Amoxicilline + acide clavulanique (0,5 g + 0,1 g)

Effet secondaire

Surdosage

Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de probénécide n'est pas recommandée. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'amoxicilline. L'utilisation simultanée de probénécide peut entraîner une augmentation et une prolongation de la concentration d'amoxicilline dans le sang, mais pas d'acide clavulanique.
Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline (l'acide clavulanique est excrété principalement par filtration glomérulaire).
L'utilisation simultanée d'Amoxiclav ® et de méthotrexate augmente la toxicité du méthotrexate.
Les médicaments bactériologiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) ont un effet antagoniste. Réduit l'efficacité des médicaments dans le processus de métabolisme dont se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de saignement "percée". Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine). Dans certains cas, la prise du médicament peut allonger le temps de prothrombine, par conséquent, il faut être prudent lors de l'utilisation d'anticoagulants et du médicament Amoxiclav ®.
Les anticoagulants indirects et les antibiotiques à base de pénicilline sont largement utilisés dans la pratique; aucune interaction n'a été notée. Cependant, la littérature décrit des cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients avec utilisation simultanée d'acénocoumarine ou de warfarine avec l'amoxicilline. Si l'utilisation simultanée avec des anticoagulants est nécessaire, le temps de prothrombine ou l'INR doit être soigneusement surveillé lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament, un ajustement de la dose des anticoagulants peut être nécessaire.
Chez les patients recevant du mycophénolate mofétil, après avoir commencé à utiliser une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique, une diminution de la concentration du métabolite actif, l'acide mycophénolique, a été observée avant de prendre la prochaine dose de médicament d'environ 50%. Les changements de cette concentration peuvent ne pas refléter avec précision les changements généraux de l'exposition à l'acide mycophénolique.
L'utilisation simultanée d'allopurinol et d'amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques cutanées. Actuellement, il n'y a pas de données dans la littérature sur l'utilisation simultanée d'une combinaison d'amoxicilline avec de l'acide clavulanique et de l'allopurinol. Lorsqu'il est associé à la rifampicine, un affaiblissement mutuel de l'effet antibactérien est observé.
L'utilisation concomitante de disulfirame doit être évitée..
Amoxiclav ® et les antibiotiques aminoglycosides sont physiquement et chimiquement incompatibles. L'utilisation simultanée d'amoxicilline et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin.
Amoxiclav ® réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.
Incompatibilité pharmaceutique
Amoxiclav ® ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, d'autres fluides contenant des protéines, tels que des hydrolases protéiques, ou avec des émulsions lipidiques intraveineuses. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminosides, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou dans le même flacon pour les liquides intraveineux, car les aminosides perdent leur activité dans de telles conditions.
Évitez de mélanger avec des solutions de dextrose, dextrane, bicarbonate de sodium.

instructions spéciales

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, mécanismes
En raison de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, tels que des étourdissements, des maux de tête, des crampes, la prudence doit être exercée pendant le traitement lorsque vous conduisez une voiture et que vous vous livrez à d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices..

Formulaire de décharge

Conditions de stockage

Durée de conservation

2 ans.
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage!

Amoxicilline + acide clavulanique

Structure

substances actives: amoxicilline, acide clavulanique;

1 flacon (1000 mg / 200 mg) contient de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline sodique) 1000 mg, de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 200 mg.

Pharmacodynamique

L'amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique avec un large spectre d'activité antibactérienne contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. L'amoxicilline est sensible à la bêta-lactamase et se décompose sous son influence, par conséquent, le spectre d'activité de l'amoxicilline ne comprend pas les micro-organismes synthétisant cette enzyme. L'acide clavulanique a une structure bêta-lactame similaire à celle des pénicillines et est également capable d'inactiver les enzymes bêta-lactamases caractéristiques des micro-organismes résistants à la pénicilline et aux céphalosporines. L'acide clavulanique est actif contre d'importantes bêta-lactamases plasmidiques, qui sont souvent responsables de l'apparition d'une résistance croisée aux antibiotiques. La présence d'acide clavulanique dans la composition d'amoxicilline + acide clavulanique-Farmex protège l'amoxicilline de la décomposition par l'action des enzymes bêta-lactamases et étend l'action antibactérienne de l'amoxicilline, y compris de nombreux micro-organismes généralement résistants à l'amoxicilline et à d'autres pénicillines et autres pénicillines et céphalosporines.

Ainsi, le médicament amoxicilline + acide clavulanique a les propriétés d'un antibiotique à large spectre et d'un inhibiteur de la bêta-lactamase.

