L'amoxiclav pour les enfants est un médicament antibactérien utilisé pour se débarrasser des infections causées par des bactéries sur certains organes. Une efficacité élevée, un large spectre d'activité de ce médicament, une intolérance normale sont tous les signes d'un médicament qui peut facilement faire face à ses tâches. Une variété de formes posologiques vous permet de choisir celle que l'enfant utilisera avec un maximum de confort.

Principe de fonctionnement

L'amoxiclav est un antibiotique de type bêta-lactame appartenant au groupe des pénicillines semi-synthétiques, avec la capacité de perturber les relations cellulaires des bactéries, ce qui rend impossible leur reproduction et leur mort.

En plus de l'amoxicilline, le médicament antibactérien contient de l'acide clavulonique, attribuable aux bêta-lactamines. Après la liaison aux pénicillines, il inhibe les bêta-lactamases, ce qui augmente le spectre de leur activité et ne réduit pas l'efficacité du médicament dans son ensemble.

L'amoxiclav se caractérise par un effet antimicrobien prononcé par rapport à ces agents pathogènes:

  • anaérobies à Gram positif (staphylocoques, pneumocoques, streptocoques de divers types, peptocoques, clostridies);
  • Anaérobies à Gram négatif (enetrobacteria, bactérie Kolya, moraxella, Klebsiella, bordetella, Shigella, vibrions cholériques, Salmonella).

Certaines souches bactériennes mentionnées ci-dessus ont la capacité de produire de la bêta-lactamase, de sorte qu'elles peuvent devenir insensibles à l'amoxiclav. Cependant, cela ne s'applique qu'à la monothérapie, l'utilisation combinée de deux médicaments ou plus, vous permet de vaincre ces agents pathogènes..

L'amoxicilline et l'acide clavulonique se caractérisent par une excellente absorption, presque indépendante des repas. Les valeurs maximales de leur présence dans le plasma peuvent être notées 60 minutes après l'administration orale du médicament.

Les composants de cet agent antibactérien sont rapidement répartis dans tout le corps, pénétrant dans divers fluides biologiques (salive, sécrétion des sinus). De plus, les substances actives se trouvent nécessairement dans les tissus des poumons, des amygdales, des ovaires, de la vésicule biliaire et d'autres organes internes.

Important! Les méninges non enflammées ne permettent pas au médicament de pénétrer la barrière hémato-encéphalique. Mais à travers la barrière placentaire, l'amoxicilline pénètre et est également excrétée dans le lait maternel..

L'amoxicilline trihydratée ne subit qu'une décomposition partielle, l'acide clavulonique se décompose complètement. Les composants se lient assez mal aux protéines plasmatiques.

À l'extérieur du corps, le médicament est excrété par les reins, ainsi qu'un peu par les intestins et les poumons. La demi-vie des substances est de 90 minutes maximum. Les formes graves d'insuffisance rénale peuvent augmenter cette période à 7,5 heures (amoxicilline), 4, 5 heures (acide clavulonique). Les deux substances sont éliminées pendant l'hémodialyse..

Forme de libération et composition

Amoxiclav est un médicament antibactérien, comment l'utiliser correctement est indiqué dans les instructions. Le travail principal est effectué par des substances actives telles que l'amoxicilline trihydratée et l'acide clavulonique. En plus d'eux, le médicament contient des composants auxiliaires nécessaires à la pleine absorption des substances de base. Ceux-ci incluent la gomme de casanate, les arômes, l'acide citrique, le mannitol, le citrate de sodium, la saccharine de sodium et autres.

La forme posologique pour enfants est la suspension d'Amoxiclav, c'est une poudre pour la préparation de la solution, emballée dans des bouteilles en verre foncé (chaque bouteille est équipée de mesures indiquant la quantité recommandée de liquide ajouté). Dans la pratique pédiatrique, les suspensions sont utilisées avec les dosages suivants:

  • 125 mg d'amoxicilline et 31,5 mg d'acide clavulonique;
  • 250 mg d'amoxicilline et 62,5 mg d'acide clavulonique.

De plus, les comprimés d'Amoxiclav sont rarement utilisés. Leur dosage peut être de 125 et 250 mg de substances actives.

Instructions spéciales

La façon de donner Amoxiclav à un enfant doit être décidée par le médecin traitant, qui a examiné l'enfant et établi des indications pour la nomination d'un traitement antibactérien. Seul un spécialiste peut recommander à partir de quel âge utiliser telle ou telle forme posologique d'un médicament.

