 1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Slovénie. 2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Autriche. Les réclamations des consommateurs doivent être adressées au CJS Sandoz: 125317, Moscou, Presnenskaya nab., 8, p. 1. Tél.: (495) 660-75-09; télécopieur: (495) 660-75-10. Conditions de vacances en pharmacieConditions de stockage du médicament Amoxiclav ®Garder hors de la portée des enfants. Amoxiclav ®comprimés pelliculés 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 ans. comprimés pelliculés 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 ans. comprimés pelliculés 875 mg + 125 mg 875 mg + 125-2 ans. poudre pour solution pour administration intraveineuse 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 ans. poudre pour solution pour administration intraveineuse 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 ans. comprimés dispersibles 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 ans. comprimés dispersibles 875 mg + 125 mg 875 mg + 125-3 ans. poudre pour suspension pour administration orale 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 ans. Suspension prête - 7 jours. poudre pour suspension pour administration orale 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 ans. Suspension prête - 7 jours. poudre pour suspension buvable 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 à 3 ans. Suspension prête - 7 jours. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. |