Les micro-organismes énumérés ci-dessous sont classés selon leur sensibilité à l'amoxicilline / clavulanate in vitro.

Aérobies à Gram positif Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, autres souches de streptocoques β-hémolytiques, autres streptocoques Stptococcus, staphylocoques à coagulase négative (souches sensibles à la méthicilline).

Aérobies à Gram négatif Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Autres: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaérobies à Gram positif: espèces de Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, espèces Peptostreptococcus.

Anaérobies à Gram négatif: espèces Bacteroides (y compris Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, espèces Eikenella corrodens, espèces Fusobacterium, espèces Porphyromonas, espèces Prevotella.

Souches avec une résistance acquise possible

Aérobies à Gram négatif Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, espèce Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, espèce Proteus, espèce Salmonella, espèce Shigella.

Espèces aérobies à Gram positif Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Aérobies à Gram négatif espèces Acinetobacter, Citrobacter freundii, espèces Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, espèces Morganella morganii, espèces Providencia, espèces Pseudomonas, espèces Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Autres: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp..

Pharmacocinétique

Des études pharmacocinétiques d'amoxicilline / acide clavulanique pour administration intraveineuse ont été menées en utilisant un groupe de volontaires sains auxquels une dose de 1000/200 mg (1,2 g) a été prescrite. Les données obtenues sont présentées dans les tableaux ci-dessous..

Paramètres pharmacocinétiques moyens pour les composants de l'amoxicilline / acide clavulanique 1,2 g.

Distribution. Après administration, des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont observées dans les tissus et le liquide interstitiel. Concentrations thérapeutiques des deux substances dans la vésicule biliaire, les tissus abdominaux, la peau, les tissus adipeux et musculaires, ainsi que dans les liquides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus. L'amoxicilline et l'acide clavulanique se lient faiblement aux protéines; des études ont montré que les taux de liaison aux protéines sont de 25% pour l'acide clavulanique et de 18% pour l'amoxicilline de leurs concentrations plasmatiques totales. Dans les études animales, aucun cumul de ces composants n'a été détecté dans aucun organe.

L'amoxicilline, comme d'autres pénicillines, peut se produire dans le lait maternel. Des traces d'acide clavulanique peuvent également être trouvées dans le lait maternel. Des études sur la reproduction chez l'animal ont montré que l'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent traverser la barrière placentaire. Cependant, aucune preuve d'une altération de la fertilité ou d'effets nocifs sur le fœtus n'a été trouvée..

Conclusion. Comme dans d'autres pénicillines, la principale voie d'excrétion de l'amoxicilline est l'excrétion rénale, tandis que le clavulanate est excrété par les reins et les mécanismes extrarénaux. Environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine au cours des 6 premières heures. L'amoxicilline est également partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicillique inactif en quantités équivalentes à 10-25% de la dose prise. L'acide clavulanique est métabolisé de manière significative dans le corps humain en 2,5 dihydro-4- (2-hydroxyéthyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylique et 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one et excrété dans l'urine et les matières fécales, ainsi que sous forme de dioxyde de carbone avec de l'air expiré.

Les indications

Traitement des infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles au médicament amoxicilline + acide clavulanique-Farmex:

• infections graves de la gorge, du nez et des oreilles (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglotite et sinusite avec signes et symptômes systémiques graves associés)
• exacerbation de la bronchite chronique (après confirmation du diagnostic)
• pneumonie communautaire
• cystite
• pyélonéphrite;
• infections de la peau et des tissus mous, y compris cellulite bactérienne, morsures d'animaux, abcès dento-alvéolaires sévères avec cellulite courante;
• infections des os et des articulations, y compris l'ostéomyélite;
• infections intrapéritonéales;
• infections génitales chez les femmes.

Prévention des infections bactériennes avec des interventions chirurgicales étendues dans les domaines suivants:

• tube digestif;
• organes pelviens
• chaise et cou;
• voies biliaires.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives, à la pénicilline et à d'autres composants du médicament.

Une réaction allergique sévère de type immédiat (par exemple anaphylaxie) à d'autres antibiotiques bêta-lactamines (par exemple céphalosporine, carbapénème ou monobactam) dans l'anamnèse.

Antécédents d'ictère / dysfonctionnement hépatique causés par l'amoxicilline / l'acide clavulanique (voir la section Effets indésirables).

Dosage et administration

Les doses sont données sous forme d'amoxicilline / acide clavulanique, sauf indication contraire de la dose d'un seul composant..