Avant d'utiliser ce médicament, il est important de lire les instructions qui y sont jointes afin de clarifier les instructions spéciales:

  • une insuffisance rénale nécessite une diminution d'une dose unique, ainsi qu'une augmentation des intervalles de temps entre chaque prise d'antibiotiques;
  • une longue période de thérapie nécessite une surveillance clinique de la performance des reins, du foie et du sang;
  • pour réduire les risques de troubles dyspeptiques, le médicament doit être pris avec de la nourriture;
  • afin que la composition antibactérienne, détruisant non seulement les bactéries nocives mais également bénéfiques contenues dans l'intestin, n'interfère pas avec le tube digestif, vous devez prendre des probiotiques en parallèle.

Pour préparer une suspension pour un enfant, vous pouvez utiliser de l'eau propre (vous devez d'abord faire bouillir et refroidir le liquide). Vous pouvez diluer la poudre comme suit:

  • ajouter la moitié de l'eau à la bouteille, puis à la marque supérieure (une dose de 125 mg nécessite 86 ml d'eau, une dose de 250 mg - 85 ml);
  • bien agiter la bouteille après avoir ajouté chaque portion d'eau;
    donner le médicament à infuser et à dissoudre complètement dans les 5 minutes;
  • utiliser comme prévu;
  • conserver pendant sept jours sur une étagère du réfrigérateur.

Pour augmenter l'efficacité de cet agent antibactérien, il est nécessaire de suivre des règles simples:

  1. Buvez des préparations probiotiques (Linex baby, Bifidumbacterin).
  2. Prenez le médicament à intervalles réguliers (si vous devez boire le médicament deux fois par jour, puis toutes les 12 heures, avec une dose trois fois - toutes les 8 heures).
  3. Pour accélérer l'élimination des bactéries du corps, en affaiblissant leurs effets toxiques sur le corps, vous devez organiser une boisson abondante.

Les indications

Donnez Amoxiclav aux enfants, les instructions suggèrent selon les indications suivantes:

  • infections bactériennes qui affectent les voies respiratoires supérieures;
  • chirurgie récente;
  • amygdalite;
  • pharyngite;
  • abcès pharyngé;
  • infections cutanées;
  • thérapie de bronchite aiguë et chronique, otite moyenne;
  • différentes formes de sinusite;
  • maladies infectieuses du système urinaire;
  • soulagement des foyers d'inflammation dans les poumons;
  • infections bactériennes qui se développent dans les os, le tissu conjonctif;
  • lésions buccales.

Important! Une large gamme d'effets thérapeutiques de cet agent antibactérien ne permet pas de décider indépendamment de la possibilité de son utilisation.

Il faut comprendre que les médicaments de ce type ne sont pas utilisés pour traiter les maladies virales ou les infections fongiques, ils n'ont qu'une activité antibactérienne.

Contre-indications

Toutes les catégories de patients ne peuvent pas utiliser Amoxiclav, il existe une liste de conditions dans lesquelles l'utilisation de ce médicament est interdite.

Contre-indications à l'utilisation d'Amoxiclav:

  • sensibilité individuelle du corps aux composants qui font partie de l'antibiotique;
  • problèmes hépatiques (ictère cholestatique);
  • leucémie lymphocytaire;
  • mononucléose de nature infectieuse;
  • insuffisance de fonctionnement du foie, des reins à un degré sévère bien sûr;
  • colite pseudomembraneuse qui existait auparavant;
  • allaiter un bébé.

Surdosage

Un surdosage d'Amoxiclav est un phénomène assez rare pour empêcher son apparition, vous devez surveiller attentivement la posologie du médicament pris par l'enfant et garder également le médicament hors de la portée des enfants..

Le médicament utilisé selon les recommandations médicales est bien toléré, ne provoquant qu'occasionnellement le développement de réactions désagréables du corps.

Effets secondaires:

  • manifestations allergiques: développement d'un érythème, urticaire, éruption cutanée, irritation à la surface de la peau, accompagnée de démangeaisons sévères, séparation abondante des larmes des yeux, écoulement du nez et gonflement de la muqueuse (très rarement des conséquences graves peuvent survenir sous la forme d'un œdème de Quincke, d'un choc anaphylactique);
  • du tube digestif: modifications de l'appétit normal, nausées, douleur dans la région épigastrique, troubles intestinaux dyspeptiques;
  • du système circulatoire: thrombocytopénie, leucopénie, anémie de type hémolytique, éosinophilie;
  • des organes du système urinaire: cristallurie, néphrite se développe très rarement;
  • du système nerveux central: apparition de maux de tête, vertiges, irritabilité accrue, hyperactivité, troubles du sommeil.

La survenue de tout état pathologique ou modification du comportement du bébé est l'occasion d'arrêter la pharmacothérapie et de consulter un médecin.

Comment un surdosage peut-il se produire

Un surdosage peut se produire lorsqu'un médicament antibactérien est utilisé sans le consentement du schéma posologique du médecin, ou s'il y a un excès significatif des doses de médicament recommandées par les instructions..

En cas de surdosage, vous devez rincer l'estomac, donner des entérosorbants à l'enfant et consulter un médecin.

Interaction médicamenteuse

Certains médicaments, lorsqu'ils sont inutilement combinés avec d'autres préparations pharmaceutiques, peuvent provoquer une diminution de l'efficacité les uns des autres ou modifier les indicateurs cliniques. Par conséquent, il est important de considérer les principes de compatibilité médicamenteuse, tout en prenant plusieurs médicaments à la fois..

Interactions médicamenteuses Amoxiclav:

  • l'apport de laxatifs, de glucosamines, d'aminosides, d'antiacides, peut augmenter l'absorption de l'amoxicilline;
  • l'utilisation combinée d'Amoxiclav et d'acide ascorbique augmente le métabolisme;
  • les agents capables de bloquer la sécrétion de l'aspect tubulaire peuvent augmenter la quantité de substance active dans le corps;
  • l'utilisation concomitante d'antibiotique méthotrexate augmente sa toxicité;
  • l'administration simultanée d'Amoxiclav et de disulfirame est interdite;
  • pour prendre des antibiotiques et des anticoagulants avec beaucoup de soin, cette combinaison peut augmenter le temps de prothrombine;
  • l'interaction du médicament avec le probénécide est capable d'augmenter la concentration d'amoxicilline dans le sérum sanguin et de ralentir le taux de son excrétion à l'extérieur du corps;
  • Amoxiclav a la capacité de réduire l'effet contraceptif de certaines hormones.

Combien et comment donner

La façon de prendre Amoxiclav pour les enfants, y compris les nouveau-nés, indiquera au médecin traitant qui a prescrit ce médicament pour le traitement. De plus, vous pouvez porter votre attention sur les instructions et agir en stricte conformité avec celles-ci..

Le schéma posologique d'Amoxiclav doit être calculé en tenant compte d'un certain nombre de paramètres, notamment le poids et l'âge de l'enfant. Chaque groupe d'âge a des prescriptions pour prendre un antibiotique, donner de l'amoxiclav à un enfant à 2 ans et donner un médicament à un enfant à 4 ans, cela est nécessaire de différentes manières.

Caractéristiques de la posologie du médicament:

  1. Enfants de la naissance à deux mois: la poudre est diluée selon les instructions, la composition résultante est offerte aux bébés à partir d'une pipette dosée spéciale (incluse). Pour cet âge, la dose est de 30 mg par kilogramme de poids de bébé. L'outil est divisé en deux doses par jour.
  2. Enfants à partir de trois mois: recevoir une dose égale à 20 mg par kilogramme de poids, qui est portée à 40 mg en présence d'infections bactériennes graves (otite moyenne, bronchite, pneumonie, écoulement nasal avec mucus purulent). Pendant une journée, un enfant ne peut recevoir plus de 45 mg par kilogramme de poids d'un enfant.

Des données plus précises et des schémas posologiques spécifiques sont reflétés dans les instructions jointes au médicament.

Important! La suspension à une dose de 125, 250 ml nécessite trois fois par jour, 400 ml sont pris deux fois par jour.

Une augmentation de la posologie d'un tiers n'est possible que sur avis médical préalable, uniquement en présence d'infections sévères.

Combien de jours un enfant doit-il boire de l'Amoxiclav? La durée moyenne d'un traitement antibiotique est de cinq jours à deux semaines. Une période de traitement plus longue devient dangereuse, vous devez d'abord faire une pause de 14 jours, puis poursuivre à nouveau le traitement. Le pédiatre peut donner des recommandations spécifiques..

Important! En l'absence d'amélioration visible de l'état du patient après trois jours d'utilisation d'Amoxiclav, vous devez absolument consulter un médecin. Peut-être que le médecin prescrira un autre médicament antibactérien pour un traitement ultérieur.

Termes et conditions de stockage

Amoxiclav doit être conservé dans un endroit inaccessible aux enfants. La pièce doit être sèche, pour ne pas laisser entrer la lumière du soleil, l'humidité, la température de l'air ne doit pas dépasser 25 degrés.

La durée de conservation de l'antibiotique est de 3 ans à compter de la date de fabrication. La suspension prête ne peut être conservée qu'au réfrigérateur, pas plus de 7 jours.

Suspension d'Amoxiclav - mode d'emploi

Veuillez lire attentivement ces instructions avant de commencer à prendre / utiliser ce médicament:
• enregistrer le manuel, il peut être nécessaire à nouveau.
• si vous avez des questions, consultez un médecin.
• Ce médicament vous est personnellement prescrit et ne doit pas être partagé avec d'autres personnes, car il peut leur être nocif même si vous présentez les mêmes symptômes que vous..