Lors du choix d'une dose d'amoxicilline + acide clavulanique pour le traitement d'une infection particulière, il est nécessaire de considérer:

• les agents pathogènes attendus et leur sensibilité attendue aux substances antibactériennes (voir la section "Caractéristiques d'utilisation");
• gravité et localisation de l'infection;
• l'âge, le poids corporel et la fonction rénale du patient, comme décrit ci-dessous.

Si nécessaire, d'autres formes d'amoxicilline / acide clavulanique peuvent être utilisées (par exemple, avec de fortes doses d'amoxicilline et / ou un rapport différent d'amoxicilline et d'acide clavulanique).

Cette forme posologique du médicament amoxicilline + acide clavulanique peut être utilisée dans une dose quotidienne allant jusqu'à 3000 mg d'amoxicilline et 600 mg d'acide clavulanique. Si vous devez utiliser une dose plus élevée d'amoxicilline, une autre forme d'amoxicilline / acide clavulanique doit être prescrite afin d'éviter des doses quotidiennes ultra élevées d'acide clavulanique..

La durée du traitement est déterminée individuellement. Certaines infections (comme l'ostéomyélite) nécessitent un traitement à long terme. La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours sans évaluer les résultats d'utilisation et le tableau clinique (voir. Section «Caractéristiques d'utilisation).

Posologie pour adultes et enfants de poids corporel ≥ 40 kg.

Dose standard 1000/200 mg toutes les 8h00.

Prévention des complications des interventions chirurgicales.

Pour les opérations de moins de 1h00, la dose recommandée est de 1000/200 mg à 2000/200 mg lors de l'injection sous anesthésie (une dose de 2000/200 mg peut être obtenue en utilisant une autre forme intraveineuse du médicament amoxicilline + acide clavulanique).

Pour les opérations de plus de 1h00, la dose recommandée est de 1000/200 mg à 2000/200 mg; lorsqu'elle est anesthésiée, une dose de 1000/200 mg peut être administrée 3 fois en 24 heures.

Pour les signes cliniques évidents d'infection au cours de la période postopératoire, un traitement par administration intraveineuse ou orale d'amoxicilline / acide clavulanique doit être prescrit.

Posologie pour les enfants ayant un poids corporel

Enfants à partir de 3 mois: 25/5 mg / kg toutes les 8h00.

Enfants de moins de 3 mois ou pesant moins de 4 kg: 25/5 mg / kg tous les 12h00.

Patients âgés.

Aucun ajustement de dose requis.

Fonction rénale altérée.

Ajustement de la dose basé sur les doses maximales recommandées d'amoxicilline.

QC> 30 ml / min - aucun ajustement posologique requis.

Adultes et enfants pesant ≥ 40 kg

Adultes et enfants avec poids corporel

Fonction hépatique altérée

Attention lors du dosage, surveillance continue de la fonction hépatique à intervalles réguliers.

Le médicament amoxicilline + acide clavulanique est administré par injection intraveineuse (jet) ou par perfusion périodique (goutte à goutte). Amoxicilline + acide clavulanique ne doit pas être administré par voie intramusculaire.

Les enfants de moins de 3 mois sont prescrits amoxicilline + acide clavulanique uniquement en perfusion intraveineuse..

Le traitement de l'amoxicilline + acide clavulanique peut commencer par l'administration et se poursuivre avec les formes orales d'amoxicilline / acide clavulanique.

Solution pour injection interne

1000/200 mg dissolvent le contenu du flacon dans 20 ml d'eau pour préparations injectables (volume final 20,9 ml).

Pendant la dissolution, une couleur rose temporaire peut apparaître ou non, qui disparaît. Les solutions du médicament amoxicilline + acide clavulanique sont généralement incolores ou ont une couleur paille pâle.

L'amoxicilline + acide clavulanique doit être administrée dans les 20 minutes suivant la dissolution.

Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse

Dissoute, comme indiqué ci-dessus, une solution de 1000/200 mg est en outre ajoutée sans délai à 100 ml de liquide de perfusion (il est préférable d'utiliser un mini-récipient ou une burette). La perfusion doit avoir lieu dans les 30 à 40 minutes. Le médicament amoxicilline + acide clavulanique après dissolution est chimiquement et physiquement stable pendant 2-3 heures à une température de 25 ° C ou 8h00 à une température de 5 ° C.À partir des positions microbiologiques, la solution préparée doit être administrée immédiatement.