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial de la préparation:

Nom de groupe:

Forme posologique:

poudre pour suspension buvable.

Structure:

Chaque 5 ml d'une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 400 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 57 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,694 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; Saveur de cerise sauvage - 4 000 mg; saveur de citron - 4000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.
Chaque 5 ml d'une suspension de 250 mg + 62,5 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 250 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 62,5 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,167 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; benzoate de sodium - 2,085 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; Saveur de cerise sauvage - 4 000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.
Chaque 5 ml d'une suspension de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml contient:
substances actives: amoxicilline (sous forme de trihydrate) en termes de substance active - 125 mg; acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) en termes de substance active - 31,25 mg; excipients: acide citrique (anhydre) - 2,167 mg; citrate de sodium (anhydre) - 8,335 mg; benzoate de sodium - 2,085 mg; cellulose microcristalline et carmellose sodique - 28,1 mg; gomme de xanthane - 10,0 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 16,667 mg; dioxyde de silicium - 0,217 g; arôme fraise - 15 000 mg; saccharinate de sodium - 5,500 mg; mannitol jusqu'à 1250 mg.

Description: poudre: blanc à blanc jaunâtre.
Suspension: suspension homogène presque blanche à jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:

antibiotique - pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase.

Code ATX: J01CR02.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Mécanisme d'action
L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique à large spectre ayant une activité contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. Dans le même temps, l'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases, et donc le spectre d'activité de l'amoxicilline ne s'étend pas aux micro-organismes qui produisent cette enzyme.
L'acide clavulanique, un inhibiteur de la bêta-lactamase structurellement apparenté aux pénicillines, a la capacité d'inactiver une large gamme de bêta-lactamases présentes dans les micro-organismes résistants à la pénicilline et aux céphalosporines. L'acide clavulanique a une efficacité suffisante contre les bêta-lactamases plasmidiques, qui provoquent le plus souvent une résistance bactérienne, et n'est pas efficace contre les bêta-lactamases chromosomiques de type I, qui ne sont pas inhibées par l'acide clavulanique.
La présence d'acide clavulanique dans le médicament protège l'amoxicilline de la destruction par des enzymes - les bêta-lactamases, ce qui vous permet d'élargir le spectre antibactérien de l'amoxicilline.
Ce qui suit est l'activité combinée in vitro de l'amoxicilline avec l'acide clavulanique.

Aérobies à Gram positif: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, autres steptocoques bêta-hémolytiques 1,2, Staphylococcus aureus (sensible aux méthicophytes) méthicilline), staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méthicilline).
Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaérobies à Gram positif: espèces du genre Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèces du genre Peptostreptococcus.
Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides fragilis, espèces du genre Bacteroides, espèces du genre Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, espèces du genre Fusobacterium, espèces du genre Porphyromonas, espèces du genre Prevotella.
Bactéries pour lesquelles une résistance acquise est probable
à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique
Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, espèces du genre Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèces du genre Proteus, espèces du genre Salmonella, espèces du genre Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, groupe de streptocoques Viridans.
Aérobies à Gram positif: espèces du genre Corynebacterium, Enterosocus faecium.
Bactéries naturellement résistantes
à une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique
Aérobies à Gram négatif: espèces du genre Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces du genre Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, espèces du genre Providencia, espèces du genre Pseudomonas, espèces du genre Serratia, Stenotrophomonas maltophitit, Yersinia.
Autres: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, espèces du genre Chlamydia, Coxiella burnetii, espèces du genre Mycoplasma.
1 pour ces bactéries, l'efficacité clinique d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique a été démontrée dans des études cliniques.
2 souches de ces types de bactéries ne produisent pas de bêta-lactamases. La sensibilité à l'amoxicilline en monothérapie suggère une sensibilité similaire à la combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique.

Pharmacocinétique
Succion
Les ingrédients actifs du médicament sont rapidement et complètement absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT) après administration orale. L'absorption des substances actives est optimale lors de l'utilisation du médicament avec des aliments.
Voici les paramètres pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique après administration à une dose de 45 mg / 6,4 mg / kg, divisée en deux doses, par des patients de moins de 12 ans.

La valeur moyenne des paramètres pharmacocinétiques

Сmax - concentration plasmatique maximale;

Tmax - temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale;
AUC - aire sous la courbe "concentration-temps";
T1 / 2 - demi-vie.