Des perfusions intraveineuses d'amoxicilline + acide clavulanique peuvent être effectuées en utilisant diverses solutions intraveineuses. Une concentration satisfaisante d'antibiotiques est maintenue à 5 ° C et à température ambiante (25 ° C) dans les volumes recommandés des solutions de perfusion indiquées ci-dessous. Lorsque le médicament est dissous et conservé à température ambiante, la perfusion doit être effectuée pendant la durée indiquée ci-dessous..

Si elle est conservée à 5 ° C, une solution de 1000/200 mg peut être ajoutée à une solution pré-refroidie pour perfusion (eau pour injection ou solution de chlorure de sodium à 0,9%), la préparation résultante peut être conservée à cette température jusqu'à 8h00.

Une fois que la solution a atteint la température ambiante, elle doit être utilisée immédiatement..

La stabilité des solutions d'amoxicilline + acide clavulanique dépend de la concentration. Si une solution d'une concentration plus élevée est en cours de préparation, la période de stabilité de la solution augmente proportionnellement.

Le médicament amoxicilline + acide clavulanique est moins stable dans les solutions de glucose, dextrane et de bicarbonate, par conséquent, les solutions sur cette base doivent être utilisées dans les 3-4 minutes après la dissolution.

Toute solution non utilisée doit être éliminée conformément aux réglementations en vigueur..

Précautions, contrôle thérapeutique

Avant de commencer un traitement par amoxicilline + acide clavulanique-Farmex, il est nécessaire de déterminer soigneusement la présence d'antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou autres bêta-lactamines (voir les sections «Contre-indications» et «Effets indésirables»).

Des cas d'hypersensibilité graves et parfois même mortels (réactions anaphylactiques) sont observés chez les patients pendant le traitement par la pénicilline. Ces réactions sont les plus probables chez les personnes ayant des antécédents similaires de pénicilline. En cas de réactions allergiques, arrêtez le traitement par amoxicilline + acide clavulanique-Farmex et commencez le traitement alternatif approprié.

S'il est prouvé que l'infection est due à des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline, il est nécessaire de peser la possibilité de passer de l'association amoxicilline / acide clavulanique à l'amoxicilline selon les recommandations officielles.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou lors de l'utilisation de doses élevées, des crises peuvent survenir.

Le médicament amoxicilline + acide clavulanique-Farmex doit être arrêté si une mononucléose infectieuse est suspectée, car la survenue d'une éruption cutanée de type rougeoleux dans cette maladie peut être associée à l'administration d'amoxicilline.

L'utilisation combinée d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter les réactions allergiques cutanées.

L'utilisation à long terme du médicament peut également parfois provoquer une croissance excessive de micro-organismes insensibles..

Le développement d'un érythème polymorphe associé à des pustules en début de traitement peut être un symptôme de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique «Effets indésirables»). Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et l'administration d'amoxicilline est en outre contre-indiquée.

Le médicament amoxicilline + acide clavulanique-Farmex doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

L'hépatite survient principalement chez les hommes et les patients âgés, et leur apparition peut être associée à un traitement prolongé. Très rarement, de tels effets indésirables peuvent survenir chez les enfants. Les signes et symptômes de la maladie surviennent pendant ou immédiatement après le traitement, mais dans certains cas, peuvent survenir plusieurs semaines après la fin du traitement. Ces phénomènes sont généralement réversibles. Des cas très rarement fatals ont été observés, qui surviennent toujours chez des patients atteints d'une maladie sous-jacente grave ou chez des patients traités simultanément avec des médicaments ayant un effet négatif sur le foie (voir rubrique "Effets indésirables").

Lors de l'utilisation de presque tous les médicaments antibactériens, la survenue d'une colite associée aux antibiotiques a pu être signalée, qui peut varier de légers à mortels (voir rubrique «Effets indésirables»). Par conséquent, il est important de garder cela à l'esprit si les patients souffrent de diarrhée pendant ou après l'utilisation d'antibiotiques. En cas de colite associée aux antibiotiques, le traitement par amoxicilline + acide clavulanique-Farmex doit être arrêté immédiatement, consulter un médecin et commencer un traitement approprié.

Pendant le traitement à long terme, il est recommandé de surveiller les fonctions des organes et des systèmes du corps, y compris les reins, le foie et l'hématopoïèse.