Métabolisme
Environ 10 à 25% de la dose initiale d'amoxicilline sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite inactif (acide pénicilloïque). L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif avec formation d'acide 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et de 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété par les reins, à travers le tube digestif, ainsi qu'avec l'air expiré, sous forme de dioxyde de carbone.
Distribution
Comme pour la combinaison intraveineuse d'amoxicilline et d'acide clavulanique, des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique se trouvent dans divers tissus et liquide interstitiel (dans la vésicule biliaire, les tissus de la cavité abdominale, la peau, les tissus adipeux et musculaires, les liquides synoviaux et péritonéaux, la bile et les écoulements purulents).
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ont un faible degré de liaison aux protéines plasmatiques. Des études ont montré qu'environ 25% de la quantité totale d'acide clavulanique et 18% d'amoxicilline dans le plasma sanguin se lient aux protéines plasmatiques.
Le volume de distribution est d'environ 0,3-0,4 l / kg pour l'amoxicilline et d'environ 0,2 l / kg pour l'acide clavulanique.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique ne traversent pas la barrière hémato-encéphalique dans les méninges non enflammées. L'amoxicilline (comme la plupart des pénicillines) est excrétée dans le lait maternel.
Des traces d'acide clavulanique peuvent également être trouvées dans le lait maternel. À l'exception de la possibilité de sensibilisation, de diarrhée et de candidose des muqueuses buccales, aucun autre effet négatif de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sur la santé des nourrissons allaités n'est connu..
Des études sur la reproduction chez l'animal ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire. Cependant, aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été détecté..
Reproduction
L'amoxicilline est excrétée principalement par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par des mécanismes rénaux et extrarénaux. Après une administration orale unique de 875 mg / 125 mg ou 500 mg / 125 mg, environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée par les reins au cours des 6 premières heures..
La demi-vie moyenne (T1 / 2) de l'amoxicilline / acide clavulanique est d'environ 1 heure; la clairance totale moyenne est d'environ 25 l / h chez les patients en bonne santé. Dans diverses études, il a été constaté que l'excrétion de l'amoxicilline par les reins dans les 24 heures est d'environ 50 à 85%, l'acide clavulanique - 27 à 60%.
La plus grande quantité d'acide clavulanique est excrétée au cours des 2 premières heures après l'administration.
La pharmacocinétique de l'amoxicilline / acide clavulanique ne dépend pas du sexe du patient.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La clairance totale de l'amoxicilline / acide clavulanique diminue proportionnellement à une diminution de la fonction rénale. La clairance réduite est plus prononcée pour l'amoxicilline que pour l'acide clavulanique, car la plupart de l'amoxicilline est excrétée par les reins. Les doses du médicament pour l'insuffisance rénale doivent être sélectionnées en tenant compte du caractère indésirable du cumul de l'amoxicilline tout en maintenant un niveau normal d'acide clavulanique.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le médicament est utilisé avec prudence. Il est nécessaire de surveiller constamment la fonction hépatique.
Les deux composants sont éliminés par hémodialyse et des quantités mineures par dialyse péritonéale..

Indications pour l'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline + acide clavulanique:
• infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (sinusite aiguë et chronique, otite moyenne aiguë et chronique, abcès pharyngé, amygdalite, pharyngite);
• infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë avec surinfection bactérienne, bronchite chronique, pneumonie);
• infections des voies urinaires (p. Ex., Cystite, urétrite, pyélonéphrite);
• infections en gynécologie;
• infections de la peau et des tissus mous, y compris les morsures d'animaux et d'humains;
• infections des os et du tissu conjonctif;
• infections des voies biliaires (cholécystite, cholangite);
• infections odontogènes.

Contre-indications

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• Hypersensibilité historique aux pénicillines, céphalosporines et autres antibiotiques β-lactamines;
• antécédents d'indications d'un ictère cholestatique et / ou d'une altération de la fonction hépatique causée par la prise d'amoxicilline / acide clavulanique;
• Mononucléose infectieuse;
• leucémie lymphocytaire.

Avec prudence: avec antécédents de colite pseudomembraneuse, maladies du tractus gastro-intestinal, insuffisance hépatique, altération grave de la fonction rénale, grossesse, allaitement, avec utilisation simultanée d'anticoagulants.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les études animales n'ont pas révélé de données sur les dangers de la prise du médicament pendant la grossesse et ses effets sur le développement fœtal.
Dans une étude chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes amniotiques, il a été constaté qu'un traitement prophylactique avec de l'amoxicilline / acide clavulanique pouvait être associé à un risque accru d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés..
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament n'est utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique en petites quantités passent dans le lait maternel, par conséquent, la prise du médicament pendant l'allaitement doit être poursuivie uniquement avec des indications claires.
Chez les nourrissons allaités, le développement de sensibilisation, diarrhée, candidose des muqueuses de la cavité buccale est possible. Dans de tels cas, l'allaitement doit être interrompu..

Dosage et administration

À l'intérieur.
Le schéma posologique est défini individuellement en fonction de l'âge, du poids corporel, de la fonction rénale du patient et de la gravité de l'infection..

Dose quotidienne de suspensions 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(pour faciliter un dosage correct, dans chaque emballage de suspensions 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sont insérés une pipette graduée de 5 ml avec une échelle de division de 0,1 ml ou une cuillère doseuse de 5 mètres ml, avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 ml et 5 ml).
Nouveau-nés et enfants jusqu'à 3 mois:
30 mg / kg (amoxicilline) par jour, répartis en 2 doses (toutes les 12 heures).

Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 3 mois:


Dosage du médicament Amoxiclav® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections légères et modérées chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 20 mg / kg de poids corporel par jour (pour l'amoxicilline): Enfants de plus de 3 mois:
De 20 mg / kg pour les infections légères à modérées à 40 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (amoxicilline) par jour, divisé en 3 doses (toutes les 8 heures).

Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une pipette doseuse: calcul des doses uniques pour le traitement des infections sévères chez les enfants de plus de 3 mois (sur la base de 40 mg / kg de poids corporel par jour (pour l'amoxicilline):

Dosage du médicament Amoxiclav ® avec une cuillère doseuse (en l'absence de pipette doseuse): doses recommandées de suspensions en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection

Dose journalière de suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml

La dose est calculée par kg de poids corporel, en fonction de la gravité de l'infection. De 25 mg / kg pour les infections légères à modérées à 45 mg / kg pour les infections sévères et les infections des voies respiratoires inférieures, otite moyenne, sinusite (en termes d'amoxicilline) par jour, divisé en 2 doses.
Pour faciliter un dosage correct, une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml est placée dans chaque emballage de la suspension, une pipette de dosage est insérée, graduée simultanément à 1, 2, 3, 4, 5 ml et 4 parties égales.

La suspension 400 mg + 57 mg / 5 ml est utilisée chez les enfants de plus de 3 mois.
La dose recommandée de suspension en fonction du poids corporel de l'enfant et de la gravité de l'infection

Poids corporel (kg)Âge (environ)Cours sévèreCours modéré
5-103-12 mois.2 x 2,5 ml2 x 1,25 ml
10-151-2 g.2 x 3,75 ml2 x 2,5 ml
15-202-4 g.2 x 5 ml2 x 3,75 ml
20-304-6 ans2 x 7,5 ml2 x 5 ml
30-406-10 ans2 x 10 ml2 x 6,5 ml
Les doses quotidiennes exactes sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant, et non de son âge.

La dose quotidienne maximale d'amoxicilline est de 6 g pour les adultes, 45 mg / kg pour les enfants.
La dose quotidienne maximale d'acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) est de 600 mg pour les adultes, 10 mg / kg de poids corporel pour les enfants.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction de la dose maximale recommandée d'amoxicilline.
Les patients avec un CC supérieur à 30 ml / min ne nécessitent aucun ajustement posologique.
Adultes et enfants pesant plus de 40 kg (le schéma posologique indiqué est utilisé pour les infections modérées et sévères)
Patients avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg deux fois par jour.
Avec une CC inférieure à 10 ml / min, la dose recommandée est de 500 mg / 125 mg une fois par jour.
Pour les patients hémodialysés, la dose recommandée est de 500 mg / 125 mg toutes les 24 heures plus 500 mg / 125 mg pendant la séance de dialyse et une autre dose à la fin de la séance de dialyse (car les concentrations sériques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont réduites).
Enfants pesant moins de 40 kg
Avec CC 10-30 ml / min, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg deux fois par jour (maximum 500 mg / 125 mg deux fois par jour).
Avec une CC inférieure à 10 ml / min, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg une fois par jour (maximum 500 mg / 125 mg).
Avec l'hémodialyse, la dose recommandée est de 15 mg / 3,75 mg / kg une fois par jour. Avant l'hémodialyse, 15 mg / 3,75 mg / kg. Pour rétablir les concentrations appropriées du médicament dans le sang, il est nécessaire après hémodialyse de prendre une autre dose de 15 mg / 3,75 mg / kg.
La durée du traitement est de 5 à 14 jours. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement ne doit pas se poursuivre plus de 14 jours sans revoir la situation clinique..