Parfois, les patients prenant de l'amoxicilline / acide clavulanique et des anticoagulants oraux peuvent présenter un allongement des heures supplémentaires de PV (augmentation du niveau du rapport international normalisé (INR)). Avec l'administration simultanée d'anticoagulants, une surveillance appropriée est nécessaire. Un ajustement de la dose d'anticoagulants oraux peut être nécessaire pour maintenir le niveau d'anticoagulation requis (voir les rubriques «Effets indésirables» et «Interaction avec d'autres médicaments et autres interactions»)..

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction du degré d'insuffisance rénale..

Chez les patients présentant une diminution de la quantité d'urine excrétée, une cristallurie peut très rarement survenir, principalement lors de l'administration parentérale du médicament. Par conséquent, lors de l'utilisation de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique adéquat et une surveillance du retrait approprié de l'urine sont recommandés afin de réduire le risque de survenue d'amoxicilline (voir «Surdosage»).

Dans le traitement par l'amoxicilline, des réactions enzymatiques avec la glucose oxydase doivent être utilisées pour déterminer le niveau de glucose dans l'urine, car d'autres méthodes peuvent donner des résultats faussement positifs..

Il y a des rapports de résultats de tests faussement positifs pour la présence d'Aspergillus chez des patients recevant de l'amoxicilline / acide clavulanique (en utilisant le test EIA Platelis Aspergillus de Bio-Rad Laboratories). Par conséquent, ces résultats positifs chez les patients traités par amoxicilline / acide clavulanique doivent être interprétés avec prudence et confirmés par d'autres méthodes de diagnostic..

La présence d'acide clavulanique dans la préparation d'amoxicilline + acide clavulanique-Farmex peut provoquer une liaison non spécifique des IgG et de l'albumine sur les membranes des globules rouges, ce qui peut conduire à une réaction de Coombs faussement positive.

Si l'administration parentérale de doses élevées du médicament est nécessaire, les patients qui suivent un régime contrôlé en sodium doivent faire attention à la teneur en sodium des solutions.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Aucune étude sur la capacité d'influencer la vitesse de réaction en conduisant ou en travaillant avec d'autres mécanismes n'a été menée. Cependant, la survenue d'effets indésirables tels que des réactions allergiques, des étourdissements, des convulsions, peut affecter la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes.

Effets secondaires

Les effets secondaires ont été classés par fréquence d'apparition de très fréquents à très rares. Fréquence des autres effets secondaires (par exemple, avec la fréquence

La classification suivante de l'incidence des effets secondaires est utilisée:

très souvent ³ 1/10;

rarement ³ 1/1000 et

rarement ³ 1/10 000 et

Fréquence inconnue - ne peut être déterminée.

Infections et infestations.

Souvent - candidose de la peau et des muqueuses.

Fréquence inconnue - augmentation excessive de micro-organismes insensibles.

Systèmes circulatoire et lymphatique.

Rarement, leucopénie réversible (y compris neutropénie) et thrombocytopénie.

La fréquence est inconnue - agranulocytose réversible et anémie hémolytique. Augmentation du temps de saignement et de l'indice de prothrombine (voir. Section "Caractéristiques d'utilisation").

La fréquence est inconnue - œdème de Quincke, anaphylaxie, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique.

Rarement - étourdissements, maux de tête.

La fréquence est inconnue - convulsions (voir. Section "Particularités d'utilisation").

Rarement - thrombophlébite au site d'injection.

Rarement - nausées, vomissements, indigestion.

La fréquence est inconnue - colite associée aux antibiotiques, y compris la colite pseudomembraneuse et hémorragique (voir rubrique "Particularités d'utilisation").

Rarement - une augmentation modérée des taux d'AST et / ou d'ALT est observée chez les patients traités par des bêta-lactamines.

La fréquence est inconnue - hépatite et ictère cholestatique. Ces phénomènes se produisent avec l'utilisation d'autres pénicillines et céphalosporines (voir la section "Particularités d'utilisation").

Peau et tissu sous-cutané.

Rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.

Érythème rarement polymorphe.

La fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative bulleuse, pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique "Particularités d'utilisation").

En cas de dermatite allergique, le traitement doit être interrompu (voir rubrique "Caractéristiques d'utilisation").

Système rénal et urinaire.

La fréquence est inconnue - néphrite interstitielle, cristallurie (voir rubrique "Surdosage").

Surdosage

Un surdosage peut s'accompagner de symptômes du tractus gastro-intestinal et de troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique. Ces symptômes sont traités de manière symptomatique, avec une attention particulière à la correction de l'équilibre eau-électrolyte.

Une cristallallurie d'amoxicilline peut être observée, ce qui peut parfois conduire à une insuffisance rénale (voir la section «Particularités d'utilisation»). Des précipitations d'amoxicilline dans le cathéter urinaire ont été signalées lors de l'utilisation de fortes doses d'amoxicilline intraveineuse / d'acide clavulanique. La perméabilité du cathéter doit être vérifiée régulièrement (voir la section «Caractéristiques de l'application»).

Amoxicilline + acide clavulanique peuvent être éliminés de la circulation sanguine par hémodialyse.

Interaction

En même temps, le probénécide n'est pas recommandé. Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire rénale d'amoxicilline. L'utilisation simultanée du médicament amoxicilline + acide clavulanique peut entraîner une augmentation des taux sanguins d'amoxicilline pendant une longue période, mais pas d'acide clavulanique.

L'utilisation simultanée d'allopurinol pendant le traitement par l'amoxicilline peut augmenter la probabilité de réactions allergiques. Il n'y a pas de données sur l'utilisation simultanée du médicament amoxicilline + acide clavulanique et allopurinol.

Comme d'autres antibiotiques, l'amoxicilline + acide clavulanique peut affecter la flore intestinale, ce qui entraîne une diminution de la réabsorption des œstrogènes et une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Selon la littérature, il existe des rapports distincts d'une augmentation du niveau du rapport international normalisé (INR) chez les patients traités par l'acénocoumarol ou la warfarine et qui prennent de l'amoxicilline. Si une telle utilisation est nécessaire, le temps de prothrombine ou le niveau du rapport international normalisé doit être soigneusement surveillé avec l'ajout ou l'arrêt du traitement par amoxicilline + acide clavulanique. De plus, un ajustement posologique des anticoagulants oraux est possible (voir rubriques "Particularités d'utilisation" et "Effets indésirables").

Les pénicillines peuvent réduire l'excrétion du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité de ce dernier.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C..

Amoxicilline + acide clavulanique-flacon à Moscou

Pourquoi réserver amoxicilline + acide clavulanique-flacon via Yuteka?

Amoxicilline + flacon d'acide clavulanique

Structure

1 flacon contient des substances actives: amoxicilline, sous forme d'amoxicilline sodique 500/1000 mg, acide clavulanique, sous forme de clavulanate de potassium 100/200 mg.

Description de la forme posologique

Poudre cristalline blanche ou presque blanche.

Pharmacodynamique

L'amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique appartenant au groupe des antibiotiques bêta-lactamines, qui possède un large spectre d'activité antibactérienne contre de nombreux micro-organismes Gram positifs et Gram négatifs. L'amoxicilline est détruite par les enzymes microbiennes (bêta-lactamase) et n'affecte pas les micro-organismes qui produisent ces enzymes.

L'acide clavulanique est un bêta-lactame structurellement apparenté aux pénicillines qui a la capacité d'inactiver les bases des bêta-lactamines. La présence d'acide clavulanique protège l'amoxicilline des effets néfastes des bêta-lactamases et étend efficacement le spectre d'activité de l'amoxicilline, qui comprend de nombreuses bactéries, généralement résistantes à l'amoxicilline, ainsi qu'à d'autres pénicillines et céphalosporines.

L'amoxicilline + acide clavulanique a un effet bactéricide in vivo sur les microorganismes suivants:

Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes.

Aérobies à Gram négatif: espèces du genre Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, espèces du genre Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

L'amoxicilline + acide clavulanique a un effet bactéricide in vitro sur les micro-organismes suivants:

Aérobies à Gram positif: Bacillis anthracis, espèces du genre Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, staphylococci à coagulase négative, y compris Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. groupes viridans.

Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

Aérobies à Gram négatif: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonellaleripplespp.

Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp. (y compris Bacteroides fragilis).BHnbi du genre Fusobacterium spp.

Pharmacocinétique

L'amoxicilline et l'acide clavulanique en association n'affectent pas la pharmacocinétique de l'autre. La concentration plasmatique maximale après une injection bolus d'amoxicilline + acide clavulanique (1000 mg + 200 mg) est de 105 mg / l pour l'amoxicilline et de 28 mg / l pour l'acide clavulanique, avec l'introduction de 500 mg d'amoxicilline et 100 mg d'acide clavulanique - 32 mg / l et 10 mg / l, respectivement. La demi-vie de l'amoxicilline 1000 mg est de 0,9 heure, l'acide clavulanique 200 mg est de 0,9 heure, avec l'introduction. 500 mg d'amoxicilline et 100 mg d'acide clavulanique - 1 heure et 1 heure, respectivement.