Instructions de préparation de la suspension
Poudre pour la préparation d'une suspension de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez 86 ml d'eau en deux doses (jusqu'au trait), en agitant bien à chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Poudre pour la préparation d'une suspension de 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez 85 ml d'eau en deux doses (jusqu'au trait), en agitant bien chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Poudre pour la préparation d'une suspension de 400 mg + 57 mg / 5 ml: agitez vigoureusement le flacon, ajoutez de l'eau en deux doses (jusqu'à la marque) dans la quantité indiquée sur l'étiquette et dans le tableau, en agitant bien à chaque fois jusqu'à dissolution complète de la poudre.

Le volume de la suspension finieQuantité d'eau nécessaire
35 ml29,5 ml
50 ml42 ml
70 ml59 ml
140 ml118 ml

Agitez vigoureusement avant utilisation!
Pour préparer la suspension, il est recommandé de diluer la poudre avec de l'eau bouillie à température ambiante.
Il est recommandé de réfrigérer la suspension finie.
Il n'est pas recommandé de chauffer la suspension avant utilisation (il est nécessaire de ramener la suspension à température ambiante).
Après avoir pris le médicament, il est recommandé de rincer la pipette de dosage avec de l'eau bouillie.

Effet secondaire

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement comme suit: très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, 1/1000, 1/10000, des organes hématopoïétiques et lymphatiques le système
rarement: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie;
très rarement: éosinophilie, thrombocytose, agranulocytose réversible, augmentation du temps de saignement et augmentation réversible du temps de prothrombine, anémie, y compris anémie hémolytique réversible.
Du système immunitaire
très rare: œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, vascularite allergique, syndrome similaire à la maladie sérique.
Du système nerveux
rarement: étourdissements, maux de tête;
très rarement: insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement, hyperactivité réversible, convulsions; des convulsions peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez ceux qui reçoivent des doses élevées du médicament.
Du tractus gastro-intestinal
souvent: perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée;
La nausée est plus fréquemment observée lors de l'ingestion de fortes doses. Si des violations du tractus gastro-intestinal sont confirmées, elles peuvent être éliminées si vous prenez le médicament au début du repas.
rarement: troubles digestifs;
très rarement: colite associée aux antibiotiques induite par la prise d'antibiotiques (y compris la colite pseudomembraneuse et hémorragique), langue noire "velue", gastrite, stomatite.
Chez les enfants, une décoloration de la couche superficielle de l'émail des dents a été très rarement observée. Les soins buccaux aident à prévenir la décoloration de l'émail des dents.
De la part de la peau
rarement: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
rarement: érythème polymorphe exsudatif;
très rare: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée.
Du système urinaire
très rare: cristallurie, néphrite interstitielle, hématurie.
De la part du foie et des voies biliaires
rarement: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et / ou de l'aspartate aminotransférase (AST); (Ce phénomène est observé chez les patients recevant une antibiothérapie bêta-lactame, mais sa signification clinique est inconnue).
Des événements indésirables hépatiques ont été observés principalement chez les hommes et les patients âgés et peuvent être associés à un traitement à long terme. Ces événements indésirables sont très rarement observés chez l'enfant..
Les signes et symptômes énumérés se produisent généralement pendant ou immédiatement après la fin du traitement, mais dans certains cas, ils peuvent ne pas apparaître pendant plusieurs semaines après la fin du traitement. Les événements indésirables sont généralement réversibles.
Les événements indésirables hépatiques peuvent être graves, dans des cas extrêmement rares, des effets fatals ont été signalés. Dans presque tous les cas, il s'agissait de personnes présentant une pathologie concomitante grave ou recevant simultanément des médicaments hépatotoxiques.
très rarement: augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la bilirubine, hépatite, ictère cholestatique (noté avec un traitement concomitant avec d'autres pénicillines et céphalosporines).
Autre
souvent: candidose de la peau et des muqueuses;
fréquence inconnue: croissance de micro-organismes insensibles.

Surdosage

Il n'y a aucun rapport d'effets secondaires mortels ou mettant la vie en danger en raison d'une surdose d'Amoxiclav ®.
Les symptômes de surdosage comprennent des troubles du tractus gastro-intestinal (douleur dans l'abdomen, diarrhée, vomissements) et une altération de l'équilibre hydroélectrolytique. Il y a eu des rapports de cristallurie causée par l'amoxicilline, qui, dans certains cas, ont conduit au développement d'une insuffisance rénale.
Peut-être le développement de crises chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées de médicament.
En cas de surdosage, le patient doit être sous la surveillance d'un médecin, traitement - symptomatique.
En cas de surdosage, un lavage gastrique et une administration d'adsorbant (charbon actif) sont recommandés..
Amoxicilline / acide clavulanique excrété par hémodialyse.