Après administration intraveineuse, des concentrations thérapeutiques d'amoxicilline et d'acide clavulanique sont créées dans la cavité abdominale, les tissus adipeux et musculaires et le liquide interstitiel, dans la peau, les poumons et le liquide pleural, dans la vésicule biliaire, ainsi que dans les liquides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus.

L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrière placentaire et sont excrétés dans le lait maternel en faibles concentrations. L'amoxicilline et l'acide clavulanique se lient aux protéines plasmatiques de 13% à 20%.

L'amoxicilline est principalement excrétée par les reins, tandis que l'acide clavulanique passe par les mécanismes rénaux et extrarénaux. Environ 60 à 70% d'amoxicilline et 40 à 65% d'acide clavulanique sont excrétés par les reins inchangés au cours des 6 premières heures après une injection en bolus unique de 1000 mg / 200 mg. Amoxicilline en quantité équivalente à 10-25% de la dose initiale d'amoxicilline. excrété par les reins sous forme d'acide pénicilloïque inactif. L'acide clavulanique dans le corps humain subit un métabolisme intensif et est excrété par les reins et les intestins.

Amoxicilline + acide clavulanique-flacon: indications

Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles aux médicaments:

• Infections des voies respiratoires inférieures (exacerbation de bronchite chronique, pneumonie lobaire et bronchopneumonie);

• Infections des organes ORL (otite moyenne, sinusite, amygdalite récurrente)

• Infections des voies urinaires (y compris cystite, urétrite, pyélonéphrite);

• infections pelviennes (y compris salpingite, salpingoophorite, endométrite, avortement septique, pelviopéritonite, septicémie post-partum);

• Infections de la peau et des tissus mous (phlegmon, infection des plaies, érysipèle, impétigo, abcès);

• Infections des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite chronique);

• Infections sexuellement transmissibles (gonorrhée, chancre léger);

• Autres maladies infectieuses: septicémie, péritonite, septicémie intra-abdominale, infections postopératoires.

Prévention des infections postopératoires lors d'interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal, les organes pelviens, la tête et le cou, le cœur, les reins, les voies biliaires, ainsi que l'implantation d'articulations artificielles.

Amoxicilline + acide clavulanique-flacon: contre-indications

• hypersensibilité à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique;

• hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines, autres bêta-lactamines;

• épisodes d'ictère ou d'insuffisance hépatique résultant de l'utilisation d'amoxicilline / acide clavulanique dans l'histoire.

Insuffisance hépatique sévère, maladies du tractus gastro-intestinal (y compris antécédents de colite associée à l'utilisation de pénicillines), insuffisance rénale chronique.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Si vous devez utiliser le médicament pendant la lactation, vous devez décider de la fin de l'allaitement.

Dosage et administration

Le médicament est administré par voie intraveineuse (iv).

Le schéma posologique dépend de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale du patient, ainsi que de la gravité de l'infection..

La durée minimale de l'antibiothérapie est de 5 jours. La durée maximale du traitement peut être de 14 jours, après quoi son efficacité et sa tolérance doivent être évaluées..

Les doses sont basées sur l'amoxicilline / acide clavulanique.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 40 kg

Dose standard : 1000 mg / 200 mg toutes les 8 heures.

Infections sévères: 1000 mg / 200 mg toutes les 4-6 heures.

Prévention de la chirurgie

Interventions de moins d'une heure: 1000 mg / 200 mg pendant l'induction de l'anesthésie

Interventions d'une durée supérieure à 1 heure: jusqu'à 4 doses de 1000 mg / 200 mg en 24 heures.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Ajustement de la dose basé sur la dose maximale recommandée d'amoxicilline

Clairance de la créatinine> 30 ml / min

Aucun ajustement de dose requis

Clairance de la créatinine 10-30 ml / min

Au départ, 1000 mg / 200 mg puis 500 mg / 100 mg 2 fois par jour

Clairance de la créatinine 30 ml / min

Aucun ajustement de dose requis

Clairance de la créatinine 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg / kg 2 fois par jour.

A partir du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, troubles dyspeptiques, colite (y compris pseudomembraneuse et hémorragique).

Du foie et des voies biliaires: augmentation modérée de l'activité de l'aspartate aminotransférase (ACT) et de l'alanine aminotransférase (ALT), hépatite, ictère cholestatique (lorsqu'il est utilisé avec d'autres pénicillines et céphalosporines), augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et / ou de la concentration de bilirubine.

Des reins et des voies urinaires: néphrite interstitielle, cristallurie, hématurie.

Du système nerveux: étourdissements, maux de tête, convulsions (peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance rénale lors de la prise de doses élevées de médicament), insomnie, agitation, anxiété, changement de comportement, hyperactivité réversible.

Du système hémopoïétique et lymphatique: leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie, agranulocytose réversible et anémie hémolytique, prolongation du temps de prothrombine et du temps de saignement, éosinophilie, thrombocytose, anémie.

Surinfection: candidose de la peau et des muqueuses.

Réactions locales: dans certains cas - phlébite au site d'administration intraveineuse.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème polymorphe exsudatif, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, syndrome similaire à la maladie sérique, vascularite allergique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite généralisée exfoliative bulleuse, dermatite aiguë aiguë, aiguë.

Surdosage

Des troubles gastro-intestinaux et des déséquilibres eau-électrolyte peuvent survenir. Ces manifestations d'un surdosage doivent être traitées de manière symptomatique, avec une attention particulière à la normalisation de l'équilibre eau-électrolyte..

L'amoxicilline + acide clavulanique est éliminée par hémodialyse.

Interaction

Les antibiotiques bactéricides (y compris les aminosides, les céphalosporines, la vancomycine, la rifampicine) ont un effet synergique; médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagonistes.

Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des médicaments, pendant le métabolisme duquel se forme l'acide para-aminobenzoïque, l'éthinylestradiol - le risque de saignement "percée".

Les diurétiques, l'allopurinol, la phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'amoxicilline. L'allopurinol augmente le risque de développer une éruption cutanée. Avec une utilisation simultanée avec du méthotrexate, la toxicité du méthotrexate augmente. L'utilisation concomitante de disulfirame doit être évitée. Le probénécide réduit l'excrétion de l'amoxicilline, augmentant sa concentration sérique.

La prise du médicament entraîne une teneur élevée en amoxicilline dans l'urine, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans la détermination du glucose dans l'urine (par exemple, un test Benedict, un test Feling). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode de l'oxydation du glucose pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine..

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions contenant du sang, des protéines, des lipides. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminosides, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue et dans un flacon pour liquides intraveineux, car les aminosides perdent leur activité dans de telles conditions.

La solution du médicament ne doit pas être mélangée avec des solutions de glucose, de dextran ou de bicarbonate de sodium.

Ne pas mélanger dans une seringue ou un flacon de perfusion avec d'autres médicaments.

La littérature décrit de rares cas d'augmentation du rapport international normalisé (INR) chez les patients avec l'utilisation combinée d'acénocumarol ou de warfarine et d'amoxicilline. Si nécessaire, l'administration simultanée du médicament avec des anticoagulants, le temps de prothrombine ou l'INR doit être soigneusement surveillé lors de la prescription ou de l'arrêt du médicament.

instructions spéciales

Avec un traitement, il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction du sang, du foie et des reins. Lorsqu'il est prescrit à des patients atteints de septicémie, le développement d'une réaction de bactériolyse (réaction de Yarish-Herxheimer) est possible. Chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines, des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines sont possibles. Si l'administration parentérale de fortes doses de médicament est nécessaire, les patients suivant un régime pauvre en sel doivent tenir compte de la présence d'ions sodium dans le médicament. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent provoquer une liaison non spécifique des immunoglobulines et de l'albumine à la membrane érythrocytaire, ce qui peut être la cause d'une fausse réaction positive avec le test de Coombs. Si l'urine contient des concentrations élevées d'amoxicilline, elle peut précipiter à température ambiante dans les cathéters urinaires. Il est nécessaire de vérifier régulièrement la perméabilité de ces cathéters. La cristallurie résultant de l'utilisation de médicaments contenant de l'amoxicilline, dans certains cas, a entraîné une insuffisance rénale.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Étant donné la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, des précautions doivent être prises lors de la conduite et du travail avec des machines.

Formulaire de décharge

Poudre pour solution pour administration intraveineuse 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.

500 mg d'amoxicilline et 100 mg d'acide clavulanique ou 1000 mg d'amoxicilline et 200 mg d'acide clavulanique dans une bouteille en verre transparent incolore (classe hydrolytique I), scellée avec un bouchon en caoutchouc et un capuchon en aluminium avec un capuchon de protection en plastique.

1 bouteille est placée dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.