Interaction avec d'autres médicaments

Les antiacides, la glucosamine, les laxatifs, les aminoglycosides ralentissent l'absorption, l'acide ascorbique augmente l'absorption.
Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (probénécide) augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).
L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.
Le rendez-vous avec l'allopurinol augmente l'incidence d'exanthème. L'utilisation concomitante de disulfirame doit être évitée..
Réduit l'efficacité des médicaments dans le processus de métabolisme dont se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de saignement «percée».
Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller la coagulation sanguine.
La littérature décrit de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients avec l'utilisation combinée d'acénocumarol ou de warfarine et d'amoxicilline.
Si une utilisation simultanée avec des anticoagulants est nécessaire, le temps de prothrombine ou l'INR doit être soigneusement surveillé lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament..
La combinaison avec la rifampicine est antagoniste (affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien). Amoxiclav ® ne doit pas être utilisé simultanément en association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, tétracyclines), des sulfonamides en raison d'une éventuelle diminution de l'efficacité d'Amoxiclav ®.
Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après avoir commencé à utiliser une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la prochaine dose de médicament d'environ 50%. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements généraux de l'exposition à l'acide mycophénolique.
Amoxiclav ® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'interroger le patient pour identifier des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques β-lactamines.
Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Avec un traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction du sang, du foie, des reins.
Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère nécessitent un ajustement de la dose adéquat ou un intervalle plus long entre les doses.
Afin de réduire le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris avec les repas.
Il est possible de développer une surinfection en raison de la croissance d'une microflore insensible à l'amoxicilline, ce qui nécessite un changement correspondant de l'antibiothérapie.
En cas de colite associée aux antibiotiques, Amoxiclav ® doit être immédiatement arrêté, consulter un médecin et commencer un traitement approprié. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans de telles situations.
Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie. Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et d'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées si possible.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'une fausse réaction positive avec le test de Coombs.
Chez les patients présentant une diurèse réduite, la cristallurie est très rare. Lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline, il est recommandé de prendre une quantité suffisante de liquide et de maintenir une diurèse adéquate pour réduire la probabilité de formation de cristaux d'amoxicilline.
La prescription doit être évitée si une mononucléose infectieuse est suspectée..
Tests de laboratoire: des concentrations élevées d'amoxicilline donnent une réaction faussement positive au glucose urinaire lors de l'utilisation du réactif de Benedict ou de la solution de Feling.
Réactions enzymatiques avec la glucosidase recommandées.

Précautions particulières pour l'élimination du médicament inutilisé

Aucune précaution particulière n'est requise lors de l'élimination d'Amoxiclav ® non utilisé.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, mécanismes

Il n'y a pas de données sur l'effet négatif d'Amoxiclav ® aux doses recommandées sur l'aptitude à conduire une voiture ou à travailler avec des mécanismes. Cependant, en raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des crampes, la prudence doit être exercée pendant le traitement lorsque vous conduisez et que vous vous livrez à d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices..
Quand l'occurrence des événements indésirables décrits doit-elle s'abstenir d'effectuer ce type d'activités.

Formulaire de décharge

Poudre pour suspension buvable
Pour des dosages de 125 mg + 31,25 mg / 5 ml et 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Emballage primaire: 25 g de poudre (100 ml de la suspension finie) dans un flacon en verre foncé avec une marque annulaire (100 ml). La bouteille est fermée avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon ou un bouchon à vis en métal avec un anneau de contrôle, à l'intérieur du bouchon est un joint en polyéthylène basse densité.
Emballage secondaire:
Une bouteille avec une cuillère doseuse avec des marques annulaires dans la cavité de 2,5 ml et 5 ml ("2,5 SS" et "5 SS"), la marque de remplissage maximum de 6 ml ("6 SS") sur le manche de la cuillère et des instructions pour usage médical dans une boîte en carton.
Une bouteille avec une pipette doseuse graduée et des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.
Pour une posologie de 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Emballage primaire: 8,75 g (35 ml de la suspension finie), 12,50 g (50 ml de la suspension finie), 17,50 g (70 ml de la suspension finie) ou 35,0 g (140 ml de la suspension finie) de poudre dans un flacon sombre verre avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon.
17,50 g (70 ml de la suspension terminée) dans un flacon en verre foncé avec une marque de bague (70 ml) avec un bouchon à vis en polyéthylène haute densité avec un anneau de contrôle et avec un joint conique à l'intérieur du bouchon.
Emballage secondaire:
Une bouteille avec une pipette doseuse graduée et des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La suspension finie est stockée à une température de 2-8 ° C dans une bouteille hermétiquement fermée.
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation

2 ans.
Suspension prête - 7 jours.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage!

Conditions de vacances

Fabricant

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie.
Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à ZAO Sandoz:
125315, Moscou, Leningradsky Prospekt, 72, édifice. 3.

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